Badanie pilotażowe acetonidu triamcynolonu peribulbar na cukrzycowy obrzęk plamki (Peribulbar)
Do badania włączono pacjentów powyżej 18 roku życia z cukrzycowym obrzękiem plamki obejmującym środek plamki, którzy nie zostali poddani maksymalnemu leczeniu laserowemu.
Pacjenci z jednym badanym okiem zostaną losowo przydzieleni (stratyfikowani za pomocą wcześniejszego lasera) z równym prawdopodobieństwem do jednej z pięciu grup terapeutycznych:
- Ogniskowa fotokoagulacja laserowa (zmodyfikowana technika ETDRS)
- Tylne wstrzyknięcie okołogałkowe 40 mg triamcynolonu (Kenalog)
- Przednie wstrzyknięcie okołogałkowe 20 mg triamcynolonu
- Tylne wstrzyknięcie okołogałkowe 40 mg triamcynolonu, a następnie po miesiącu laser
- Przednie wstrzyknięcie okołogałkowe 20 mg triamcynolonu, a następnie po miesiącu laser
W przypadku pacjentów z dwojgiem badanych oczu (oba oczy kwalifikowały się w momencie randomizacji), prawe oko (stratyfikowane wcześniej laserem) zostanie losowo przydzielone z równym prawdopodobieństwem do jednej z pięciu grup terapeutycznych wymienionych powyżej. Jeśli prawe oko zostało przypisane tylko do lasera, to lewe oko zostanie przypisane do jednej z czterech powyższych grup triamcynolonu z równym prawdopodobieństwem (stratyfikowane przez poprzedni laser). Jeśli prawe oko zostało przypisane do otrzymywania triamcynolonu, to lewe oko otrzyma tylko laser.
Acetonid triamcynolonu będzie kortykosteroidem stosowanym w tym badaniu. Preparatem zawierającym acetonid triamcynolonu, który należy stosować, jest Kenalog. Kenalog jest produkowany przez firmę Bristol Myers Squibb i jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration do stosowania domięśniowego w różnych wskazaniach. Okołogałkowe zastrzyki z Kenalogu były stosowane od wielu lat w wielu różnych stanach oczu, w szczególności w zapaleniu błony naczyniowej oka i torbielowatym obrzęku plamki po ekstrakcji zaćmy.
W badaniu zostaną ocenione dwa różne schematy leczenia triamcynolonem: 40 mg wstrzykiwane z tyłu i 20 mg wstrzykiwane z przodu. Nie ma wskazania, który schemat leczenia będzie lepszy. Chociaż wstrzyknięcie za oko jest częstsze niż wstrzyknięcie w okolice przedniej części oka, wstrzyknięcie w okolice przedniej części oka wiąże się z mniejszym ryzykiem zranienia oka. Możliwe jest jednak, że wstrzyknięcie w okolice przedniej części oka może powodować częstszy wzrost ciśnienia w oku. Niewiele wiadomo na temat tego, które z dwóch zastrzyków częściej zmniejsza obrzęk plamki żółtej i poprawia widzenie.
Pacjenci włączeni do badania będą obserwowani przez trzy lata i będą mieli wizyty w ramach badania 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące, 8 miesięcy i co roku po otrzymaniu przypisanego im leczenia w ramach badania. Przez pierwsze 8 miesięcy badania pacjenci powinni być poddani powtórnemu leczeniu wyłącznie z randomizacją. Jeśli jednak ostrość wzroku pacjenta zmniejszyła się o 15 liter lub więcej, badacz może zastosować dowolne leczenie. Po zakończeniu 8-miesięcznej wizyty leczenie zależy od uznania badacza.
Głównym celem tego badania jest uzyskanie szacunkowych wyników skuteczności i bezpieczeństwa dla każdej z leczonych grup. Szacunki te będą stanowić podstawę do oszacowania wielkości próby i generowania hipotez w badaniu III fazy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Retinopatia cukrzycowa jest główną przyczyną upośledzenia wzroku w Stanach Zjednoczonych. Cukrzycowy obrzęk plamki (DME) jest przejawem retinopatii cukrzycowej, która powoduje utratę widzenia centralnego. Dane z Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy (WESDR) szacują, że po 15 latach rozpoznania cukrzycy częstość występowania cukrzycowego obrzęku plamki wynosi około 20% u pacjentów z cukrzycą typu 1 (DM), 25% u pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących insulinę i 14% pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie przyjmują insuliny.
Cukrzycowy obrzęk plamki jest wynikiem nieprawidłowego wycieku makrocząsteczek, takich jak lipoproteiny, z naczyń włosowatych siatkówki do przestrzeni pozanaczyniowej, po którym następuje onkotyczny napływ wody do przestrzeni pozanaczyniowej. Nieprawidłowości w nabłonku barwnikowym siatkówki mogą również powodować lub przyczyniać się do cukrzycowego obrzęku plamki. Te nieprawidłowości mogą umożliwiać przedostawanie się zwiększonego płynu z naczyń włosowatych do siatkówki lub mogą zmniejszać normalny wypływ płynu z siatkówki do naczyń włosowatych naczyniówki. Mechanizm rozpadu bariery krew-siatkówka na poziomie naczyń włosowatych siatkówki i nabłonka barwnikowego siatkówki może wynikać ze zmian w białkach połączeń ścisłych, takich jak okludyna.
Zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych siatkówki i późniejszy obrzęk siatkówki mogą być wynikiem przerwania bariery krew-siatkówka, w której pośredniczy częściowo czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), glikoproteina o masie cząsteczkowej 45 kD. Aiello i wsp. wykazali w modelu in vivo, że VEGF może zwiększać przepuszczalność naczyń. Piętnaście oczu 15 szczurów albinosów Sprague-Dawley otrzymało do ciała szklistego zastrzyk VEGF. Wpływ doszklistkowego podania VEGF na przepuszczalność naczyń siatkówki oceniano za pomocą fluorofotometrii ciała szklistego. We wszystkich 15 oczach, którym podano do ciała szklistego VEGF, odnotowano statystycznie istotny wzrost wycieku fluoresceiny do ciała szklistego. W przeciwieństwie do tego, oczy kontrolne, które były innymi oczami, którym wstrzyknięto sam nośnik, nie wykazały statystycznie istotnego wzrostu przecieku fluoresceiny do ciała szklistego. Wyciek fluoresceiny z ciała szklistego w oczach, którym wstrzyknięto VEGF, osiągnął maksymalnie 227% poziomów kontrolnych.
Antonetti i wsp. wykazali, że VEGF może regulować przepuszczalność naczyń poprzez zwiększanie fosforylacji białek połączeń ścisłych, takich jak okludyna i zonula occluden 1. Szczurom rasy Sprague-Dawley podawano doszklistkowe zastrzyki VEGF i obserwowano zmiany w białkach połączeń ścisłych za pomocą analizy Western blot. Leczenie fosfatazą alkaliczną ujawniło, że zmiany te były spowodowane zmianą fosforylacji białek połączeń ścisłych. Model ten zapewnia, na poziomie molekularnym, potencjalny mechanizm przepuszczalności naczyń w oku, w której pośredniczy VEGF. Podobnie, w ludzkich stanach chorobowych niezwiązanych z oczami, takich jak wodobrzusze, VEGF został scharakteryzowany jako silny czynnik przepuszczalności naczyń (VPF).
Normalna ludzka siatkówka zawiera niewiele lub nie zawiera VEGF; jednakże niedotlenienie powoduje zwiększenie produkcji VEGF. Vinores i wsp., stosując barwienie immunohistochemiczne dla VEGF, wykazali, że zwiększone barwienie VEGF stwierdzono w neuronach siatkówki i nabłonku barwnikowym siatkówki w ludzkich oczach z retinopatią cukrzycową.
Jak sugeruje powyższa dyskusja, osłabienie działania VEGF stanowi uzasadnienie dla leczenia obrzęku plamki związanego z retinopatią cukrzycową. Wykazano, że kortykosteroidy, klasa substancji o właściwościach przeciwzapalnych, hamują ekspresję genu VEGF. W badaniu przeprowadzonym przez Naucka i in., indukowana przez płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF) ekspresja genu VEGF w hodowlach ludzkich komórek mięśni gładkich naczyń aorty została zniesiona przez kortykosteroidy w sposób zależny od dawki. Odrębne badanie przeprowadzone przez Naucka i wsp. wykazało, że kortykosteroidy znosiły indukcję VEGF przez mediatory prozapalne PDGF i czynnik aktywujący płytki krwi (PAF) w sposób zależny od czasu i dawki. Badanie to przeprowadzono przy użyciu pierwotnych kultur ludzkich fibroblastów płucnych i komórek mięśni gładkich naczyń płucnych.
Jak omówiono powyżej, eksperymentalnie wykazano, że kortykosteroidy obniżają produkcję VEGF i prawdopodobnie zmniejszają rozpad bariery krew-siatkówka. Podobnie steroidy mają właściwości antyangiogenne, prawdopodobnie z powodu osłabienia działania VEGF. Wykorzystano oba te efekty sterydów. Na przykład acetonid triamcynolonu jest często stosowany klinicznie jako zastrzyk okołooczny w leczeniu torbielowatego obrzęku plamki żółtej (CME) wtórnego do zapalenia błony naczyniowej oka lub w wyniku operacji wewnątrzgałkowej. W badaniach na zwierzętach acetonid triamcynolonu podawany doszklistkowo był stosowany w zapobieganiu witreoretinopatii proliferacyjnej i neowaskularyzacji siatkówki. Acetonid triamcynolonu podawany doszklistkowo był stosowany klinicznie w leczeniu witreoretynopatii proliferacyjnej i neowaskularyzacji naczyniówkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie kryteriów poziomu przedmiotu
Aby kwalifikować się, należy spełnić następujące kryteria włączenia (1-4):
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)
- Przynajmniej jedno oko spełnia kryteria badanego oka
Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia na poziomie studiów
Pacjent nie kwalifikuje się, jeśli występuje którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia (5-13):
- Historia przewlekłej niewydolności nerek wymagającej dializy lub przeszczepu nerki.
- Stan, który w opinii badacza wykluczałby udział w badaniu (np. niestabilny stan zdrowia, w tym ciśnienie krwi i kontrola glikemii). Pacjenci ze złą kontrolą glikemii, którzy w ciągu ostatnich 4 miesięcy rozpoczęli intensywną insulinoterapię (pompa lub wielokrotne wstrzyknięcia dziennie) lub planują to w ciągu najbliższych 4 miesięcy, nie powinni być włączani do badania.
- Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania, które obejmowało leczenie jakimkolwiek lekiem, który nie został zatwierdzony przez organy regulacyjne w momencie rozpoczęcia badania.
- Znana alergia na jakikolwiek kortykosteroid lub jakikolwiek składnik nośnika dostarczającego.
- Historia stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych (np. doustnych, dożylnych, domięśniowych, zewnątrzoponowych, kaletkowych) w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją lub kortykosteroidów miejscowych, doodbytniczych lub wziewnych obecnie stosowanych częściej niż 2 razy w tygodniu.
- Historia podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego wywołanego steroidami, które wymagało leczenia obniżającego IOP w każdym oku.
- Obecnie stosowana jest warfaryna (kumadyna).
- Ciśnienie krwi > 180/110 (skurczowe powyżej 180 LUB rozkurczowe powyżej 110). Jeśli ciśnienie krwi zostanie obniżone poniżej 180/110 przez leczenie przeciwnadciśnieniowe, pacjent może zostać zakwalifikowany.
Pacjent spodziewa się wyprowadzić z terenu ośrodka klinicznego na teren nieobsługiwany przez inny ośrodek kliniczny w ciągu najbliższych 8 miesięcy.
Pacjent musi mieć co najmniej jedno oko spełniające wszystkie kryteria włączenia (a-e) i żadne z kryteriów wykluczenia (f-t) wymienionych poniżej:
Przeanalizuj kryteria włączenia oka
- Najlepsza skorygowana elektroniczna ocena ostrości wzroku w badaniu wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (E-ETDRS) wynosząca ≥69 liter (tj. 20/40 lub lepsza).
- Zdecydowane pogrubienie siatkówki spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamki na podstawie badania klinicznego.
- Grubość siatkówki w centralnym podpolu optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) wynosząca 250 mikronów lub więcej.
- Maksymalny laser nie został jeszcze podany, a badacz uważa, że steroidy okołogałkowe lub laser mogą przynieść korzyści oku (uwaga: osoby mogą zostać włączone bez uprzedniego poddania się laserowi plamkowemu).
Przejrzystość mediów, rozszerzenie źrenic i współpraca pacjenta wystarczająca do wykonania odpowiednich zdjęć dna oka i OCT.
Przeanalizuj kryteria wykluczenia oczu
- Uważa się, że obrzęk plamki ma inną przyczynę niż cukrzycowy obrzęk plamki.
- Stan oka jest taki, że w opinii badacza ostrość wzroku nie poprawi się po ustąpieniu obrzęku plamki (np.
- Występuje stan narządu wzroku (inny niż cukrzyca), który zdaniem badacza może wpływać na obrzęk plamki żółtej lub zmieniać ostrość wzroku w trakcie badania (np. niedrożność żyły, zapalenie błony naczyniowej oka lub inna choroba zapalna oka, jaskra -zespół gazowy itp.).
- Historia wcześniejszego leczenia kortykosteroidami doszklistkowymi, okołogałkowymi lub pozagałkowymi z powodu DME.
- Historia ogniskowej/siatkowej fotokoagulacji plamki żółtej w ciągu 15 tygodni (3,5 miesiąca) przed randomizacją. Uwaga: Pacjenci nie muszą mieć wcześniejszej fotokoagulacji plamki żółtej, aby zostać włączeni.
- Historia fotokoagulacji rozproszonej trzustki (PRP) w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją lub przewidywana potrzeba PRP w ciągu 4 miesięcy po randomizacji.
M. Historia wcześniejszej witrektomii.
N. Historia poważnej operacji oka (w tym usunięcia zaćmy, klamry twardówki, wszelkich operacji wewnątrzgałkowych itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przewidywanych w ciągu następnych 6 miesięcy po randomizacji.
o. Historia kapsulotomii YAG wykonanej w ciągu 2 miesięcy przed randomizacją.
P. Ciśnienie wewnątrzgałkowe ≥25 mmHg.
Q. Historia jaskry z otwartym kątem przesączania (jaskra pierwotna z otwartym kątem przesączania lub inna przyczyna jaskry z otwartym kątem przesączania; uwaga: jaskra z zamkniętym kątem przesączania nie jest wykluczona). Nadciśnienie oczne w wywiadzie nie jest wykluczone, o ile (1) ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosi <25 mm Hg, (2) pacjent stosuje nie więcej niż jeden miejscowy lek przeciwjaskrowy, (3) ostatnie badanie pola widzenia wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy jest prawidłowy (jeśli w polu widzenia występują nieprawidłowości, muszą one być związane z retinopatią cukrzycową), oraz (4) tarcza nerwu wzrokowego nie wygląda na jaskrę. Uwaga: jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosi od 22 do <25 mm Hg, muszą być spełnione powyższe kryteria kwalifikujące do nadciśnienia ocznego.
R. Historia wcześniejszej opryszczkowej infekcji oka.
S. Badanie wykazało toksoplazmozę oczną.
T. Egzamin dowód pseudoeksfoliacji.
Pacjent może mieć dwoje „badających oczu” tylko wtedy, gdy oba kwalifikują się w momencie randomizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Ogniskowa fotokoagulacja laserowa (zmodyfikowana technika badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS))
|
Ogniskowa fotokoagulacja laserowa (zmodyfikowana technika badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Tylne wstrzyknięcie okołogałkowe 40 mg triamcynolonu (Kenalog)
|
Tylne wstrzyknięcie okołogałkowe 40 mg triamcynolonu (Kenalog)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3
Przednie wstrzyknięcie okołogałkowe 20 mg triamcynolonu
|
Przednie wstrzyknięcie okołogałkowe 20 mg triamcynolonu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4
Tylne wstrzyknięcie okołogałkowe 40 mg triamcynolonu, a następnie po miesiącu laser
|
Tylne wstrzyknięcie okołogałkowe 40 mg triamcynolonu, a następnie po miesiącu laser
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 5
Przednie wstrzyknięcie okołogałkowe 20 mg triamcynolonu, a następnie po miesiącu laser
|
Przednie wstrzyknięcie okołogałkowe 20 mg triamcynolonu, a następnie po miesiącu laser
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pogrubienia centralnego podpola od linii podstawowej do 34 tygodni
Ramy czasowe: 4, 8, 17, 34 tydzień
|
Zmiana w pogrubieniu centralnego podpola w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT).
Obrazy OCT były uzyskiwane podczas każdej wizyty po rozszerzeniu źrenicy przez certyfikowanego operatora przy użyciu urządzenia OCT3 (Carl Zeiss Meditec Inc., Dublin, CA).
Skany miały długość 6 mm i obejmowały wzór 6 linii promieniowych do pomiarów ilościowych i wzór krzyża nitkowego (godzina 6-12 do 9-3) do jakościowej oceny morfologii siatkówki.
Zmiany ujemne oznaczają zmniejszenie pogrubienia siatkówki.
|
4, 8, 17, 34 tydzień
|
|
Zmiana oceny ostrości wzroku od wartości początkowej do 34 tygodni
Ramy czasowe: 4, 8, 17 i 34 tygodni
|
Zmiana wyniku literowego ostrości wzroku zmierzona przez certyfikowanego testera przy użyciu elektronicznego urządzenia do testowania ostrości wzroku w oparciu o technikę elektronicznego badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (E-ETDRS).
Najlepsza wartość wyniku litery = 97 i najgorsza wartość = 0; wzrost wyniku literowego o 10 jest uważany za istotny klinicznie.
Zmiany ujemne oznaczają pogorszenie ostrości wzroku.
|
4, 8, 17 i 34 tygodni
|
|
Średnia ocena ostrości wzroku podczas każdej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 4, 8, 17 i 34 tygodni
|
Elektroniczne badanie retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (E-ETDRS) średni wynik literowy ostrości wzroku: najlepsza wartość = 97; najgorsza wartość wyniku litery = 0
|
4, 8, 17 i 34 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymywanie się/nawrót cukrzycowego obrzęku plamki (DME) po wycofaniu leczenia lub spełnieniu kryteriów ponownego leczenia po 17 tygodniach
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
Liczba oczu, które zostały wycofane po 17 tygodniach.
Zgodnie z protokołem, głównym kryterium ponownego leczenia była grubość centralnego podpola >=250 mikronów lub według oceny badacza nadal występował obrzęk plamki.
|
17 tygodni
|
|
Zmniejszenie o ≥ 50% pogrubienia siatkówki w środkowym podpolu od wartości wyjściowej do 34 tygodni
Ramy czasowe: 4, 8, 17, 34 tydzień
|
Liczba oczu, u których wystąpiła redukcja grubości siatkówki w środkowym podpolu o ≥ 50% podczas każdej wizyty kontrolnej.
Zmiana w pogrubieniu centralnego podpola w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT).
Obrazy OCT były uzyskiwane podczas każdej wizyty po rozszerzeniu źrenicy przez certyfikowanego operatora przy użyciu urządzenia OCT3 (Carl Zeiss Meditec Inc., Dublin, CA).
Skany miały długość 6 mm i obejmowały wzór 6 linii promieniowych do pomiarów ilościowych i wzór krzyża nitkowego (godzina 6-12 do 9-3) do jakościowej oceny morfologii siatkówki.
|
4, 8, 17, 34 tydzień
|
|
Grubość centralnego podpola <250 mikronów od linii bazowej przez 34 tygodnie
Ramy czasowe: 4, 8, 17, 34 tydzień
|
Podstawowym kryterium ponownego leczenia jest grubość centralnego podpola >=250 mikronów.
Grubość centralnego subpola <250 mikronów wskazuje na brak konieczności ponownego leczenia.
Zmiana w pogrubieniu centralnego podpola w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT).
Obrazy OCT były uzyskiwane podczas każdej wizyty po rozszerzeniu źrenicy przez certyfikowanego operatora przy użyciu urządzenia OCT3 (Carl Zeiss Meditec Inc., Dublin, CA).
Skany miały długość 6 mm i obejmowały wzór 6 linii promieniowych do pomiarów ilościowych i wzór krzyża nitkowego (godzina 6-12 do 9-3) do jakościowej oceny morfologii siatkówki.
|
4, 8, 17, 34 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emily Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gangaputra S, Almukhtar T, Glassman AR, Aiello LP, Bressler N, Bressler SB, Danis RP, Davis MD; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Comparison of film and digital fundus photographs in eyes of individuals with diabetes mellitus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 3;52(9):6168-73. doi: 10.1167/iovs.11-7321.
- Chew EY, Glassman AR, Beck RW, Bressler NM, Fish GE, Ferris FL, Kinyoun JL; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Ocular side effects associated with peribulbar injections of triamcinolone acetonide for diabetic macular edema. Retina. 2011 Feb;31(2):284-9. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181f049a8.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Chew E, Strauber S, Beck R, Aiello LP, Antoszyk A, Bressler N, Browning D, Danis R, Fan J, Flaxel C, Friedman S, Glassman A, Kollman C, Lazarus H. Randomized trial of peribulbar triamcinolone acetonide with and without focal photocoagulation for mild diabetic macular edema: a pilot study. Ophthalmology. 2007 Jun;114(6):1190-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.02.010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Obrzęk
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEI-104
- U10EY018817-03 (Grant/umowa NIH USA)
- U10EY014231-09 (Grant/umowa NIH USA)
- U10EY014229-07 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .