Kontrola malarii związanej z ciążą z okresowym leczeniem zapobiegawczym

Cel ogólny Ocena alternatywnej strategii zaangażowania społeczności w kontrolę malarii i niedokrwistości związanej z ciążą na obszarze intensywnego przenoszenia malarii w Ghanie.

Cele szczegółowe Zbadanie lokalnej wiedzy i praktyk opieki zdrowotnej w zakresie zwalczania malarii w ciąży oraz określenie czynników wpływających na korzystanie przez kobiety w ciąży z usług prenatalnych.

Określenie częstości występowania malarii i niedokrwistości u ciężarnych w dystrykcie Afigya Sekyere. Określenie wpływu okresowego leczenia zapobiegawczego na wynik ciąży u primigravidae i secundigravidae. Ocena skuteczności placówki służby zdrowia i lokalnej interwencji malarycznej w pierwszej i drugiej ciąży.

Metodologia Obszar badań i populacja Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Afigya Sekyere w regionie Ashanti w Ghanie. Gmina leży w pasie leśnym, gdzie częstość występowania malarii jest najwyższa (AHMED, 1989). Średnia temperatura wynosi 270C, a roczne opady wynoszą od 1500 do 2000 mm. Główna pora deszczowa przypada na okres od marca do lipca, a mniejsza we wrześniu - listopadzie. Istnieje niewielka sezonowa zmienność przenoszenia pasożyta malarii, a wskaźniki są tylko nieznacznie wyższe po deszczach. Większość mieszkańców to chłopi rolnicy. Dzielnica podzielona jest na sześć podokręgów z 91 gminami. Posiada 15 placówek służby zdrowia (2 szpitale, 6 przychodni, 2 przychodnie i 5 domów położniczych). Dystrykt ma około 42 przeszkolonych (TTBA) i pewną liczbę nieprzeszkolonych TBA, którzy wykonują prawie 30% porodów w dystrykcie (DHA, 2002). Biorąc pod uwagę niewystarczającą liczbę pracowników służby zdrowia w połączeniu z ich exodusem do krajów rozwiniętych, możliwości TBA można wzmocnić i stosować w zwalczaniu malarii w czasie ciąży.

Projekt badania Faza poprzedzająca interwencję Zostanie przeprowadzone podstawowe badanie masy urodzeniowej w celu określenia średniej masy urodzeniowej i rozkładu masy urodzeniowej na badanym obszarze

Gromadzenie danych jakościowych Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady zostaną przeprowadzone w placówkach służby zdrowia iw społecznościach w celu zbadania lokalnej wiedzy na temat zwalczania malarii w czasie ciąży oraz czynników społecznych, kulturowych i ekonomicznych wpływających na korzystanie przez kobiety w ciąży z usług przedporodowych i porodowych. Obejmie to kobiety w ciąży ze wszystkich parytetów, członków wiejskiego komitetu zdrowia, TBA i liderów opinii.

Badanie przekrojowe (określenie rozpowszechnienia parazytemii i niedokrwistości) Przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe w celu określenia rozpowszechnienia parazytemii i niedokrwistości wśród ciężarnych na terenie powiatu. Kobiety w ciąży zostaną losowo wybrane z placówek służby zdrowia i sześciu społeczności. Próbą w placówce zdrowia będą kobiety wykorzystane do wywiadu wyjściowego. Wykorzystanych zostanie 20 procent kobiet w ciąży z sześciu gmin. Ich próbki krwi zostaną pobrane pod kątem częstości i gęstości parazytemii, a ich poziomy hemoglobiny zostaną zmierzone za pomocą Haemocue.

Faza interwencji

Ta faza będzie obejmowała podawanie kobietom w ciąży pojedynczej dawki SP (1500/75 mg) na poziomie lokalnym i w placówce zdrowia oraz ocenienie jej wpływu na następujący wynik:

Masa urodzeniowa Niedokrwistość Parazytemia Epizody gorączki

Wielkość próby: 420 kobiet w pierwszej i drugiej ciąży. Wybór miejsc w terenie i szkolenie personelu Na podstawie losowego doboru próby zostanie wybranych 20 TTBA ze społeczności bez placówek służby zdrowia. Sześć placówek służby zdrowia zostanie również celowo wybranych jako obiekty terenowe. Do pomocy w badaniu zostanie zatrudnionych dwóch kierowników terenowych (FS). Zostaną przeszkoleni w zakresie zbierania danych, przeprowadzania wywiadów, monitorowania podawania leków, wykonywania rozmazów krwi, sprawdzania hemoglobiny i ważenia niemowląt.

Dla wybranych TTBA zostanie zorganizowane tygodniowe szkolenie. Będą szkoleni m.in.

Przechowywanie i podawanie leków Przeprowadzanie wywiadów Rozpoznawanie zbliżających się powikłań w ciąży Pobieranie biopsji łożyska i wykonywanie grubych rozmazów krwi Ważenie dzieci Prowadzenie dokumentacji

Odbędzie się również jednodniowe spotkanie z szefami placówek służby zdrowia i wszystkimi położnymi w powiecie, aby zapoznać ich z badaniem i pozyskać ich wsparcie. Położne z 10 wybranych placówek zostaną następnie przeszkolone w zakresie:

Wykonywanie biopsji łożyska i wykonywanie gęstych rozmazów krwi Pomiary hemoglobiny Przeprowadzanie wywiadów Prowadzenie dokumentacji

3) Rejestracja Uczestników Studiów

Kryteriami włączenia do tej fazy są kobiety, które:

primigravidae lub secundigravidae mają Hb >7g/dl (osoby z Hb poniżej 7g/dl będą leczone i później wpisane) na stałe mieszkający na terenie powiatu brak reakcji na leki sulfonamidowe brak ciąży mnogiej brak chorób przewlekłych

Położne i TTBA będą rekrutować kobiety w ANC i społecznościach, potwierdzać niewyczuwalne ciąże poprzez badanie ich moczu i przeprowadzać z nimi wywiady pod kątem reakcji na leki sulfonamidowe. Badacz, technik laboratoryjny i FS odwiedzą miejsca w terenie, zbiorą podstawowe informacje od kobiet i sprawdzą poziom ich ciąży, hemoglobiny i parazytemii, aby uzyskać podstawowe dane dla każdej kobiety. Kwalifikujące się kobiety, które wyrażą zgodę poprzez podpisanie lub wydrukowanie kciuka formularza zgody, zostaną włączone do badania i otrzymają karty identyfikacyjne. Zostaną one poproszone o okazywanie tej karty położnym podczas każdej wizyty w poradni prenatalnej, aby nie podano im żadnego leku przeciwmalarycznego w ramach profilaktyki.

3) Podawanie leków Grupa 1 — Interwencja placówki służby zdrowia (HFI) Położna nadzorowała IPT z codzienną suplementacją żelaza i kwasu foliowego. Kobiety z tej grupy otrzymają pojedynczą dawkę sulfadoksyny-pirymetaminy (1500/75 mg) dwa razy w drugim trymestrze ciąży w odstępie co najmniej jednego miesiąca i raz w trzecim trymestrze ciąży podczas wizyty w poradni prenatalnej. Rozpocznie się to od 16 tygodnia ciąży. Otrzymają również codzienną suplementację żelaza i kwasu foliowego. Zostaną poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłaszania się do placówki służby zdrowia w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.

Grupa 2 — Interwencja środowiskowa (CBI) TTBA nadzorowała IPT z codzienną suplementacją żelaza i kwasu foliowego. Kobiety w tej kategorii będą otrzymywać sulfadoksyno-pirymetaminę (1500/75 mg) oraz codzienną suplementację żelaza i kwasu foliowego od 16 tygodnia ciąży. Dwie dawki tego leku przeciwmalarycznego zostaną podane w drugim trymestrze ciąży w odstępie co najmniej jednego miesiąca, a trzecia dawka na początku trzeciego trymestru pod nadzorem TTBA. Kobiety zostaną poinstruowane, aby natychmiast zgłaszały wszelkie działania niepożądane do placówki służby zdrowia i TTBA, co zostanie odnotowane. TTBA będą zachęcane do niezwłocznego kierowania kobiet z nieuchronnymi powikłaniami do placówek służby zdrowia w celu odpowiedniego leczenia.

4) Badania laboratoryjne Położne, TTBA i FS będą regularnie otrzymywać szkiełka, pudełka na szkiełka, rękawiczki, watę i metanol do przygotowania i przechowywania rozmazów krwi i biopsji łożyska. Wszystkie próbki krwi od położnych i TTBA będą zbierane co tydzień przez FS i transportowane do Kwame Nkrumah University of Science and Technology w celu przetworzenia i zbadania mikroskopowego przez technika laboratoryjnego. Wartości hemoglobiny i parazytemii zostaną porównane dla grup. Dziesięć (10%) procent slajdów zostanie odczytanych w Szpitalu Klinicznym Komfo Anokye w Kumasi w celu kontroli jakości.

5) Wagi porodowe zostaną dostarczone do TTBA i placówek służby zdrowia nieposiadających niezawodnych wag do ważenia dzieci i rejestrowania ich masy urodzeniowej. Badacz i FS będą przeprowadzać regularne wizyty monitorujące, aby zapewnić dokładne rejestrowanie masy urodzeniowej. Dostawcy otrzymają formularze i zeszyty do prowadzenia dokumentacji. Porównane zostaną masy urodzeniowe w obu grupach.

6) Skierowania W przypadku kobiet, u których wystąpiły powikłania związane z ciążą i które zostały skierowane do placówek służby zdrowia poza okręgiem, zostanie przeprowadzona obserwacja.

Względy etyczne

1. Zgoda etyczna dla badania będzie wymagana od:

   • Komisja ds. Publikacji Badań nad Człowiekiem i Etyki Szkoły Nauk Medycznych, KNUST.
   • Regionalna Administracja Zdrowia Aszanti (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Duńska Centralna Komisja Etyczna
2. Kwalifikujące się kobiety zostaną poproszone o wyrażenie zgody przed uczestnictwem i zapewniona zostanie poufność zebranych informacji.
3. Kobiety, u których wystąpią komplikacje związane z ciążą, będą kierowane do placówek służby zdrowia, które są przystosowane do obsługi takich przypadków, a koszty ich leczenia poniesie projekt. Wszystkie osoby kierujące placówkami służby zdrowia zostaną o tym poinformowane.