Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne IPT-A w zapobieganiu samobójstwom u nastolatków z depresją i zachowaniami samobójczymi (IPT-A-CSP)

2 września 2014 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Otwarte badanie kliniczne IPT-A w zapobieganiu samobójstwom u nastolatków z depresją i zachowaniami samobójczymi

Badacze dostosowują psychoterapię interpersonalną (IPT-A) do nastolatków, którzy są kierowani na pogotowie w celu podjęcia próby samobójczej lub oceny ryzyka zachowań samobójczych. Badacze zrekrutują 15 nastolatków w wieku od 12 do 19 lat, którzy zgłoszą się z diagnozą dużej depresji, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej, którzy mieli w przeszłości próbę samobójczą w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub próbę samobójczą, która może wymagają hospitalizacji psychiatrycznej, próby samobójczej lub zgłaszają aktualne myśli samobójcze z planem/zamiarem i leczą je w ramach otwartego badania klinicznego. Leczenie będzie prowadzone dwa razy w tygodniu przez pierwsze 8 tygodni leczenia, a następnie co tydzień przez pozostałe 12 tygodni badania. Korzystając z informacji zwrotnych od klinicystów i uczestników, badacze wprowadzą dalsze modyfikacje podręcznika w ramach przygotowań do przeprowadzenia większego kontrolowanego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całe leczenie zostanie przeprowadzone na Oddziale Dziennego Dziecka (CDU), a nastolatek i jego rodzina muszą wyrazić zgodę na udział w programie CDU. Faza ostra jest co dwa tygodnie przez 8 tygodni, a następnie cotygodniowe sesje przez pozostałe 12 tygodni, aby umożliwić ciągłą pracę nad umiejętnościami i konsolidację umiejętności, aby zapobiec nawrotom. To łącznie 28 sesji w 20 tygodni. Istnieją również do 4 dodatkowych sesji awaryjnych, które można wykorzystać do radzenia sobie z kryzysami lub dodatkowych sesji dla rodziców w ciągu tych 20 tygodni. Ponadto psychiatra dziecięcy i młodzieżowy oceni każdego uczestnika badania pod kątem aktualnie przepisanych leków lub potrzeby rozpoczęcia leczenia farmakologicznego, które będzie zgodne z zaleceniami medycyny opartej na dowodach dla psychofarmakologii dziecięcej (Walkup i in., 2009). Psychiatra dziecięco-młodzieżowy będzie spotykał się z każdym uczestnikiem badania co tydzień w celu monitorowania ciężkości choroby i zarządzania lekami. W trakcie 20-tygodniowego leczenia badacze ocenią diagnozę, ogólne funkcjonowanie, nasilenie depresji, lęk i myśli samobójcze oraz czynniki rodzinne. Na każdej sesji terapeutycznej nastolatki będą oceniane pod kątem zachowań samobójczych przez ich klinicystę. Będą również obserwowani co 4 tygodnie przez niezależnego oceniającego, który będzie śledził ich objawy i funkcjonowanie w 4, 8, 12, 16, 20 tygodniu lub w ocenie kontrolnej przedwczesnego zakończenia i 32 tygodnia. Otwarty proces pozwoli nam określić wykonalność rekrutacji młodzieży z depresją i skłonnościami samobójczymi. Pozwoli nam to również określić korzyści z zastosowania IPT-A w leczeniu młodzieży z depresją i skłonnościami samobójczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 12-19 lat
  • Nastolatka mówiąca po angielsku
  • Rodzic może mówić po hiszpańsku jedno lub dwujęzycznie
  • Diagnoza DSM-IV MDD, dystymii, DDNOS
  • Umiarkowane upośledzenie funkcjonowania
  • Umiarkowane do ciężkiego nasilenie depresji
  • Wyrażone ryzyko samobójstwa lub zgłoszona próba śmierci, która nie jest medyczna. Nieśmiercionośna próba jest definiowana jako próba, która nie wymagała hospitalizacji medycznej, ale może wymagać hospitalizacji psychiatrycznej, która często obejmuje kilkudniowy pobyt na izbie przyjęć z powodu braku wolnego łóżka.

Kryteria wyłączenia:

  • Próba samobójcza w ciągu ostatnich 4 miesięcy ze śmiertelnym skutkiem medycznym, która wymaga hospitalizacji, co często wiąże się z pobytem na ostrym dyżurze przez kilka dni z powodu braku wolnego łóżka.
  • Ciężkie upośledzenie funkcjonowania
  • Diagnozy uzależnień, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń zachowania, pierwotnych zaburzeń odżywiania, psychozy, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych,
  • Dokonywanie samookaleczeń wymagających leczenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Upośledzenie umysłowe lub poważne trudności w uczeniu się
  • Choroba medyczna, która może zakłócać leczenie
  • Bieżące znęcanie się fizyczne lub seksualne
  • Sprawa Open Administration for Children's Services (ACS).
  • Ciąża
  • Już leczysz się na depresję lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy rozpocząłeś terapię lekową w celu uzyskania innej diagnozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia interpersonalna (IPT-A)
Psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją, która koncentruje się na identyfikacji problematycznych relacji związanych z wystąpieniem lub utrzymaniem się depresji i zachowań samobójczych. Terapia uczy nastolatka i rodziców takich umiejętności, jak komunikacja i rozwiązywanie problemów.
Behawioralne: IPT-A
Psychoterapia interpersonalna dla młodzieży (IPT-A) jest opartą na wytycznych terapią o ustalonej skuteczności jako interwencja w leczeniu depresji u nastolatków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do 42 tygodni
C-SSRS to skala oceniająca obecność zachowań samobójczych.
Do 42 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Dziecięcej Skali Oceny Depresji (CDRS)
Ramy czasowe: Tydzień 20 i 3 miesiące obserwacji
CDRS to narzędzie oceniane przez klinicystów, które ocenia obecność i nasilenie objawów depresyjnych.
Tydzień 20 i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPT-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj