- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00384384
Kwas glicyretynowy - wpływ na potas w surowicy i oporność na insulinę u pacjentów dializowanych
Wstęp: 18B Kwas glicyretynowy (substancja czynna lukrecji) zmniejsza stężenie potasu w surowicy poprzez nasiloną utratę potasu przez nerki u zdrowych osób, a tym samym indukuje retencję sodu w nerkach i nadciśnienie tętnicze. U pacjentów dializowanych mechanizm ten jest zaburzony i dochodzi do nasilenia kompensacyjnego wydzielania potasu w jelitach. Kwas glicyretynowy 18B jest inhibitorem dehydrogenazy hydroksysteroidowej 11B typu 1 (11b HSD1). Hamowanie 11 b HSD1 oferuje nową potencjalną terapię obniżającą wewnątrzkomórkowe stężenia kortyzolu, a tym samym zwiększającą wrażliwość na insulinę.
Hipoteza: Kwas glicyretynowy zmniejsza stężenie potasu w surowicy poprzez zwiększone wydalanie jelitowe u pacjentów dializowanych i zwiększa wrażliwość na insulinę poprzez hamowanie 11b HSD
Metody: podwójnie ślepa, 6-miesięczna próba krzyżowa porównująca doustny kwas glicyretynowy 18b z placebo u 24 dializowanych pacjentów bez cukrzycy.
Punkty końcowe: stężenie potasu w surowicy przed dializą, wrażliwość na insulinę oceniana na podstawie glukozy na czczo i stężenia insuliny na czczo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berne, Szwajcaria, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dializowani (>3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- diabetycy
- pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S51/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .