A glicirretinsav hatása a szérum kálium- és inzulinrezisztenciájára dializált betegeknél
Háttér: 18B A glicirretinsav (az édesgyökér hatóanyaga) csökkenti a szérum káliumszintjét a fokozott vese káliumveszteség révén egészséges egyénekben, ezáltal vese nátrium-retenciót és artériás hipertóniát indukál. Dializált betegeknél ez a mechanizmus megzavarodik és a kompenzáló bél káliumszekréciója fokozódik. A 18B glicirretinsav a 11B hidroxiszteroid-dehidrogenáz 1-es típusú (11b HSD1) inhibitora. A 11b HSD1 gátlása új potenciális terápiát kínál az intracelluláris kortizol koncentráció csökkentésére és ezáltal az inzulinérzékenység fokozására.
Hipotézis: A glicirretinsav csökkenti a szérum káliumszintjét azáltal, hogy fokozza a dializált betegek bélrendszeri kiválasztását, és növeli az inzulinérzékenységet a 11b HSD gátlásával
Módszerek: kettős vak, 6 hónapos keresztezett vizsgálat, amelyben az orális 18b glicirretinsavat placebóval hasonlították össze 24 nem diabéteszes dializált betegen.
Végpontok: predialitikus szérum káliumszint, éhomi glükóz és éhgyomri inzulinkoncentráció alapján értékelt inzulinérzékenység
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berne, Svájc, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dializált betegek (>3 hónap)
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegek
- kórházi tartózkodás az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S51/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .