- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00384384
Glycyrrhetinsyre-effekt på serumkalium og insulinresistens hos dialysepatienter
Baggrund: 18B Glycyrrhetinsyre (aktiv forbindelse af lakrids) reducerer serumkalium via øget renalt kaliumtab hos raske individer og inducerer derved renal natriumretention og arteriel hypertension. Hos dialysepatienter er denne mekanisme forstyrret, og kompensatorisk intestinal kaliumsekretion forbedres. 18B Glycyrrhetinsyre er en hæmmer af 11B Hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11b HSD1). Hæmning af 11 b HSD1 tilbyder en ny potentiel terapi til at sænke intracellulære cortisolkoncentrationer og derved øge insulinfølsomheden.
Hypotese: Glycyrrhetinsyre nedsætter serumkalium ved øget intestinal udskillelse hos dialysepatienter og øger insulinfølsomheden ved hæmning af 11b HSD
Metoder: dobbeltblindt, 6 måneders krydsforsøg, der sammenligner oral 18b Glycyrrhetinsyre med placebo hos 24 ikke-diabetiske dialysepatienter.
Endepunkter: prædialytiske serumkaliumniveauer, insulinfølsomhed vurderet ved fastende glukose og fastende insulinkoncentrationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dialysepatienter (>3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- diabetikere
- hospitalsophold inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S51/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med oral 18B Glycyrrhetinsyre versus placebo
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPostoperativ atrieflimrenEgypten
-
Damanhour UniversityAfsluttetDiabetes mellitus | Iskæmisk kardiomyopatiEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 1
-
University of British ColumbiaRekrutteringObstruktiv søvnapnø hos voksneCanada