- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00384384
Vliv kyseliny glycyrrhetinové na sérový draslík a inzulínovou rezistenci u dialyzovaných pacientů
Pozadí: Kyselina 18B glycyrrhetinová (účinná látka lékořice) snižuje sérový draslík prostřednictvím zvýšené renální ztráty draslíku u zdravých jedinců, a tím vyvolává renální retenci sodíku a arteriální hypertenzi. U dialyzovaných pacientů je tento mechanismus narušen a kompenzační střevní sekrece draslíku je zvýšena. Kyselina 18B glycyrrhetinová je inhibitor 11B hydroxysteroid dehydrogenázy typu 1 (11b HSD1). Inhibice 11b HSD1 nabízí novou potenciální terapii ke snížení intracelulárních koncentrací kortizolu a tím ke zvýšení citlivosti na inzulín.
Hypotéza: Kyselina glycyrrhetinová snižuje hladinu draslíku v séru zvýšeným střevním vylučováním u dialyzovaných pacientů a zvyšuje citlivost na inzulín inhibicí 11b HSD
Metody: dvojitě zaslepená, 6měsíční zkřížená studie srovnávající perorální kyselinu 18b glycyrrhetinovou s placebem u 24 nediabetických dialyzovaných pacientů.
Cílové body: predialytické hladiny draslíku v séru, citlivost na inzulin hodnocená pomocí glukózy nalačno a koncentrací inzulinu nalačno
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berne, Švýcarsko, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dialyzovaní pacienti (> 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- diabetiků
- pobyt v nemocnici za poslední 4 týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S51/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy