Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny glycyrrhetinové na sérový draslík a inzulínovou rezistenci u dialyzovaných pacientů

12. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Pozadí: Kyselina 18B glycyrrhetinová (účinná látka lékořice) snižuje sérový draslík prostřednictvím zvýšené renální ztráty draslíku u zdravých jedinců, a tím vyvolává renální retenci sodíku a arteriální hypertenzi. U dialyzovaných pacientů je tento mechanismus narušen a kompenzační střevní sekrece draslíku je zvýšena. Kyselina 18B glycyrrhetinová je inhibitor 11B hydroxysteroid dehydrogenázy typu 1 (11b HSD1). Inhibice 11b HSD1 nabízí novou potenciální terapii ke snížení intracelulárních koncentrací kortizolu a tím ke zvýšení citlivosti na inzulín.

Hypotéza: Kyselina glycyrrhetinová snižuje hladinu draslíku v séru zvýšeným střevním vylučováním u dialyzovaných pacientů a zvyšuje citlivost na inzulín inhibicí 11b HSD

Metody: dvojitě zaslepená, 6měsíční zkřížená studie srovnávající perorální kyselinu 18b glycyrrhetinovou s placebem u 24 nediabetických dialyzovaných pacientů.

Cílové body: predialytické hladiny draslíku v séru, citlivost na inzulin hodnocená pomocí glukózy nalačno a koncentrací inzulinu nalačno

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berne, Švýcarsko, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dialyzovaní pacienti (> 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • diabetiků
  • pobyt v nemocnici za poslední 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

3
Předplatit