- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00384384
Glycyrrhetinsyre-effekt på serumkalium og insulinresistens hos dialysepasienter
Bakgrunn: 18B Glycyrrhetinic acid (aktiv forbindelse av lakris) reduserer serumkalium via økt renalt kaliumtap hos friske individer og induserer derved renal natriumretensjon og arteriell hypertensjon. Hos dialysepasienter er denne mekanismen forstyrret og kompenserende intestinal kaliumsekresjon forbedres. 18B Glycyrrhetinic acid er en hemmer av 11B Hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11b HSD1). Hemming av 11 b HSD1 tilbyr en ny potensiell terapi for å senke intracellulære kortisolkonsentrasjoner og derved øke insulinfølsomheten.
Hypotese: Glycyrrhetinsyre reduserer serumkalium ved økt intestinal utskillelse hos dialysepasienter og øker insulinfølsomheten ved hemming av 11b HSD
Metoder: dobbeltblind, 6 måneders kryssforsøk som sammenligner oral 18b glycyrrhetinsyre med placebo hos 24 ikke-diabetiske dialysepasienter.
Endepunkter: predialytiske serumkaliumnivåer, insulinfølsomhet vurdert ved fastende glukose og fastende insulinkonsentrasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berne, Sveits, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dialysepasienter (>3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- diabetikere
- sykehusopphold de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S51/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på oral 18B Glycyrrhetinic acid versus placebo
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukketBlodtap | Hoftebrudd
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringHematom, Subdural, KroniskNederland
-
Damanhour UniversityFullførtSukkersyke | Iskemisk kardiomyopatiEgypt
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPostoperativ atrieflimmerEgypt
-
University of British ColumbiaRekrutteringObstruktiv søvnapné hos voksneCanada
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåDiabetes mellitus type 1