Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycyrrhetinsyre-effekt på serumkalium og insulinresistens hos dialysepasienter

12. januar 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Bakgrunn: 18B Glycyrrhetinic acid (aktiv forbindelse av lakris) reduserer serumkalium via økt renalt kaliumtap hos friske individer og induserer derved renal natriumretensjon og arteriell hypertensjon. Hos dialysepasienter er denne mekanismen forstyrret og kompenserende intestinal kaliumsekresjon forbedres. 18B Glycyrrhetinic acid er en hemmer av 11B Hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11b HSD1). Hemming av 11 b HSD1 tilbyr en ny potensiell terapi for å senke intracellulære kortisolkonsentrasjoner og derved øke insulinfølsomheten.

Hypotese: Glycyrrhetinsyre reduserer serumkalium ved økt intestinal utskillelse hos dialysepasienter og øker insulinfølsomheten ved hemming av 11b HSD

Metoder: dobbeltblind, 6 måneders kryssforsøk som sammenligner oral 18b glycyrrhetinsyre med placebo hos 24 ikke-diabetiske dialysepasienter.

Endepunkter: predialytiske serumkaliumnivåer, insulinfølsomhet vurdert ved fastende glukose og fastende insulinkonsentrasjoner

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berne, Sveits, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dialysepasienter (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • diabetikere
  • sykehusopphold de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oral 18B Glycyrrhetinic acid versus placebo

3
Abonnere