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Effetto dell'acido glicirretico sul potassio sierico e sulla resistenza all'insulina nei pazienti in dialisi

12 gennaio 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Sfondo: L'acido glicirretico 18B (composto attivo della liquirizia) diminuisce il potassio sierico attraverso una maggiore perdita renale di potassio in individui sani e quindi induce ritenzione renale di sodio e ipertensione arteriosa. L'acido glicirretico 18B è un inibitore della 11B idrossisteroide deidrogenasi di tipo 1 (11b HSD1). L'inibizione di 11 b HSD1 offre una nuova potenziale terapia per abbassare le concentrazioni di cortisolo intracellulare e quindi migliorare la sensibilità all'insulina.

Ipotesi: l'acido glicirretinico riduce il potassio sierico mediante una maggiore escrezione intestinale nei pazienti in dialisi e aumenta la sensibilità all'insulina mediante l'inibizione dell'HSD 11b

Metodi: studio incrociato in doppio cieco, della durata di 6 mesi, che ha confrontato acido glicirretico 18b orale con placebo in 24 pazienti in dialisi non diabetici.

Endpoint: livelli di potassio sierico predialitici, sensibilità all'insulina valutata mediante glicemia a digiuno e concentrazioni di insulina a digiuno

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berne, Svizzera, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in dialisi (>3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • diabetici
  • degenza ospedaliera nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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