- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00384384
Effetto dell'acido glicirretico sul potassio sierico e sulla resistenza all'insulina nei pazienti in dialisi
Sfondo: L'acido glicirretico 18B (composto attivo della liquirizia) diminuisce il potassio sierico attraverso una maggiore perdita renale di potassio in individui sani e quindi induce ritenzione renale di sodio e ipertensione arteriosa. L'acido glicirretico 18B è un inibitore della 11B idrossisteroide deidrogenasi di tipo 1 (11b HSD1). L'inibizione di 11 b HSD1 offre una nuova potenziale terapia per abbassare le concentrazioni di cortisolo intracellulare e quindi migliorare la sensibilità all'insulina.
Ipotesi: l'acido glicirretinico riduce il potassio sierico mediante una maggiore escrezione intestinale nei pazienti in dialisi e aumenta la sensibilità all'insulina mediante l'inibizione dell'HSD 11b
Metodi: studio incrociato in doppio cieco, della durata di 6 mesi, che ha confrontato acido glicirretico 18b orale con placebo in 24 pazienti in dialisi non diabetici.
Endpoint: livelli di potassio sierico predialitici, sensibilità all'insulina valutata mediante glicemia a digiuno e concentrazioni di insulina a digiuno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berne, Svizzera, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in dialisi (>3 mesi)
Criteri di esclusione:
- diabetici
- degenza ospedaliera nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S51/05
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