Badanie HSP-kłębuszkowe zapalenie nerek: MP vs CyA

Stosując prospektywny, randomizowany, otwarty projekt, leczenie impulsowe MP i leczenie cyklosporyną A zostaną porównane pod kątem ich skuteczności w leczeniu ciężkiego kłębuszkowego zapalenia nerek z HSP.

Badanie będzie ogólnokrajowym badaniem wieloośrodkowym, w którym uczestniczą wszystkie fińskie szpitale uniwersyteckie i kilka fińskich szpitali centralnych.

Pacjenci z HSP z półksiężycowym zapaleniem kłębuszków nerkowych z HSP (klasa III lub IV według ISKDC) zdiagnozowanym na podstawie biopsji nerki lub z wynikiem biopsji nerki klasy II wg ISKDC + odrębny zespół nerczycowy zostaną uwzględnieni. Większość pacjentów będzie rekrutowana z serii zebranej przez tych samych autorów w celu zbadania profilaktyki zapalenia nerek związanego z HSP (patrz Wpływ leczenia prednizonem na objawy choroby HSP i rozwój kłębuszkowego zapalenia nerek).

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania impulsów MP i.v. lub cyklosporyna A p.o. Impulsy MP będą składać się z trzech dawek metyloprednizolonu 30 mg/kg i.v. podawane przez okres jednego tygodnia w szpitalu. W dniach pośrednich i przez miesiąc po impulsach MP pacjenci będą otrzymywać prednizon w dawce 30 mg/m2/dobę doustnie, po czym dawka prednizonu będzie stopniowo zmniejszana przez 3 miesiące. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej cyklosporynę A otrzymają początkową dawkę 5 mg/kg/dzień, po której dawka zostanie dostosowana do optymalnego poziomu terapeutycznego poprzez monitorowanie stężenia B-Cya. Leczenie cyklosporyną A będzie kontynuowane przez 12 miesięcy.