HSP-糸球体腎炎試験: MP vs CyA

前向き無作為化非盲検デザインを使用して、MP パルス治療とシクロス​​ポリン A 治療を、重度の HSP 糸球体腎炎の治療における有効性について比較します。

この試験は、フィンランドのすべての大学病院といくつかのフィンランドの中央病院が関与する全国的な多施設試験となります。

腎生検によって診断された三日月型 HSP 糸球体腎炎 (ISKDC クラス III または IV) の HSP 患者、または ISKDC クラス II の腎生検所見 + 明確なネフローゼ症候群が含まれます。 ほとんどの患者は、HSP 腎炎の予防を研究するために同じ著者によって収集されたシリーズから採用されます (HSP 疾患の症状および糸球体腎炎の発症に対するプレドニゾン治療の効果を参照)。

患者は無作為化され、MP パルスを静脈内投与されます。またはシクロスポリン MP パルスは、メチルプレドニゾロン 30 mg/kg の 3 回の投与で構成されます。 病院で1週間にわたって投与されます。 中間日および MP パルス後の 1 か月間、患者にプレドニゾン 30 mg/m2/日を経口投与し、その後、プレドニゾンの投薬量を 3 か月かけて徐々に減らします。 シクロスポリン A グループに無作為に割り付けられた患者は、5 mg/kg/日の初期用量を受け取り、その後、B-Cya 濃度を監視することにより、最適な治療レベルまで用量を滴定します。 シクロスポリン A 治療は 12 か月間継続されます。