Prova HSP-glomerulonefrite: MP vs CyA

Utilizzando un disegno prospettico, randomizzato, in aperto, il trattamento con impulso MP e il trattamento con ciclosporina A saranno confrontati per la loro efficacia nel trattamento della glomerulonefrite HSP grave.

La sperimentazione sarà una sperimentazione nazionale multicentrica che coinvolgerà tutti gli ospedali universitari finlandesi e alcuni ospedali centrali finlandesi.

Saranno inclusi i pazienti HSP con glomerulonefrite HSP a mezzaluna (classe ISKDC III o IV) diagnosticata mediante biopsia renale o con un riscontro di biopsia renale di classe ISKDC II + una distinta sindrome nefrosica. La maggior parte dei pazienti verrà reclutata da una serie raccolta dagli stessi autori per studiare la prevenzione della nefrite da HSP (vedi Effetto del trattamento con prednisone sui sintomi della malattia da HSP e sullo sviluppo della glomerulonefrite).

I pazienti saranno randomizzati per ricevere impulsi MP i.v. o ciclosporina A p.o. Gli impulsi MP consisteranno in tre dosi di metilprednisolone 30 mg/kg i.v. dato per un periodo di una settimana in ospedale. Nei giorni intermedi e per un mese dopo gli impulsi MP, ai pazienti verrà somministrato prednisone 30 mg/m2/die p.o., dopodiché il farmaco con prednisone verrà gradualmente ridotto nell'arco di 3 mesi. I pazienti randomizzati nel gruppo ciclosporina A riceveranno una dose iniziale di 5 mg/kg/giorno, dopo di che il dosaggio sarà titolato a un livello terapeutico ottimale monitorando la concentrazione di B-Cya. Il trattamento con ciclosporina A sarà continuato per 12 mesi.