- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00478400
Świadomość deficytu po urazie mózgu związanym z walką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakres powrotu do zdrowia po urazie mózgu jest często trudny do przewidzenia ze względu na nasze ograniczone zrozumienie tego, jak mózg zmienia się podczas gojenia. Nowe metody obrazowania mózgu mogą w tym pomóc. Jedna technika obrazowania zwana funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) umożliwiła badanie mózgu „w pracy”; to znaczy, że możemy zobaczyć obszary mózgu, które są aktywne podczas określonych zadań, takich jak skupianie uwagi, podejmowanie decyzji lub zapamiętywanie słów i obrazów. Inna metoda MRI, zwana obrazowaniem tensora dyfuzji, dostarcza informacji na temat ścieżek między obszarami mózgu, które mogą ulec zmianie w wyniku uszkodzenia mózgu.
Celem tych badań jest 1) określenie obszarów mózgu zaangażowanych w dokonywanie trafnych ocen dotyczących zdolności i niepełnosprawności po urazie mózgu oraz tego, czy uszkodzenie tych obszarów mózgu wpływa na wynik; oraz 2) zbadać, w jaki sposób odzyskiwanie zdolności poznawczych i fizycznych wiąże się ze zmianami funkcji mózgu w czasie. Aby osiągnąć pierwszy cel, zrekrutujemy Weteranów, którzy odnieśli uraz głowy oraz dopasowaną grupę kontrolną. W przypadku drugiego celu prosimy pacjentów i grupy kontrolne, którzy wcześniej brali udział w badaniach nad uszkodzeniem mózgu w naszym laboratorium, aby wrócili na kolejną wizytę po trzech latach od urazu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu co najmniej 12 miesięcy przed rejestracją
- Grupa kontrolna: Brak historii urazowego uszkodzenia mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Metalowe lub elektroniczne implanty lub urządzenia, które nie są bezpieczne dla MRI
- Obcy metal, taki jak odłamki, w ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Uczestnicy, którzy mieli TBI
(rekrutacja tylko na zaproszenie)
|
Uczestnicy bez historii TBI
(Rekrutacja tylko na zaproszenie)
|
Weterani z historią TBI
|
Amerykańscy weterani bez historii TBI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji poznawczych w punkcie końcowym badania między TBI a kontrolami
Ramy czasowe: Ponad 3 lata po urazie
|
Ponad 3 lata po urazie
|
|
Podłużna zmiana istoty białej
Ramy czasowe: 2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
|
Uczestnicy obejmą osoby po TBI, które przeżyły, które badacze badali wcześniej
|
2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
|
Podłużna zmiana w morfologii całego mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
|
Uczestnicy obejmą osoby po TBI, które przeżyły, które badacze badali wcześniej
|
2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Inny numer grantu/finansowania: University of Wisconsin, Madison)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .