Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość deficytu po urazie mózgu związanym z walką

21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
W tym badaniu wykorzystamy obrazowanie MRI, testy poznawcze i kwestionariusze wyników, aby określić, w jaki sposób mózg regeneruje się i reorganizuje po urazie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zakres powrotu do zdrowia po urazie mózgu jest często trudny do przewidzenia ze względu na nasze ograniczone zrozumienie tego, jak mózg zmienia się podczas gojenia. Nowe metody obrazowania mózgu mogą w tym pomóc. Jedna technika obrazowania zwana funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) umożliwiła badanie mózgu „w pracy”; to znaczy, że możemy zobaczyć obszary mózgu, które są aktywne podczas określonych zadań, takich jak skupianie uwagi, podejmowanie decyzji lub zapamiętywanie słów i obrazów. Inna metoda MRI, zwana obrazowaniem tensora dyfuzji, dostarcza informacji na temat ścieżek między obszarami mózgu, które mogą ulec zmianie w wyniku uszkodzenia mózgu.

Celem tych badań jest 1) określenie obszarów mózgu zaangażowanych w dokonywanie trafnych ocen dotyczących zdolności i niepełnosprawności po urazie mózgu oraz tego, czy uszkodzenie tych obszarów mózgu wpływa na wynik; oraz 2) zbadać, w jaki sposób odzyskiwanie zdolności poznawczych i fizycznych wiąże się ze zmianami funkcji mózgu w czasie. Aby osiągnąć pierwszy cel, zrekrutujemy Weteranów, którzy odnieśli uraz głowy oraz dopasowaną grupę kontrolną. W przypadku drugiego celu prosimy pacjentów i grupy kontrolne, którzy wcześniej brali udział w badaniach nad uszkodzeniem mózgu w naszym laboratorium, aby wrócili na kolejną wizytę po trzech latach od urazu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani będą rekrutowani przez szpital Middleton VA w Madison, WI. Cywilni uczestnicy zostaną zrekrutowani z poprzedniego badania prowadzonego przez dr Johnsona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu co najmniej 12 miesięcy przed rejestracją
  • Grupa kontrolna: Brak historii urazowego uszkodzenia mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia
  • Metalowe lub elektroniczne implanty lub urządzenia, które nie są bezpieczne dla MRI
  • Obcy metal, taki jak odłamki, w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy, którzy mieli TBI

(rekrutacja tylko na zaproszenie)

  1. Musi być od 1 do 6 lat po urazie
  2. Zamknięty uraz głowy
  3. Dowód utraty przytomności
  4. Musi mieć informatora (przyjaciela, współmałżonka, dziecko itp.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 i PHQ-9 < 15
Uczestnicy bez historii TBI

(Rekrutacja tylko na zaproszenie)

  1. Brak historii TBI
  2. Musi mieć informatora (przyjaciela, współmałżonka, dziecko itp.)
Weterani z historią TBI
  1. Musi być od 1 do 6 lat po urazie
  2. Zamknięty uraz głowy
  3. Dowód utraty przytomności
  4. Musi mieć informatora (przyjaciela, współmałżonka, dziecko itp.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 i PHQ-9 < 15
Amerykańscy weterani bez historii TBI
  1. Brak historii TBI
  2. Musi mieć informatora (przyjaciela, współmałżonka, dziecko itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych w punkcie końcowym badania między TBI a kontrolami
Ramy czasowe: Ponad 3 lata po urazie
Ponad 3 lata po urazie
Podłużna zmiana istoty białej
Ramy czasowe: 2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
Uczestnicy obejmą osoby po TBI, które przeżyły, które badacze badali wcześniej
2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
Podłużna zmiana w morfologii całego mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie
Uczestnicy obejmą osoby po TBI, które przeżyły, które badacze badali wcześniej
2 miesiące, 1 rok i ponad 3 lata po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Inny numer grantu/finansowania: University of Wisconsin, Madison)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj