- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00478400
Bevidsthed om underskud efter kamprelateret hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omfanget af helbredelse fra hjerneskade er ofte svært at forudsige på grund af vores begrænsede forståelse af, hvordan hjernen ændrer sig, når den heler. Nye hjernebilleddannelsesmetoder kan hjælpe i denne henseende. En billeddannelsesteknik kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har gjort det muligt at studere hjernen "på arbejde"; det vil sige, at vi kan se områder af hjernen, der er aktive under bestemte opgaver som at fokusere opmærksomheden, træffe beslutninger eller huske ord og billeder. En anden MR-metode kaldet diffusionstensor-billeddannelse giver information om veje mellem hjerneområder, der kan ændres med hjerneskade.
Målene for denne forskning er at 1) bestemme de hjerneområder, der er involveret i at foretage nøjagtige vurderinger af ens evner og handicap efter en hjerneskade, og om skader på disse hjerneområder påvirker resultatet; og 2) undersøge, hvordan genopretning af kognitive og fysiske evner relaterer sig til ændringer i hjernens funktion over tid. For at nå det første mål vil vi rekruttere veteraner, der har pådraget sig en hovedskade og matchet kontrolpersoner. For det andet mål beder vi patienter og kontroller, der tidligere har deltaget i hjerneskadeforskning med vores laboratorium, om at komme tilbage til endnu et besøg tre år efter skaden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med traumatisk hjerneskade mindst 12 måneder før indskrivning
- Kontrolgruppe: Ingen historie med traumatisk hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Metalliske eller elektroniske implantater eller enheder, der ikke er MR-sikre
- Fremmed metal, såsom granatsplinter, i kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Deltagere, der har haft en TBI
(kun rekrutteret efter invitation)
|
Deltagere uden TBI-historie
(Kun rekrutteret efter invitation)
|
Veteraner med historie om TBI
|
Amerikanske veteraner uden TBI-historie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitionsændring ved undersøgelsens endepunkt mellem TBI og kontroller
Tidsramme: Mere end 3 år efter skaden
|
Mere end 3 år efter skaden
|
|
Længdeændring i hvid substans
Tidsramme: 2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
|
Deltagerne vil inkludere post-TBI i overlevende, som efterforskerne har undersøgt tidligere
|
2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
|
Langsgående ændring i helhjernemorfologi
Tidsramme: 2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
|
Deltagerne vil inkludere post-TBI i overlevende, som efterforskerne har undersøgt tidligere
|
2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Wisconsin, Madison)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz