Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed om underskud efter kamprelateret hjerneskade

21. december 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse vil bruge MR-billeddannelse, kognitiv testning og udfaldsspørgeskemaer til at bestemme, hvordan hjernen restituerer og reorganiserer sig efter en skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af helbredelse fra hjerneskade er ofte svært at forudsige på grund af vores begrænsede forståelse af, hvordan hjernen ændrer sig, når den heler. Nye hjernebilleddannelsesmetoder kan hjælpe i denne henseende. En billeddannelsesteknik kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har gjort det muligt at studere hjernen "på arbejde"; det vil sige, at vi kan se områder af hjernen, der er aktive under bestemte opgaver som at fokusere opmærksomheden, træffe beslutninger eller huske ord og billeder. En anden MR-metode kaldet diffusionstensor-billeddannelse giver information om veje mellem hjerneområder, der kan ændres med hjerneskade.

Målene for denne forskning er at 1) bestemme de hjerneområder, der er involveret i at foretage nøjagtige vurderinger af ens evner og handicap efter en hjerneskade, og om skader på disse hjerneområder påvirker resultatet; og 2) undersøge, hvordan genopretning af kognitive og fysiske evner relaterer sig til ændringer i hjernens funktion over tid. For at nå det første mål vil vi rekruttere veteraner, der har pådraget sig en hovedskade og matchet kontrolpersoner. For det andet mål beder vi patienter og kontroller, der tidligere har deltaget i hjerneskadeforskning med vores laboratorium, om at komme tilbage til endnu et besøg tre år efter skaden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner vil blive rekrutteret gennem Middleton VA Hospital i Madison, WI. Civile deltagere vil blive rekrutteret fra en tidligere undersøgelse ledet af Dr. Johnson.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med traumatisk hjerneskade mindst 12 måneder før indskrivning
  • Kontrolgruppe: Ingen historie med traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Metalliske eller elektroniske implantater eller enheder, der ikke er MR-sikre
  • Fremmed metal, såsom granatsplinter, i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere, der har haft en TBI

(kun rekrutteret efter invitation)

  1. Skal være mellem 1 og 6 år efter skaden
  2. Lukket hovedskade
  3. Bevis på bevidsthedstab
  4. Skal have en informant (ven, ægtefælle, barn osv.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 og PHQ-9 < 15
Deltagere uden TBI-historie

(Kun rekrutteret efter invitation)

  1. Ingen historie om TBI
  2. Skal have en informant (ven, ægtefælle, barn osv.)
Veteraner med historie om TBI
  1. Skal være mellem 1 og 6 år efter skaden
  2. Lukket hovedskade
  3. Bevis på bevidsthedstab
  4. Skal have en informant (ven, ægtefælle, barn osv.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 og PHQ-9 < 15
Amerikanske veteraner uden TBI-historie
  1. Ingen historie om TBI
  2. Skal have en informant (ven, ægtefælle, barn osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitionsændring ved undersøgelsens endepunkt mellem TBI og kontroller
Tidsramme: Mere end 3 år efter skaden
Mere end 3 år efter skaden
Længdeændring i hvid substans
Tidsramme: 2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
Deltagerne vil inkludere post-TBI i overlevende, som efterforskerne har undersøgt tidligere
2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
Langsgående ændring i helhjernemorfologi
Tidsramme: 2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden
Deltagerne vil inkludere post-TBI i overlevende, som efterforskerne har undersøgt tidligere
2 måneder, 1 år og mere end 3 år efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2007

Først opslået (Skøn)

24. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Wisconsin, Madison)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner