Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medvetenhet om underskott efter stridsrelaterad hjärnskada

21 december 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Den här studien kommer att använda MRT-avbildning, kognitiva tester och resultatfrågeformulär för att avgöra hur hjärnan återhämtar sig och omorganiseras efter en skada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av återhämtning från hjärnskada är ofta svår att förutsäga på grund av vår begränsade förståelse för hur hjärnan förändras när den läker. Nya hjärnavbildningsmetoder kan hjälpa i detta avseende. En avbildningsteknik som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har gjort det möjligt att studera hjärnan "på jobbet"; det vill säga vi kan se delar av hjärnan som är aktiva under särskilda uppgifter som att fokusera uppmärksamhet, fatta beslut eller komma ihåg ord och bilder. En annan MRT-metod som kallas diffusionstensoravbildning ger information om vägarna mellan hjärnregioner som kan förändras med hjärnskada.

Målen med denna forskning är att 1) ​​bestämma de hjärnregioner som är involverade i att göra korrekta bedömningar om ens förmågor och funktionshinder efter en hjärnskada och om skador på dessa hjärnområden påverkar resultatet; och 2) undersöka hur återhämtning av kognitiva och fysiska förmågor relaterar till förändringar i hjärnans funktion över tid. För att uppnå det första målet kommer vi att rekrytera veteraner som har ådragit sig en huvudskada och matchat kontrollämnen. För det andra målet ber vi patienter och kontroller som tidigare har deltagit i hjärnskadeforskning med vårt labb att komma tillbaka för ett nytt besök tre år efter skadan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner kommer att rekryteras genom Middleton VA Hospital i Madison, WI. Civila deltagare kommer att rekryteras från en tidigare studie ledd av Dr. Johnson.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av traumatisk hjärnskada minst 12 månader före inskrivningen
  • Kontrollgrupp: Ingen historia av traumatisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • Klaustrofobi
  • Metalliska eller elektroniska implantat eller enheter som inte är MRT-säkra
  • Främmande metall, såsom splitter, i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare som har haft en TBI

(rekryteras endast genom inbjudan)

  1. Måste vara mellan 1 och 6 år efter skadan
  2. Stängd huvudskada
  3. Bevis på förlust av medvetande
  4. Måste ha en informatör (vän, make, barn etc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 och PHQ-9 < 15
Deltagare utan historia av TBI

(Rekryteras endast genom inbjudan)

  1. Ingen historia av TBI
  2. Måste ha en informatör (vän, make, barn etc.)
Veteraner med historia av TBI
  1. Måste vara mellan 1 och 6 år efter skadan
  2. Stängd huvudskada
  3. Bevis på förlust av medvetande
  4. Måste ha en informatör (vän, make, barn etc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 och PHQ-9 < 15
Amerikanska veteraner utan historia av TBI
  1. Ingen historia av TBI
  2. Måste ha en informatör (vän, make, barn etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitionsförändring vid studiens slutpunkt mellan TBI och kontroller
Tidsram: Mer än 3 år efter skadan
Mer än 3 år efter skadan
Longitudinell förändring i vit substans
Tidsram: 2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
Deltagarna kommer att inkludera post-TBI i överlevande som utredarna har studerat tidigare
2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
Longitudinell förändring i hela hjärnans morfologi
Tidsram: 2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
Deltagarna kommer att inkludera post-TBI i överlevande som utredarna har studerat tidigare
2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Wisconsin, Madison)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

3
Prenumerera