- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00478400
Medvetenhet om underskott efter stridsrelaterad hjärnskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omfattningen av återhämtning från hjärnskada är ofta svår att förutsäga på grund av vår begränsade förståelse för hur hjärnan förändras när den läker. Nya hjärnavbildningsmetoder kan hjälpa i detta avseende. En avbildningsteknik som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har gjort det möjligt att studera hjärnan "på jobbet"; det vill säga vi kan se delar av hjärnan som är aktiva under särskilda uppgifter som att fokusera uppmärksamhet, fatta beslut eller komma ihåg ord och bilder. En annan MRT-metod som kallas diffusionstensoravbildning ger information om vägarna mellan hjärnregioner som kan förändras med hjärnskada.
Målen med denna forskning är att 1) bestämma de hjärnregioner som är involverade i att göra korrekta bedömningar om ens förmågor och funktionshinder efter en hjärnskada och om skador på dessa hjärnområden påverkar resultatet; och 2) undersöka hur återhämtning av kognitiva och fysiska förmågor relaterar till förändringar i hjärnans funktion över tid. För att uppnå det första målet kommer vi att rekrytera veteraner som har ådragit sig en huvudskada och matchat kontrollämnen. För det andra målet ber vi patienter och kontroller som tidigare har deltagit i hjärnskadeforskning med vårt labb att komma tillbaka för ett nytt besök tre år efter skadan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av traumatisk hjärnskada minst 12 månader före inskrivningen
- Kontrollgrupp: Ingen historia av traumatisk hjärnskada
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi
- Metalliska eller elektroniska implantat eller enheter som inte är MRT-säkra
- Främmande metall, såsom splitter, i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Deltagare som har haft en TBI
(rekryteras endast genom inbjudan)
|
Deltagare utan historia av TBI
(Rekryteras endast genom inbjudan)
|
Veteraner med historia av TBI
|
Amerikanska veteraner utan historia av TBI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitionsförändring vid studiens slutpunkt mellan TBI och kontroller
Tidsram: Mer än 3 år efter skadan
|
Mer än 3 år efter skadan
|
|
Longitudinell förändring i vit substans
Tidsram: 2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
|
Deltagarna kommer att inkludera post-TBI i överlevande som utredarna har studerat tidigare
|
2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
|
Longitudinell förändring i hela hjärnans morfologi
Tidsram: 2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
|
Deltagarna kommer att inkludera post-TBI i överlevande som utredarna har studerat tidigare
|
2 månader, 1 år och mer än 3 år efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Wisconsin, Madison)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon