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Bewusstsein für Defizite nach kampfbedingten Hirnverletzungen

21. Dezember 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
In dieser Studie werden MRT-Bildgebung, kognitive Tests und Ergebnisfragebögen verwendet, um festzustellen, wie sich das Gehirn nach einer Verletzung erholt und neu organisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ausmaß der Genesung nach einer Hirnverletzung ist oft schwer vorherzusagen, da wir nur begrenzt verstehen, wie sich das Gehirn während der Heilung verändert. Neue bildgebende Verfahren des Gehirns könnten hier Abhilfe schaffen. Eine bildgebende Technik namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) hat es ermöglicht, das Gehirn „bei der Arbeit“ zu untersuchen; Das heißt, wir können Regionen des Gehirns sehen, die bei bestimmten Aufgaben aktiv sind, beispielsweise beim Fokussieren der Aufmerksamkeit, beim Treffen von Entscheidungen oder beim Erinnern an Wörter und Bilder. Eine andere MRT-Methode namens Diffusionstensor-Bildgebung liefert Informationen über die Leitungswege zwischen Hirnregionen, die durch eine Hirnverletzung verändert sein können.

Die Ziele dieser Forschung bestehen darin, 1) die Gehirnregionen zu bestimmen, die an der korrekten Beurteilung der eigenen Fähigkeiten und Behinderungen nach einer Hirnverletzung beteiligt sind, und ob eine Schädigung dieser Gehirnregionen das Ergebnis beeinflusst; und 2) untersuchen, wie die Wiederherstellung kognitiver und körperlicher Fähigkeiten mit Veränderungen der Gehirnfunktion im Laufe der Zeit zusammenhängt. Um das erste Ziel zu erreichen, werden wir Veteranen rekrutieren, die eine Kopfverletzung erlitten haben, und entsprechende Kontrollpersonen. Für das zweite Ziel bitten wir Patienten und Kontrollpersonen, die zuvor in unserem Labor an der Forschung zu Hirnverletzungen teilgenommen haben, drei Jahre nach der Verletzung zu einem weiteren Besuch zurückzukommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen werden über das Middleton VA Hospital in Madison, WI, rekrutiert. Zivile Teilnehmer werden aus einer früheren Studie unter der Leitung von Dr. Johnson rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mindestens 12 Monate vor der Einschreibung
  • Kontrollgruppe: Keine traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Metallische oder elektronische Implantate oder Geräte, die nicht MRT-sicher sind
  • Fremdmetall, z. B. Granatsplitter, im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer, die ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben

(Nur auf Einladung rekrutiert)

  1. Muss zwischen 1 und 6 Jahren nach der Verletzung liegen
  2. Geschlossene Kopfverletzung
  3. Hinweise auf Bewusstlosigkeit
  4. Muss einen Informanten haben (Freund, Ehepartner, Kind usw.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 und PHQ-9 < 15
Teilnehmer ohne SHT in der Vorgeschichte

(Nur auf Einladung rekrutiert)

  1. Keine Vorgeschichte von TBI
  2. Muss einen Informanten haben (Freund, Ehepartner, Kind usw.)
Veteranen mit SHT in der Vorgeschichte
  1. Muss zwischen 1 und 6 Jahren nach der Verletzung liegen
  2. Geschlossene Kopfverletzung
  3. Hinweise auf Bewusstlosigkeit
  4. Muss einen Informanten haben (Freund, Ehepartner, Kind usw.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 und PHQ-9 < 15
US-Veteranen ohne SHT in der Vorgeschichte
  1. Keine Vorgeschichte von TBI
  2. Muss einen Informanten haben (Freund, Ehepartner, Kind usw.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitionsänderung am Studienendpunkt zwischen TBI und Kontrollen
Zeitfenster: Mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
Mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
Längsveränderung der weißen Substanz
Zeitfenster: 2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
Zu den Teilnehmern zählen Überlebende nach TBI, die die Ermittler zuvor untersucht haben
2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
Längsveränderung der Morphologie des gesamten Gehirns
Zeitfenster: 2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
Zu den Teilnehmern zählen Überlebende nach TBI, die die Ermittler zuvor untersucht haben
2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Wisconsin, Madison)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

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