- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00478400
Bewusstsein für Defizite nach kampfbedingten Hirnverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ausmaß der Genesung nach einer Hirnverletzung ist oft schwer vorherzusagen, da wir nur begrenzt verstehen, wie sich das Gehirn während der Heilung verändert. Neue bildgebende Verfahren des Gehirns könnten hier Abhilfe schaffen. Eine bildgebende Technik namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) hat es ermöglicht, das Gehirn „bei der Arbeit“ zu untersuchen; Das heißt, wir können Regionen des Gehirns sehen, die bei bestimmten Aufgaben aktiv sind, beispielsweise beim Fokussieren der Aufmerksamkeit, beim Treffen von Entscheidungen oder beim Erinnern an Wörter und Bilder. Eine andere MRT-Methode namens Diffusionstensor-Bildgebung liefert Informationen über die Leitungswege zwischen Hirnregionen, die durch eine Hirnverletzung verändert sein können.
Die Ziele dieser Forschung bestehen darin, 1) die Gehirnregionen zu bestimmen, die an der korrekten Beurteilung der eigenen Fähigkeiten und Behinderungen nach einer Hirnverletzung beteiligt sind, und ob eine Schädigung dieser Gehirnregionen das Ergebnis beeinflusst; und 2) untersuchen, wie die Wiederherstellung kognitiver und körperlicher Fähigkeiten mit Veränderungen der Gehirnfunktion im Laufe der Zeit zusammenhängt. Um das erste Ziel zu erreichen, werden wir Veteranen rekrutieren, die eine Kopfverletzung erlitten haben, und entsprechende Kontrollpersonen. Für das zweite Ziel bitten wir Patienten und Kontrollpersonen, die zuvor in unserem Labor an der Forschung zu Hirnverletzungen teilgenommen haben, drei Jahre nach der Verletzung zu einem weiteren Besuch zurückzukommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mindestens 12 Monate vor der Einschreibung
- Kontrollgruppe: Keine traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Metallische oder elektronische Implantate oder Geräte, die nicht MRT-sicher sind
- Fremdmetall, z. B. Granatsplitter, im Körper
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Teilnehmer, die ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben
(Nur auf Einladung rekrutiert)
|
Teilnehmer ohne SHT in der Vorgeschichte
(Nur auf Einladung rekrutiert)
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Veteranen mit SHT in der Vorgeschichte
|
US-Veteranen ohne SHT in der Vorgeschichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitionsänderung am Studienendpunkt zwischen TBI und Kontrollen
Zeitfenster: Mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
|
Mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
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Längsveränderung der weißen Substanz
Zeitfenster: 2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
|
Zu den Teilnehmern zählen Überlebende nach TBI, die die Ermittler zuvor untersucht haben
|
2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
|
Längsveränderung der Morphologie des gesamten Gehirns
Zeitfenster: 2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
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Zu den Teilnehmern zählen Überlebende nach TBI, die die Ermittler zuvor untersucht haben
|
2 Monate, 1 Jahr und mehr als 3 Jahre nach der Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Wisconsin, Madison)
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