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Consapevolezza del deficit dopo lesioni cerebrali legate al combattimento

21 dicembre 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica, test cognitivi e questionari sui risultati per determinare come il cervello si riprende e si riorganizza dopo un infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'entità del recupero dalla lesione cerebrale è spesso difficile da prevedere a causa della nostra limitata comprensione di come il cervello cambia mentre guarisce. Nuovi metodi di imaging del cervello possono aiutare in questo senso. Una tecnica di imaging chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI) ha reso possibile studiare il cervello "al lavoro"; cioè, possiamo vedere regioni del cervello che sono attive durante compiti particolari come focalizzare l'attenzione, prendere decisioni o ricordare parole e immagini. Un altro metodo di risonanza magnetica chiamato imaging del tensore di diffusione fornisce informazioni sui percorsi tra le regioni del cervello che possono essere alterate con lesioni cerebrali.

Gli obiettivi di questa ricerca sono: 1) determinare le regioni del cervello coinvolte nel formulare giudizi accurati sulle proprie capacità e disabilità dopo una lesione cerebrale e se il danno a queste aree cerebrali influisce sull'esito; e 2) esaminare in che modo il recupero delle capacità cognitive e fisiche è correlato ai cambiamenti nella funzione cerebrale nel tempo. Per raggiungere il primo obiettivo recluteremo veterani che hanno subito un trauma cranico e soggetti di controllo abbinati. Per il secondo obiettivo, chiediamo ai pazienti e ai controlli che hanno precedentemente partecipato alla ricerca sulle lesioni cerebrali con il nostro laboratorio di tornare per un'altra visita tre anni dopo l'infortunio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I veterani saranno reclutati attraverso il Middleton VA Hospital di Madison, WI. I partecipanti civili saranno reclutati da uno studio precedente condotto dal Dr. Johnson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lesione cerebrale traumatica almeno 12 mesi prima dell'arruolamento
  • Gruppo di controllo: nessuna storia di lesione cerebrale traumatica

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Impianti o dispositivi metallici o elettronici che non sono sicuri per la risonanza magnetica
  • Metallo estraneo, come schegge, nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti che hanno avuto un trauma cranico

(reclutamento solo su invito)

  1. Deve essere compreso tra 1 e 6 anni dopo l'infortunio
  2. Trauma cranico chiuso
  3. Evidenza di perdita di coscienza
  4. Deve avere un informatore (amico, coniuge, figlio ecc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 e PHQ-9 < 15
Partecipanti senza storia di trauma cranico

(Reclutamento solo su invito)

  1. Nessuna storia di trauma cranico
  2. Deve avere un informatore (amico, coniuge, figlio ecc.)
Veterani con storia di trauma cranico
  1. Deve essere compreso tra 1 e 6 anni dopo l'infortunio
  2. Trauma cranico chiuso
  3. Evidenza di perdita di coscienza
  4. Deve avere un informatore (amico, coniuge, figlio ecc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 e PHQ-9 < 15
Veterani statunitensi senza storia di trauma cranico
  1. Nessuna storia di trauma cranico
  2. Deve avere un informatore (amico, coniuge, figlio ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento cognitivo all'endpoint dello studio tra trauma cranico e controlli
Lasso di tempo: Più di 3 anni dopo l'infortunio
Più di 3 anni dopo l'infortunio
Cambiamento longitudinale della materia bianca
Lasso di tempo: 2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
I partecipanti includeranno post-TBI nei sopravvissuti che gli investigatori hanno studiato in precedenza
2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
Cambiamento longitudinale nella morfologia dell'intero cervello
Lasso di tempo: 2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
I partecipanti includeranno post-TBI nei sopravvissuti che gli investigatori hanno studiato in precedenza
2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Wisconsin, Madison)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

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