- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00478400
Consapevolezza del deficit dopo lesioni cerebrali legate al combattimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'entità del recupero dalla lesione cerebrale è spesso difficile da prevedere a causa della nostra limitata comprensione di come il cervello cambia mentre guarisce. Nuovi metodi di imaging del cervello possono aiutare in questo senso. Una tecnica di imaging chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI) ha reso possibile studiare il cervello "al lavoro"; cioè, possiamo vedere regioni del cervello che sono attive durante compiti particolari come focalizzare l'attenzione, prendere decisioni o ricordare parole e immagini. Un altro metodo di risonanza magnetica chiamato imaging del tensore di diffusione fornisce informazioni sui percorsi tra le regioni del cervello che possono essere alterate con lesioni cerebrali.
Gli obiettivi di questa ricerca sono: 1) determinare le regioni del cervello coinvolte nel formulare giudizi accurati sulle proprie capacità e disabilità dopo una lesione cerebrale e se il danno a queste aree cerebrali influisce sull'esito; e 2) esaminare in che modo il recupero delle capacità cognitive e fisiche è correlato ai cambiamenti nella funzione cerebrale nel tempo. Per raggiungere il primo obiettivo recluteremo veterani che hanno subito un trauma cranico e soggetti di controllo abbinati. Per il secondo obiettivo, chiediamo ai pazienti e ai controlli che hanno precedentemente partecipato alla ricerca sulle lesioni cerebrali con il nostro laboratorio di tornare per un'altra visita tre anni dopo l'infortunio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di lesione cerebrale traumatica almeno 12 mesi prima dell'arruolamento
- Gruppo di controllo: nessuna storia di lesione cerebrale traumatica
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia
- Impianti o dispositivi metallici o elettronici che non sono sicuri per la risonanza magnetica
- Metallo estraneo, come schegge, nel corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Partecipanti che hanno avuto un trauma cranico
(reclutamento solo su invito)
|
Partecipanti senza storia di trauma cranico
(Reclutamento solo su invito)
|
Veterani con storia di trauma cranico
|
Veterani statunitensi senza storia di trauma cranico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento cognitivo all'endpoint dello studio tra trauma cranico e controlli
Lasso di tempo: Più di 3 anni dopo l'infortunio
|
Più di 3 anni dopo l'infortunio
|
|
Cambiamento longitudinale della materia bianca
Lasso di tempo: 2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
|
I partecipanti includeranno post-TBI nei sopravvissuti che gli investigatori hanno studiato in precedenza
|
2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
|
Cambiamento longitudinale nella morfologia dell'intero cervello
Lasso di tempo: 2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
|
I partecipanti includeranno post-TBI nei sopravvissuti che gli investigatori hanno studiato in precedenza
|
2 mesi, 1 anno e più di 3 anni dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Wisconsin, Madison)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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