- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00478400
Bewustwording van tekort na gevechtsgerelateerd hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mate van herstel van hersenletsel is vaak moeilijk te voorspellen vanwege ons beperkte begrip van hoe de hersenen veranderen tijdens het genezen. Nieuwe methoden voor beeldvorming van de hersenen kunnen hierbij helpen. Een beeldvormende techniek genaamd functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) heeft het mogelijk gemaakt om de hersenen "aan het werk" te bestuderen; dat wil zeggen, we kunnen hersengebieden zien die actief zijn tijdens bepaalde taken, zoals het richten van de aandacht, het nemen van beslissingen of het onthouden van woorden en afbeeldingen. Een andere MRI-methode, diffusie-tensorbeeldvorming genaamd, geeft informatie over de paden tussen hersengebieden die kunnen worden veranderd met hersenletsel.
De doelen van dit onderzoek zijn om 1) de hersengebieden te bepalen die betrokken zijn bij het maken van nauwkeurige oordelen over iemands capaciteiten en handicaps na hersenletsel en of schade aan deze hersengebieden de uitkomst beïnvloedt; en 2) onderzoeken hoe herstel van cognitieve en fysieke vermogens zich verhoudt tot veranderingen in de hersenfunctie in de loop van de tijd. Om het eerste doel te bereiken, zullen we veteranen rekruteren die hoofdletsel hebben opgelopen en gematchte controlepersonen. Voor het tweede doel vragen we patiënten en controles die eerder hebben deelgenomen aan onderzoek naar hersenletsel met ons laboratorium om drie jaar na het letsel terug te komen voor een volgend bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel ten minste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Controlegroep: geen voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Metalen of elektronische implantaten of apparaten die niet MRI-veilig zijn
- Vreemd metaal, zoals granaatscherven, in het lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Deelnemers die een TBI hebben gehad
(alleen op uitnodiging aangeworven)
|
Deelnemers zonder geschiedenis van TBI
(Alleen op uitnodiging aangeworven)
|
Veteranen met geschiedenis van TBI
|
Amerikaanse veteranen zonder geschiedenis van TBI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieverandering op het eindpunt van de studie tussen TBI en controles
Tijdsspanne: Meer dan 3 jaar na het letsel
|
Meer dan 3 jaar na het letsel
|
|
Longitudinale verandering in witte stof
Tijdsspanne: 2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
|
Deelnemers zullen post-TBI opnemen in overlevenden die de onderzoekers eerder hebben bestudeerd
|
2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
|
Longitudinale verandering in de morfologie van de hele hersenen
Tijdsspanne: 2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
|
Deelnemers zullen post-TBI opnemen in overlevenden die de onderzoekers eerder hebben bestudeerd
|
2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Wisconsin, Madison)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten