Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustwording van tekort na gevechtsgerelateerd hersenletsel

21 december 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie zal MRI-beeldvorming, cognitieve tests en uitkomstvragenlijsten gebruiken om te bepalen hoe de hersenen herstellen en reorganiseren na een blessure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De mate van herstel van hersenletsel is vaak moeilijk te voorspellen vanwege ons beperkte begrip van hoe de hersenen veranderen tijdens het genezen. Nieuwe methoden voor beeldvorming van de hersenen kunnen hierbij helpen. Een beeldvormende techniek genaamd functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) heeft het mogelijk gemaakt om de hersenen "aan het werk" te bestuderen; dat wil zeggen, we kunnen hersengebieden zien die actief zijn tijdens bepaalde taken, zoals het richten van de aandacht, het nemen van beslissingen of het onthouden van woorden en afbeeldingen. Een andere MRI-methode, diffusie-tensorbeeldvorming genaamd, geeft informatie over de paden tussen hersengebieden die kunnen worden veranderd met hersenletsel.

De doelen van dit onderzoek zijn om 1) de hersengebieden te bepalen die betrokken zijn bij het maken van nauwkeurige oordelen over iemands capaciteiten en handicaps na hersenletsel en of schade aan deze hersengebieden de uitkomst beïnvloedt; en 2) onderzoeken hoe herstel van cognitieve en fysieke vermogens zich verhoudt tot veranderingen in de hersenfunctie in de loop van de tijd. Om het eerste doel te bereiken, zullen we veteranen rekruteren die hoofdletsel hebben opgelopen en gematchte controlepersonen. Voor het tweede doel vragen we patiënten en controles die eerder hebben deelgenomen aan onderzoek naar hersenletsel met ons laboratorium om drie jaar na het letsel terug te komen voor een volgend bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen zullen worden geworven via het Middleton VA Hospital in Madison, WI. Civiele deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een eerdere studie onder leiding van Dr. Johnson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel ten minste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Controlegroep: geen voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie
  • Metalen of elektronische implantaten of apparaten die niet MRI-veilig zijn
  • Vreemd metaal, zoals granaatscherven, in het lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers die een TBI hebben gehad

(alleen op uitnodiging aangeworven)

  1. Moet tussen 1 en 6 jaar na het letsel zijn
  2. Gesloten hoofdletsel
  3. Bewijs van bewustzijnsverlies
  4. Moet een informant hebben (vriend, partner, kind etc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 en PHQ-9 < 15
Deelnemers zonder geschiedenis van TBI

(Alleen op uitnodiging aangeworven)

  1. Geen geschiedenis van TBI
  2. Moet een informant hebben (vriend, partner, kind etc.)
Veteranen met geschiedenis van TBI
  1. Moet tussen 1 en 6 jaar na het letsel zijn
  2. Gesloten hoofdletsel
  3. Bewijs van bewustzijnsverlies
  4. Moet een informant hebben (vriend, partner, kind etc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 en PHQ-9 < 15
Amerikaanse veteranen zonder geschiedenis van TBI
  1. Geen geschiedenis van TBI
  2. Moet een informant hebben (vriend, partner, kind etc.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieverandering op het eindpunt van de studie tussen TBI en controles
Tijdsspanne: Meer dan 3 jaar na het letsel
Meer dan 3 jaar na het letsel
Longitudinale verandering in witte stof
Tijdsspanne: 2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
Deelnemers zullen post-TBI opnemen in overlevenden die de onderzoekers eerder hebben bestudeerd
2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
Longitudinale verandering in de morfologie van de hele hersenen
Tijdsspanne: 2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel
Deelnemers zullen post-TBI opnemen in overlevenden die de onderzoekers eerder hebben bestudeerd
2 maanden, 1 jaar en meer dan 3 jaar na het letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Wisconsin, Madison)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

3
Abonneren