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Consciência do déficit após lesão cerebral relacionada ao combate

21 de dezembro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo usará imagens de ressonância magnética, testes cognitivos e questionários de resultados para determinar como o cérebro se recupera e se reorganiza após uma lesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A extensão da recuperação de uma lesão cerebral é muitas vezes difícil de prever devido à nossa compreensão limitada de como o cérebro muda à medida que cura. Novos métodos de imagem cerebral podem ajudar nesse sentido. Uma técnica de imagem chamada ressonância magnética funcional (fMRI) tornou possível estudar o cérebro "em funcionamento"; ou seja, podemos ver regiões do cérebro que estão ativas durante tarefas específicas, como focalizar a atenção, tomar decisões ou lembrar palavras e imagens. Outro método de ressonância magnética chamado imagem por tensor de difusão fornece informações sobre os caminhos entre as regiões do cérebro que podem ser alteradas com lesão cerebral.

Os objetivos desta pesquisa são 1) determinar as regiões do cérebro envolvidas em fazer julgamentos precisos sobre as habilidades e deficiências após uma lesão cerebral e se o dano a essas áreas do cérebro afeta o resultado; e 2) examinar como a recuperação das habilidades cognitivas e físicas se relaciona com as mudanças na função cerebral ao longo do tempo. Para atingir o primeiro objetivo, recrutaremos veteranos que sofreram ferimentos na cabeça e sujeitos de controle correspondentes. Para o segundo objetivo, pedimos aos pacientes e controles que já participaram de pesquisas sobre lesões cerebrais em nosso laboratório que retornem para outra consulta três anos após a lesão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os veteranos serão recrutados através do Middleton VA Hospital em Madison, WI. Os participantes civis serão recrutados a partir de um estudo anterior conduzido pelo Dr. Johnson.

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de lesão cerebral traumática pelo menos 12 meses antes da inscrição
  • Grupo Controle: Sem história de traumatismo cranioencefálico

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia
  • Implantes ou dispositivos metálicos ou eletrônicos que não são seguros para ressonância magnética
  • Metal estranho, como estilhaços, no corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes que tiveram TCE

(recrutado apenas por convite)

  1. Deve ter entre 1 e 6 anos após a lesão
  2. Trauma cefálico
  3. Evidência de perda de consciência
  4. Deve ter um informante (amigo, cônjuge, filho, etc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 e PHQ-9 < 15
Participantes sem histórico de TCE

(Recrutado apenas por convite)

  1. Sem história de TCE
  2. Deve ter um informante (amigo, cônjuge, filho, etc.)
Veteranos com histórico de TCE
  1. Deve ter entre 1 e 6 anos após a lesão
  2. Trauma cefálico
  3. Evidência de perda de consciência
  4. Deve ter um informante (amigo, cônjuge, filho, etc.)
  5. Audit-C < 7, PCL < 65 e PHQ-9 < 15
Veteranos dos EUA sem histórico de TCE
  1. Sem história de TCE
  2. Deve ter um informante (amigo, cônjuge, filho, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de cognição no ponto final do estudo entre TCE e controles
Prazo: Mais de 3 anos após a lesão
Mais de 3 anos após a lesão
Mudança longitudinal na substância branca
Prazo: 2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
Os participantes incluirão sobreviventes pós-TCE que os investigadores estudaram anteriormente
2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
Mudança longitudinal em toda a morfologia do cérebro
Prazo: 2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
Os participantes incluirão sobreviventes pós-TCE que os investigadores estudaram anteriormente
2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NEUC-029-06S
  • H-2006-0256 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Wisconsin, Madison)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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