- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00478400
Consciência do déficit após lesão cerebral relacionada ao combate
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A extensão da recuperação de uma lesão cerebral é muitas vezes difícil de prever devido à nossa compreensão limitada de como o cérebro muda à medida que cura. Novos métodos de imagem cerebral podem ajudar nesse sentido. Uma técnica de imagem chamada ressonância magnética funcional (fMRI) tornou possível estudar o cérebro "em funcionamento"; ou seja, podemos ver regiões do cérebro que estão ativas durante tarefas específicas, como focalizar a atenção, tomar decisões ou lembrar palavras e imagens. Outro método de ressonância magnética chamado imagem por tensor de difusão fornece informações sobre os caminhos entre as regiões do cérebro que podem ser alteradas com lesão cerebral.
Os objetivos desta pesquisa são 1) determinar as regiões do cérebro envolvidas em fazer julgamentos precisos sobre as habilidades e deficiências após uma lesão cerebral e se o dano a essas áreas do cérebro afeta o resultado; e 2) examinar como a recuperação das habilidades cognitivas e físicas se relaciona com as mudanças na função cerebral ao longo do tempo. Para atingir o primeiro objetivo, recrutaremos veteranos que sofreram ferimentos na cabeça e sujeitos de controle correspondentes. Para o segundo objetivo, pedimos aos pacientes e controles que já participaram de pesquisas sobre lesões cerebrais em nosso laboratório que retornem para outra consulta três anos após a lesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de lesão cerebral traumática pelo menos 12 meses antes da inscrição
- Grupo Controle: Sem história de traumatismo cranioencefálico
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Implantes ou dispositivos metálicos ou eletrônicos que não são seguros para ressonância magnética
- Metal estranho, como estilhaços, no corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes que tiveram TCE
(recrutado apenas por convite)
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Participantes sem histórico de TCE
(Recrutado apenas por convite)
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Veteranos com histórico de TCE
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Veteranos dos EUA sem histórico de TCE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de cognição no ponto final do estudo entre TCE e controles
Prazo: Mais de 3 anos após a lesão
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Mais de 3 anos após a lesão
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Mudança longitudinal na substância branca
Prazo: 2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
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Os participantes incluirão sobreviventes pós-TCE que os investigadores estudaram anteriormente
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2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
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Mudança longitudinal em toda a morfologia do cérebro
Prazo: 2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
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Os participantes incluirão sobreviventes pós-TCE que os investigadores estudaram anteriormente
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2 meses, 1 ano e mais de 3 anos após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sterling C Johnson, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUC-029-06S
- H-2006-0256 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Wisconsin, Madison)
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