Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów w podeszłym wieku w chirurgii ambulatoryjnej (PAPA)

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Proces ambulatoryjny pacjenta w podeszłym wieku do chirurgii skóry i raka piersi

Ze względów medycznych i ekonomicznych wzrasta liczba zabiegów chirurgicznych wykonywanych w ramach hospitalizacji ambulatoryjnej z powodu nowotworów skóry lub piersi. Jednak protokoły opieki i ścieżki kliniczne są słabo dostosowane do starszych pacjentów z upośledzeniem fizycznym lub poznawczym.

Celem pracy jest zbadanie wpływu ambulatoryjnej opieki onkologicznej nad chorymi w wieku 75 lat i starszymi z rakiem piersi lub skóry leczonymi w szpitalu Henri Mondor na wzrost odsetka chorych operowanych w trybie ambulatoryjnym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 75 roku życia konsultujący się na rozdrożu dermatologicznym lub „skrzyżowaniu piersi” i wymagający operacji z powodu raka skóry lub piersi (bez rekonstrukcji)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka ≥ 75 lat z rakiem piersi lub rakiem skóry i wymagająca chirurgicznego wycięcia: częściowej mastektomii, lumpektomii, rozwarstwienia pachowego, wycięcia skóry itp.
  • Ze wskazaniem opieki ambulatoryjnej
  • Pacjent (przedstawiciel prawny lub osoba zaufana lub członek rodziny) został poinformowany i wyraził nieustny sprzeciw co do udziału w badaniu
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zarezerwowani do rekonstrukcji piersi do operacyjnego gestu resekcji guza.
  • Pacjenci nie wyrażają zgody na opiekę z powodu niedostatecznego stanu psychicznego.
  • Formalne przeciwwskazania chirurgiczne ze względu na patologię wyrobu medycznego nie pozwalają na znieczulenie. - Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym lub przebywanie w okresie wykluczenia po uprzednim przeszukaniu, jeśli dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Proces opieki zdrowotnej z Nurse Navigator

Nawigator pielęgniarki:

  • Bądź obecny podczas konsultacji ogłoszenia
  • Podaj informacje na temat obwodu ambulatoryjnego
  • Zaoferuj pomoc pacjentom powyżej 75 roku życia
  • Wypełnij kwestionariusze orientacji onko-geriatrycznej
  • Zadbaj o pacjentów w obwodzie ambulatoryjnym
Inny: Proces opieki zdrowotnej z Nurse Navigator

Nawigator pielęgniarki:

  • Bądź obecny podczas konsultacji ogłoszenia
  • Podaj informacje na temat obwodu ambulatoryjnego
  • Zaoferuj pomoc pacjentom powyżej 75 roku życia
  • Wypełnij kwestionariusze orientacji onko-geriatrycznej
  • Zadbaj o pacjentów w obwodzie ambulatoryjnym
Proces opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorych operowanych w trybie ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie wpływu ambulatoryjnej opieki onkologicznej na pacjentów w wieku 75 lat i starszych z rakiem piersi lub skóry leczonych w szpitalu Henri Mondor
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba śmierci
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na śmiertelność
w dniu 30 i dniu 90
Liczba pacjentów, którzy przeszli na opiekę konwencjonalną
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na odsetek pacjentów przechodzących na opiekę konwencjonalną
w dniu 30 i dniu 90
Numer przejścia do sytuacji awaryjnych
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Przetestuj wpływ nowej organizacji opieki na przejście do nagłych przypadków
w dniu 30 i dniu 90
Liczba nie zaprogramowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Przetestuj wpływ nowej organizacji opieki na nieprogramowane hospitalizacje
w dniu 30 i dniu 90
Autonomia Czynności Życia Codziennego (ADL)
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na autonomię (ADL/IADL)
w dniu 30 i dniu 90
Autonomia instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na autonomię (ADL/IADL)
w dniu 30 i dniu 90
Liczba instytucjonalizacji placówek opieki długoterminowej i wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadanie wpływu nowej organizacji opieki na instytucjonalizację placówek opieki długoterminowej i wykwalifikowanych pielęgniarek
w dniu 30 i dniu 90
Liczba przejść do placówek opieki długoterminowej i specjalistycznych placówek opiekuńczo-pielęgnacyjnych
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Przetestuj wpływ nowej organizacji opieki na przejście do placówek opieki długoterminowej i wykwalifikowanych pielęgniarek
w dniu 30 i dniu 90
Liczba powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na powikłania pooperacyjne
w dniu 90
Koszty opieki
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na koszty opieki
w dniu 30 i dniu 90
Satysfakcja pacjentów (kwestionariusz) z prospektywnej części badania
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na zadowolenie pacjentów
w dniu 30 i dniu 90
Jakość życia pacjenta (kwestionariusz EQ50, dla prospektywnej części badania)
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na jakość życia (EQ50) (dla prospektywnej części badania)
w dniu 30 i dniu 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170702J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj