- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460635
Pilotowa ocena cyfrowej interwencji wsparcia rówieśniczego dla studentów
Pilotażowa ocena interwencji wsparcia rówieśniczego w college'u mającej na celu zwiększenie wiedzy i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie wykorzysta mieszaną metodologię, opartą na klastrowo-randomizowanym, kontrolowanym pilotażowym schemacie z listą oczekujących. Wspólne akademiki zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego, które natychmiastowo ukończy program BTC, lub do ramienia kontrolnego z listą oczekujących, które otrzyma dostęp do BTC po zakończeniu ostatniej fazy obserwacji badania. Dane ilościowe będą zbierane poprzez ankiety przeprowadzane na początku, po 2 tygodniach i 12 tygodniach po interwencji. Grupa interwencyjna wypełni również ankietę po szkoleniu. Ankiety te będą oceniać konstrukty, takie jak poczucie własnej skuteczności, zachowania wsparcia rówieśniczego, postawy związane z poszukiwaniem pomocy oraz wiedzę na temat zdrowia psychicznego, zgodnie z modelem logicznym programu.
W celu uzupełnienia danych ilościowych, badanie obejmie wywiady jakościowe. Będą one badać doświadczenia życiowe dwóch grup: (1) uczestników BTC, którzy zgłoszą wykorzystanie szkolenia do wsparcia rówieśnika, oraz (2) rówieśników, którzy zgłoszą pozytywny wpływ osoby, która ukończyła BTC. Ta część jakościowa będzie wykorzystywać półstrukturalny format wywiadu i analizę tematyczną, aby zbadać, jak umiejętności BTC były wykorzystywane w rzeczywistych interakcjach oraz postrzegane wyniki tych interakcji.
Całkowity czas trwania wszystkich działań badawczych wyniesie około 12 miesięcy, w tym rekrutacja, realizacja, zbieranie danych obserwacyjnych i analiza. Zaangażowanie każdego indywidualnego uczestnika będzie trwać około 12 tygodni. Oczekuje się, że uczestnicy grupy interwencyjnej ukończą program BTC w ciągu pierwszych 2 tygodni od rejestracji. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety na początku (T0), około 2 tygodnie po rejestracji (T1) oraz ponownie po 12 tygodniach obserwacji (T2). Podczas ankiety T1 uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią ankietę dotyczącą wykonalności, użyteczności i akceptowalności, podczas gdy grupa kontrolna wypełni ogólną ankietę na temat zdrowia i technologii cyfrowych. Podgrupa uczestników grupy interwencyjnej i ich rówieśników zostanie zaproszona na wywiady jakościowe, które odbędą się po ostatniej ankiecie w T2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie być zarejestrowanym jako student studiów licencjackich na jednym z dwóch uczestniczących uniwersytetów
- Mieszkać w mieszkaniu wspólnym (np. w akademiku)
- Umieć czytać i rozumieć język angielski
- Być gotowym do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej ukończył(a) program
- Nie jest w stanie lub nie chce wykonać czynności związanych z badaniem (np. modułów online, ankiet lub wywiadów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy w grupie kontrolnej na liście oczekujących otrzymają dostęp do BTC po ukończeniu ostatniej obserwacji kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
|
Program Certyfikatu Bądź Tam (BTC), opracowany przez Jack.org i Born This Way Foundation, ma na celu dostarczenie młodym ludziom ustrukturyzowanych, opartych na dowodach wskazówek dotyczących rozpoznawania oznak trudności, oferowania wsparcia oraz łączenia rówieśników z odpowiednią pomocą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników w grupie interwencyjnej, którzy ukończą interwencję – Wykonalność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, Dzień 1
|
Odsetek uczestników ukończających program w celu oceny wykonalności interwencji.
|
Natychmiast po interwencji, Dzień 1
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, Dzień 1
|
4 pozycje z Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji (AIM) w zakresie od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam" zostaną wypełnione, aby ocenić akceptowalność i odpowiedniość interwencji.
Dostarcza to wartości punktowej od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Natychmiast po interwencji, Dzień 1
|
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, dzień 1
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS), składająca się z 10 pozycji w zakresie od "całkowicie się nie zgadzam" do "całkowicie się zgadzam", zostanie wypełniona w celu oceny użyteczności interwencji.
Dostarcza wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
|
Bezpośrednio po interwencji, dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000039773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Certyfikat "Be There"
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyĆwiczenia treningowe | Fizjoterapia | Metabolizm energetyczny | AmputacjeIndyk
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancjiIndyk
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Jeszcze nie rekrutacja
-
Be BiopharmaRekrutacyjnyHemofilia B | Hemofilia B, umiarkowanie ciężka lub ciężkaStany Zjednoczone
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthZakończonyStarsi ludzie | Realizacja | Zapobieganie upadkomBelgia
-
Abbott Medical DevicesAktywny, nie rekrutującyObjawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone, Francja
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktywny, nie rekrutujący
-
Salts HealthcareRekrutacyjnyKolostomia - Stomia | Powikłania kolostomiiZjednoczone Królestwo
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationZakończony
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Wellcome TrustAktywny, nie rekrutującyNawrotowa ostra białaczka szpikowaZjednoczone Królestwo