Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non-Invasive Ventilation After Extubation in Hypercapnic Patients

6 maja 2008 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
The purpose of this study is to assess the efficacy of noninvasive ventilation in the prevention of extubation failure and mortality in patients with chronic respiratory disorders and hypercapnic respiratory failure during spontaneous breathing.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background and aims: Patients with chronic respiratory disorders, intubated and mechanically-ventilated in intensive care units (ICU), often exhibit hypercapnia during the spontaneous breathing trial prior to extubation; this is associated to increased incidence of extubation failure and mortality. We will assess the efficacy of noninvasive ventilation (NIV) in the prevention of extubation failure and mortality in these patients. Design: Prospective, randomized, controlled clinical trial with two groups: support with noninvasive ventilation, and conventional clinical management (control group). Subjects: Patients with chronic respiratory disorders, intubated and ventilated ³48 hours, with hypercapnia (PaCO2 >45 mmHg) during the spontaneous breathing trial, ready to be extubated. Interventions: Random allocation into two groups: NIV immediately after extubation during 24 hours, on conventional clinical management. Clinical follow-up (incidence of extubation failure, reintubation, ICU and hospital mortality, 90-day survival, complications associated to mechanical ventilation, ICU and hospital length of stay). Analyses of data: Comparison between two groups (NIV and control) in non-paired data design: quantitative variables (t-test, Mann-Whitney test, ROC curves), qualitative or categorical variables (chi square, Fisher's exact test), and Kaplan-Meier estimate of survival curves).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chronic respiratory disorders with invasive mechanical ventilation
  • Hypercapnic respiratory failure during successful spontaneous breathing trial

Exclusion Criteria:

  • Face or cranial trauma or surgery
  • Recent gastric or esophageal surgery
  • Tracheostomy or other upper airway disorders
  • Upper gastrointestinal bleeding
  • Excess respiratory secretions
  • Lack of collaboration

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NIV
Wentylacja nieinwazyjna
Procedura: Non-invasive ventilation
Non-invasive ventilation after extubation for 24 hours
Aktywny komparator: Control
Oxygen therapy
Procedura: Non-invasive ventilation
Non-invasive ventilation after extubation for 24 hours

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Primary outcome: The incidence of respiratory failure after extubation
Ramy czasowe: 3 days after extubation
3 days after extubation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

Fondo de Investigacion Sanitaria

Śledczy

  • Główny śledczy: Miquel Ferrer, MD, PhD, UVIIR. Servei de Pneumologia, Hospital Clinic,Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIS 041130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Non-invasive ventilation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj