Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Invasive Ventilation After Extubation in Hypercapnic Patients

6. maj 2008 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona
The purpose of this study is to assess the efficacy of noninvasive ventilation in the prevention of extubation failure and mortality in patients with chronic respiratory disorders and hypercapnic respiratory failure during spontaneous breathing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Background and aims: Patients with chronic respiratory disorders, intubated and mechanically-ventilated in intensive care units (ICU), often exhibit hypercapnia during the spontaneous breathing trial prior to extubation; this is associated to increased incidence of extubation failure and mortality. We will assess the efficacy of noninvasive ventilation (NIV) in the prevention of extubation failure and mortality in these patients. Design: Prospective, randomized, controlled clinical trial with two groups: support with noninvasive ventilation, and conventional clinical management (control group). Subjects: Patients with chronic respiratory disorders, intubated and ventilated ³48 hours, with hypercapnia (PaCO2 >45 mmHg) during the spontaneous breathing trial, ready to be extubated. Interventions: Random allocation into two groups: NIV immediately after extubation during 24 hours, on conventional clinical management. Clinical follow-up (incidence of extubation failure, reintubation, ICU and hospital mortality, 90-day survival, complications associated to mechanical ventilation, ICU and hospital length of stay). Analyses of data: Comparison between two groups (NIV and control) in non-paired data design: quantitative variables (t-test, Mann-Whitney test, ROC curves), qualitative or categorical variables (chi square, Fisher's exact test), and Kaplan-Meier estimate of survival curves).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic respiratory disorders with invasive mechanical ventilation
  • Hypercapnic respiratory failure during successful spontaneous breathing trial

Exclusion Criteria:

  • Face or cranial trauma or surgery
  • Recent gastric or esophageal surgery
  • Tracheostomy or other upper airway disorders
  • Upper gastrointestinal bleeding
  • Excess respiratory secretions
  • Lack of collaboration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIV
Ikke-invasiv ventilation
Procedure: Non-invasive ventilation
Non-invasive ventilation after extubation for 24 hours
Aktiv komparator: Control
Oxygen therapy
Procedure: Non-invasive ventilation
Non-invasive ventilation after extubation for 24 hours

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary outcome: The incidence of respiratory failure after extubation
Tidsramme: 3 days after extubation
3 days after extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miquel Ferrer, MD, PhD, UVIIR. Servei de Pneumologia, Hospital Clinic,Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS 041130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Non-invasive ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner