Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PBI-05204 u pacjentów z zaawansowanym rakiem

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Otwarte badanie fazy I PBI-05204 u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Celem tego badania klinicznego jest znalezienie najwyższej bezpiecznej dawki PBI-05204, jaką można podać pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi. W badaniu przyjrzymy się również, w jaki sposób PBI-05204 jest przetwarzany przez organizm, jak opuszcza organizm, jak wpływa na organizm i czy wpływa na określone białka w komórkach nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badany lek PBI-05204, wytwarzany z rośliny oleandra, ma zapobiegać wzrostowi komórek nowotworowych poprzez oddziaływanie na białka, które prowadzą do śmierci komórki.

Testy przesiewowe

Zanim zaczniesz otrzymywać badany lek, będziesz mieć „badania przesiewowe”, które pomogą lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Przeprowadzone zostaną następujące testy:

  • Będziesz miał badanie fizykalne, w tym pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura i częstość oddechów), wzrost i wagę.
  • Zostaniesz zapytany, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać normalne czynności życia codziennego (ocena stanu sprawności).
  • Twoja pełna historia medyczna zostanie zarejestrowana.
  • Będziesz mieć elektrokardiogram (EKG - test mierzący aktywność elektryczną serca).
  • Możesz mieć echokardiogram (obraz twojego serca za pomocą fal dźwiękowych), jeśli dotyczy.
  • Będziesz mieć tomografię komputerową (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby sprawdzić stan choroby.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz.
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi (około 2 łyżeczek) lub moczu.

Poziom dawki badanego leku:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, ilość przyjmowanego PBI-05204 będzie oparta na liczbie uczestników zarejestrowanych przed Tobą oraz na dostępnych informacjach dotyczących bezpieczeństwa. W każdej grupie może być zgłoszonych maksymalnie 6 uczestników. Pierwsza grupa uczestników włączonych do tego badania otrzyma PBI-05204 w najniższej dawce. Jeśli nie wystąpią żadne nieakceptowalne skutki uboczne, następna grupa uczestników przyjmie wyższy poziom dawki. Proces ten będzie kontynuowany, dopóki naukowcy nie znajdą najwyższej dawki PBI-05204, którą można podać bez wystąpienia nieznośnych skutków ubocznych.

Administracja badanego leku:

W zależności od tego, do której grupy jesteś zapisany, kapsułki PBI-05204 będziesz przyjmować doustnie codziennie o tej samej porze lub dwa razy dziennie (co 12 godzin). Twój lekarz poinformuje Cię, w którym harmonogramie jesteś. Zażyjesz lek w dniach 1-21. W dniach 22-28 nie będziesz przyjmować badanego leku. Każde 28 dni nazywane jest „cyklem nauki”.

Wizyty studyjne:

Podczas wizyty przed podaniem dawki, 1-7 dni przed 1. dniem cyklu 1. zostaną wykonane następujące badania i procedury:

  • Będziesz mieć fizyczny egzamin, w tym pomiar parametrów życiowych, wzrostu i wagi.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Mocz zostanie pobrany do rutynowych badań.
  • Będziesz mieć EKG, jeśli dotyczy
  • Będziesz mieć monitorowane tętno za pomocą monitora Holtera. Monitor Holtera to urządzenie, które w sposób ciągły rejestruje rytm serca. Elektrody (małe plastry przewodzące) są przyklejone do klatki piersiowej i przymocowane do małego monitora rejestrującego. Holter nosisz w kieszeni lub w małej saszetce noszonej na szyi lub w pasie. Monitor działa na baterie. Po 24 godzinach zwracasz monitor lekarzowi prowadzącemu badanie. Lekarz prowadzący badanie przejrzy zapisy i sprawdzi, czy wystąpiły nieregularne rytmy serca.
  • Krew (około 3-4 łyżeczki) zostanie pobrana do rutynowych badań.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, będą miały test ciążowy z krwi (około 2 łyżeczek) lub moczu.

W dniu 1 cyklu 1 zostaną wykonane następujące testy i procedury:

  • Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Będziesz mieć EKG. EKG będzie powtarzane w 1. dniu każdego kolejnego cyklu.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz.
  • Przyjmiesz dawkę PBI-05204 doustnie.
  • Krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana do testów PK przed przyjęciem pierwszej dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4, 6 i 8 godzin później.
  • Przed zażyciem badanego leku zostanie pobrana krew (około 6 łyżeczek) do badań farmakodynamicznych (PD). Testy PD służą do sprawdzenia, w jaki sposób poziom badanego leku w organizmie może wpływać na chorobę.

W drugim dniu cyklu 1 otrzymasz:

  • Przyjmiesz dawkę PBI-05204 doustnie
  • Będziesz mieć EKG.

W 7 dniu cyklu 1 otrzymasz:

  • Krew (około 6 łyżeczek) zostanie pobrana do badania PD.
  • Przyjmiesz dawkę PBI-05204 doustnie.
  • Będziesz mieć monitorowane tętno za pomocą monitora Holtera.

W 8. dniu cyklu 1 zostaną wykonane następujące badania i procedury:

  • Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz.
  • Przyjmiesz dawkę PBI-05204 doustnie.
  • Krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana do testów PK przed przyjęciem pierwszej dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4, 6 i 8 godzin później. Dodatkowa krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie również pobrana do testów PK przed przyjęciem drugiej dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4 i 12 godzin później.
  • Będziesz mieć EKG.

W 15 dniu cyklu 1 zostaną wykonane następujące badania i procedury:

  • Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Będziesz mieć EKG.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz.
  • Przyjmiesz dawkę PBI-05204 doustnie.
  • Krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana do testów PK przed przyjęciem pierwszej dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4, 6 i 8 godzin później.

W 21 dniu cyklu 1 zostaną wykonane następujące badania i procedury:

  • Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz.
  • Przyjmiesz dawkę PBI-05204 doustnie.
  • Krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana do testów PK przed przyjęciem pierwszej dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4, 6 i 8 godzin później. Dodatkowa krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) zostanie również pobrana do testów PK przed przyjęciem drugiej dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4 i 12 godzin później.
  • Krew (około 6 łyżeczek) zostanie pobrana do badania PD.

W ostatnim tygodniu cyklu 2 zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:

  • Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych, wzrostu i wagi.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz.
  • Będziesz mieć tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny, aby sprawdzić stan choroby.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, będą miały test ciążowy z krwi (około 2 łyżeczek) lub moczu.

W dniu 1 cyklu 3 i później zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych.

Pod koniec każdych 2 cykli rozpoczynających się od cyklu 4 (cykle 4, 6, 8 itd.) zostanie pobrana krew (około 3-4 łyżeczek) i mocz do rutynowych badań. Będziesz mieć CT lub MRI.

Jeśli jesteś włączony do grupy rozszerzonej, krew (około 2 łyżeczek za każdym razem) zostanie pobrana do badania PK przed przyjęciem dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny później w dniu 1 cyklu 1. W dniach 8, 15 i 21 cyklu 1 zostanie również pobrana krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) do badań PK przed przyjęciem dziennej dawki badanego leku, a następnie 1, 2, 4, 6 i 8 godzin później.

Jeśli zostaniesz włączony do grupy ekspansyjnej, będziesz mieć również dwie obowiązkowe biopsje guza pobrane w ciągu 1-7 dni przed przyjęciem dziennej dawki badanego leku i raz w dniach 15-21 cyklu 1. Aby pobrać biopsję, lekarz wprowadzi igłę do guza i pobierze mały fragment guza. Tkanka guza będzie badana w celu przyjrzenia się specjalnym "markerom" w guzie, które mogą pomóc naukowcom przewidzieć, kto może odnieść korzyść z badanego leku.

Długość studiów:

Pozostaniesz na badaniu, dopóki choroba się nie pogorszy, nie zdecydujesz się przerwać badania, Twój lekarz zdecyduje, że wycofanie się z badania leży w Twoim najlepszym interesie, wystąpią nieakceptowalne skutki uboczne lub sponsor zamknie badanie.

Jeśli zdecydowałeś się wcześniej opuścić badanie, musisz poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie na piśmie i zwrócić niewykorzystany badany lek. Musisz odbyć wizytę końcową.

Wizyta końcowa:

Po zakończeniu nauki w ciągu 30 dni od przyjęcia ostatniej dawki PBI-05204 odbędzie się wizyta końcowa. Podczas tej wizyty zostaną wykonane następujące badania i procedury:

  • Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu, w tym pomiarowi parametrów życiowych.
  • Otrzymasz ocenę stanu wydajności.
  • Będziesz mieć EKG.
  • Będziesz mieć monitorowane tętno za pomocą monitora Holtera.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (ok. 3-4 łyżeczki) i mocz
  • Będziesz mieć tomografię komputerową / rezonans magnetyczny, aby ocenić swoje guzy.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą wykonać test ciążowy z krwi (około 2 łyżeczek) lub z moczu.

Długoterminowa obserwacja:

Po zakończeniu wizyty na zakończenie badania lekarz prowadzący badanie będzie kontaktował się z Tobą lub Twoim lekarzem rodzinnym przez co najmniej 30 dni. Możesz skontaktować się z Tobą telefonicznie (mniej niż 5 minut) i zostaniesz zapytany o ogólny stan zdrowia.

To jest badanie eksperymentalne. PBI-05204 nie jest zatwierdzony przez FDA ani nie jest dostępny na rynku. Obecnie PBI-05204 jest używany wyłącznie w badaniach. W badaniu weźmie udział do 52 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć ocenę stanu sprawności ECOG 0-1
  2. Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne pierwotnego litego nowotworu złośliwego
  3. Dowody (potwierdzenie radiologiczne lub tkankowe), że choroba jest przerzutowa lub miejscowo zaawansowana u pacjentów, którzy nie są kandydatami do standardowej terapii
  4. Mierzalna choroba, zgodnie z definicją RECIST
  5. Odpowiednia czynność szpiku kostnego zdefiniowana jako: a) bezwzględna liczba neutrofili (neutrofili i prążków) >/= 1500 komórek/mm3; b) liczba płytek krwi >/= 100 000 komórek/mm^3; c) hemoglobina >/= 9,0 g/dl
  6. Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako: a) stężenie bilirubiny całkowitej </= 1,5-krotności górnej granicy obowiązującej w danej placówce; b) aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) </= 2,0-krotność ULN w placówce; c) Wyjątek: pacjenci z pierwotnymi nowotworami wątroby lub znanymi przerzutami do wątroby: </= 3,0-krotność obowiązującej w placówce GGN dla AST i ALT
  7. Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy </= 1,5-krotności obowiązującej w placówce GGN
  8. Stężenia potasu i magnezu w surowicy mieszczą się w normie obowiązującej w danej placówce. Całkowity poziom wapnia w surowicy lub poziom wapnia zjonizowanego musi być większy lub równy dolnej granicy normy. Pacjenci z niskim poziomem potasu, wapnia i magnezu mogą zostać uzupełnieni, aby umożliwić wpis do protokołu.
  9. Dopuszczalna jest wcześniejsza chemio-, radio-, hormonalna lub immunoterapia. Od ostatniej chemioterapii lub badanego środka muszą upłynąć co najmniej 4 tygodnie (6 tygodni dla nitrozomocznika, mitomycyny-C i liposomalnej doksorubicyny), immunoterapii lub radioterapii i rozpoczęcia leczenia protokołem. Od ostatniej terapii hormonalnej lub ekspozycji na inny celowany inhibitor kinazy (np. mesylan imatynibu) muszą upłynąć co najmniej 2 tygodnie.
  10. Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 lat.
  11. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę (tj. barierowe, plemnikobójcze) antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie badania i przez okres co najmniej 1 miesiąca przed i co najmniej 3 miesiące po badaniu w taki sposób, aby ryzyko zajścia w ciążę było zminimalizowane.
  12. ciąg dalszy od 11: WOCBP obejmuje każdą kobietę, która doświadczyła pierwszej miesiączki i która nie została poddana skutecznej sterylizacji chirurgicznej (histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub nie jest po menopauzie [zdefiniowana jako brak miesiączki >/= 12 kolejnych miesięcy; lub kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ) z udokumentowanym poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 35 mIU/ml].
  13. ciąg dalszy od 12: Nawet kobiety, które stosują doustne, wszczepione lub wstrzykiwane hormony antykoncepcyjne lub produkty mechaniczne, takie jak wkładka wewnątrzmaciczna lub metody barierowe (diafragma, prezerwatywy, środki plemnikobójcze) w celu zapobiegania ciąży lub praktykowania abstynencji lub gdy partner jest bezpłodny (np. wazektomia) , należy uznać za zdolne do posiadania dzieci.
  14. Uczestnicy muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  15. Uczestnicy muszą być dostępni na potrzeby działań następczych wymaganych przez protokół

Kryteria wyłączenia:

  1. WOCBP, którzy nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody (tj. barierowe lub plemnikobójcze), aby uniknąć ciąży przez cały okres badania, w tym okres od jednego miesiąca przed rozpoczęciem podawania badanego leku i przez okres co najmniej 3 miesięcy po zakończeniu badania.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki HCG) w momencie włączenia do badania lub przed podaniem badanego leku.
  4. Mężczyźni, którzy nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody (tj. barierowe lub plemnikobójcze) antykoncepcji przez cały okres badania i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu przyjmowania badanego leku, jeśli ich partnerzy seksualni są WOCBP.
  5. Otrzymał rozległą wcześniejszą radioterapię szpiku kostnego. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci powinni być napromieniani do </= 25% szkieletu zawierającego szpik kostny.
  6. Objawowe przerzuty do mózgu, które są albo nieleczone, albo niekontrolowane chirurgicznie i/lub radioterapią. Pacjenci z objawami przerzutów do mózgu nie kwalifikują się, chyba że przerzuty do mózgu zostaną wykluczone za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i/lub w pełni leczone chirurgicznie lub za pomocą WBRT.
  7. Poważne niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywna infekcja, które mogą upośledzać zdolność pacjenta do przyjmowania terapii zgodnej z protokołem.
  8. Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia, w tym: a) zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy b) niekontrolowana dusznica bolesna w ciągu ostatnich 3 miesięcy c) zastoinowa niewydolność serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdefiniowana jako NYHC-II d) rozpoznany lub podejrzewany wrodzony zespół długiego QT
  9. ciąg dalszy od 8: e) Klinicznie istotne komorowe zaburzenia rytmu w wywiadzie (takie jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór, zespół Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW) lub torsade de pointes). Wydłużony odstęp QTc w elektrokardiogramie przed wejściem (> 450 ms). Jeśli automatyczny odczyt jest dłuższy (tj. > 450 ms), EKG należy ręcznie nadczytać. f) Jakikolwiek blok serca drugiego lub trzeciego stopnia w wywiadzie (może być kwalifikowany, jeśli obecnie ma rozrusznik serca) g) Częstość akcji serca < 50 / minutę na elektrokardiogramie przed wejściem h) Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140 sys. i >90 śr.)
  10. Demencja lub zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwiłby zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody
  11. Pacjenci, u których nie doszło do wyzdrowienia po zdarzeniach niepożądanych większych niż 1. stopnia spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej.
  12. Wcześniejsza ekspozycja na PBI-05204
  13. Osoby przyjmujące następujące leki: digoksyna/digitoksyna, werapamil, amiodaron, propafenon, indometacyna, itrakonazol, alprazolam, sotalol i chinidyna. Osoby przyjmujące leki moczopędne nieoszczędzające potasu (z wyjątkiem lasix lub furosemidu) lub inne badane leki.
  14. Więźniowie lub osoby, które są przymusowo przetrzymywane (niedobrowolnie uwięzione) w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej (np. choroby zakaźnej), nie mogą być włączane do tego badania.
  15. Ponieważ pacjenci z niedoborem odporności są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji podczas leczenia mielosupresyjnego, pacjenci, o których wiadomo, że byli nosicielami wirusa HIV, są wykluczeni z badania.
  16. Sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami studiów.
  17. Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do PBI-05204 lub innych środków stosowanych w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PBI-05204
Dawka początkowa PBI-05204 = 0,0083 mg/kg/dzień doustnie (PO) x 3 tygodnie na cykl.
Lek: PBI-05204
Dawka początkowa = 0,0083 mg/kg mc./dobę doustnie (PO) x 3 tygodnie na cykl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Ciągła ocena bezpieczeństwa przez cały okres badania i określanie toksyczności ograniczającej dawkę podczas i na koniec 28-dniowego cyklu (cykli).
Ciągła ocena bezpieczeństwa przez cały okres badania i określanie toksyczności ograniczającej dawkę podczas i na koniec 28-dniowego cyklu (cykli).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-0375

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj