Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Optimization of Procedural Pain Control in Intensive Care Unit (ICU) Patients (OPCIC)

29 marca 2010 zaktualizowane przez: St. Antonius Hospital

Randomised Clinical Trial of the Optimization of Procedural Pain Control in ICU Patients

The purpose of this study is to determine the influence of morphine 2,5 mg or morphine 7,5 mg iv during a painful and unavoidable intervention in critically ill patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In 2006, in the Intensive Care Unit (ICU) of the St. Antonius Hospital an analgesia improvement program has been implemented. This program consisted of training of ICU nurses and intensivists using a hospital based standardized pain protocol, and systematic pain measurements in rest, rated by the patient himself whenever possible or otherwise by the attending nurse. This program has resulted in a reduction of severe pain levels (NRS≥4) in ICU patients in rest from 41% to 22%. In order to further reduce this percentage, a pain titration protocol is introduced in 2007. As no attention has yet been paid to intervention-related pain levels in these patients, in this prospective study pain control will be studied using different analgesic dosages of morphine iv (2,5 mg vs 7,5 mg) around unavoidable painful interventions within a pain titration protocol for pain control in rest.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia, 3430 EM
        • St Antonius Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU of the St. Antonius hospital, between 18-85 years old en weighing between 45-140 kg.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy/ breastfeeding
  • Language barrier
  • Known morphine iv allergy
  • Comatose patients (cooled)
  • Patients who are suspected to be brain-dead
  • Unintubated patients on the verge of intubation due to respiratory insufficiency

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
patients receive 2,5 mg morphine iv, before the first intervention on the day after admission in the ICU
Lek: morphine
patients receive 7,5 mg morphine iv 30 minutes before intervention (turning of the patient), the day after admission in the ICU. before, during and after, the patient will be asked to rate the pain using the NRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The percentage of patients with a NRS of ≥ 4 during intervention (2.5 mg versus 7.5 mg morphine iv)
Ramy czasowe: The first intervention one day after admission
The first intervention one day after admission

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The mean NRS during an intervention (2.5 mg versus 7.5 mg morphine iv)
Ramy czasowe: 10 days
10 days
The percentage of patients with at least one NRS-score of ≥ 4 at rest during ICU stay
Ramy czasowe: 10 days
10 days
The mean NRS per patient in rest during ICU stay
Ramy czasowe: 10 days
10 days
The percentage of patients with a NRS of ≥ 6 during intervention (2.5 mg versus 7.5 mg morphine iv)
Ramy czasowe: one day after admission in the ICU
one day after admission in the ICU
Pharmacokinetic parameters of morphine iv (volumes of distribution and clearance values)
Ramy czasowe: 10 days
10 days
Pharmacodynamic parameters of morphine iv (EC50 etc)
Ramy czasowe: 10 days
10 days
Covariates for the PK/PD of morphine iv
Ramy czasowe: 10 days
10 days
Safety and other measures of the analgesics (morphine iv and paracetamol) used for intervention related pain as well as pain titration protocol for pain control in rest.
Ramy czasowe: 10 days
10 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Współpracownicy

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherijne AJ Knibbe, Pharm D, St Antonius Hospital, Department of Clinical Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-07.15A/OPCIC
  • NL18828.100.07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na morphine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj