The Optimization of Procedural Pain Control in Intensive Care Unit (ICU) Patients (OPCIC)
2010년 3월 29일 업데이트: St. Antonius Hospital
Randomised Clinical Trial of the Optimization of Procedural Pain Control in ICU Patients
The purpose of this study is to determine the influence of morphine 2,5 mg or morphine 7,5 mg iv during a painful and unavoidable intervention in critically ill patients.
연구 개요
상세 설명
In 2006, in the Intensive Care Unit (ICU) of the St. Antonius Hospital an analgesia improvement program has been implemented.
This program consisted of training of ICU nurses and intensivists using a hospital based standardized pain protocol, and systematic pain measurements in rest, rated by the patient himself whenever possible or otherwise by the attending nurse.
This program has resulted in a reduction of severe pain levels (NRS≥4) in ICU patients in rest from 41% to 22%.
In order to further reduce this percentage, a pain titration protocol is introduced in 2007.
As no attention has yet been paid to intervention-related pain levels in these patients, in this prospective study pain control will be studied using different analgesic dosages of morphine iv (2,5 mg vs 7,5 mg) around unavoidable painful interventions within a pain titration protocol for pain control in rest.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- St Antonius Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the ICU of the St. Antonius hospital, between 18-85 years old en weighing between 45-140 kg.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy/ breastfeeding
- Language barrier
- Known morphine iv allergy
- Comatose patients (cooled)
- Patients who are suspected to be brain-dead
- Unintubated patients on the verge of intubation due to respiratory insufficiency
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A
patients receive 2,5 mg morphine iv, before the first intervention on the day after admission in the ICU
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patients receive 7,5 mg morphine iv 30 minutes before intervention (turning of the patient), the day after admission in the ICU.
before, during and after, the patient will be asked to rate the pain using the NRS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The percentage of patients with a NRS of ≥ 4 during intervention (2.5 mg versus 7.5 mg morphine iv)
기간: The first intervention one day after admission
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The first intervention one day after admission
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The mean NRS during an intervention (2.5 mg versus 7.5 mg morphine iv)
기간: 10 days
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10 days
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The percentage of patients with at least one NRS-score of ≥ 4 at rest during ICU stay
기간: 10 days
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10 days
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The mean NRS per patient in rest during ICU stay
기간: 10 days
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10 days
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The percentage of patients with a NRS of ≥ 6 during intervention (2.5 mg versus 7.5 mg morphine iv)
기간: one day after admission in the ICU
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one day after admission in the ICU
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Pharmacokinetic parameters of morphine iv (volumes of distribution and clearance values)
기간: 10 days
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10 days
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Pharmacodynamic parameters of morphine iv (EC50 etc)
기간: 10 days
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10 days
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Covariates for the PK/PD of morphine iv
기간: 10 days
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10 days
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Safety and other measures of the analgesics (morphine iv and paracetamol) used for intervention related pain as well as pain titration protocol for pain control in rest.
기간: 10 days
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10 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherijne AJ Knibbe, Pharm D, St Antonius Hospital, Department of Clinical Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-07.15A/OPCIC
- NL18828.100.07
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morphine에 대한 임상 시험
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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The Metis Foundation모병
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Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한
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Collegium Medicum w Bydgoszczy완전한