- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00605163
Obserwacyjna obserwacja podłużna kohorty badawczej PRECEPT (PostCEPT)
26 marca 2008 zaktualizowane przez: The Parkinson Study Group
Celem tego badania jest długoterminowa obserwacja uczestników badania klinicznego, którzy brali udział w badaniu PRECEPT (randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, ustalające dawkę w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa CEP 1347 u pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona).
W ramach badania zostaną ocenione wyniki kliniczne i obrazowe istotne dla naturalnej historii choroby Parkinsona (PD), a także zostaną określone wczesne biomarkery choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
530
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Hospital Civic Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Disrict Health Board Royal University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Barrow Neurological Institute
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
- Sun Health Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
- The Parkinson's & Movement Disorder Institute
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- University of San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- University of Southern California
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- University of California Davis
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
- The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Institute for Neurogenerative Disorders
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- University of South Florida
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone
- Cleveland Clinic Florida-Weston
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- LSU Health Science Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- University of Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Creighton University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone
- UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Albany Medical College
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
- North Shore-LIJ Health System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Columbia University
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Beth Israel Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
-
Portland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Oregon Health & Science University
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
- Medical University of Ohio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- University of Tennessee-Memphis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy uczestniczyli w badaniu klinicznym PRECEPT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu PRECEPT
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli którekolwiek z powyższych kryteriów nie zostanie spełnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) i obrazowanie β-CIT SPECT transportera dopaminy.
Ramy czasowe: Coroczne, bieżące oceny
|
Coroczne, bieżące oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
Ramy czasowe: Coroczne, bieżące oceny
|
Coroczne, bieżące oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parkinson Study Group PRECEPT Investigators. Mixed lineage kinase inhibitor CEP-1347 fails to delay disability in early Parkinson disease. Neurology. 2007 Oct 9;69(15):1480-90. doi: 10.1212/01.wnl.0000277648.63931.c0. Epub 2007 Sep 19.
- Latourelle JC, Beste MT, Hadzi TC, Miller RE, Oppenheim JN, Valko MP, Wuest DM, Church BW, Khalil IG, Hayete B, Venuto CS. Large-scale identification of clinical and genetic predictors of motor progression in patients with newly diagnosed Parkinson's disease: a longitudinal cohort study and validation. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):908-916. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30328-9. Epub 2017 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01NS050095_PostCEPT
- NINDS 5 U01NS050095-02
- U01NS050095 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone