- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00605163
En longitudinell observationsuppföljning av PRECEPT-studiekohorten (PostCEPT)
26 mars 2008 uppdaterad av: The Parkinson Study Group
Syftet med denna studie är att longitudinellt följa samtyckande deltagare i kliniska prövningar som deltog i PRECEPT (A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Dose Finding Study to Assess the Efficacy and Safety of CEP 1347 in Patients With Early Parkinsons Disease).
Studien kommer att bedöma de kliniska resultaten och avbildningsresultaten som är relevanta för Parkinsons sjukdoms (PD) naturliga historia, samt fastställa tidiga biomarkörer för sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
530
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna
- Barrow Neurological Institute
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna
- Sun Health Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna
- The Parkinson's & Movement Disorder Institute
-
Irvine, California, Förenta staterna
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Förenta staterna
- University of San Diego
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- University of Southern California
-
Oxnard, California, Förenta staterna
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Förenta staterna
- University of California Davis
-
Sunnyvale, California, Förenta staterna
- The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna
- Institute for Neurogenerative Disorders
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- University of South Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna
- Cleveland Clinic Florida-Weston
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
- LSU Health Science Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- University of Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Creighton University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna
- UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna
- Albany Medical College
-
Manhasset, New York, Förenta staterna
- North Shore-LIJ Health System
-
New York, New York, Förenta staterna
- Columbia University
-
New York, New York, Förenta staterna
- Beth Israel Medical Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
- University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
-
Portland, Ohio, Förenta staterna
- Oregon Health & Science University
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna
- Medical University of Ohio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna
- NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna
- University of Tennessee-Memphis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
- University of Virginia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Hospital Civic Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon Disrict Health Board Royal University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom som deltog i den kliniska prövningen av PRECEPT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i PRECEPT-studien
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas från att delta i studien om något av kriterierna ovan inte uppfylls
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) och β-CIT SPECT-avbildning av dopamintransportören.
Tidsram: Årliga, löpande utvärderingar
|
Årliga, löpande utvärderingar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Tidsram: Årliga, löpande utvärderingar
|
Årliga, löpande utvärderingar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Parkinson Study Group PRECEPT Investigators. Mixed lineage kinase inhibitor CEP-1347 fails to delay disability in early Parkinson disease. Neurology. 2007 Oct 9;69(15):1480-90. doi: 10.1212/01.wnl.0000277648.63931.c0. Epub 2007 Sep 19.
- Latourelle JC, Beste MT, Hadzi TC, Miller RE, Oppenheim JN, Valko MP, Wuest DM, Church BW, Khalil IG, Hayete B, Venuto CS. Large-scale identification of clinical and genetic predictors of motor progression in patients with newly diagnosed Parkinson's disease: a longitudinal cohort study and validation. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):908-916. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30328-9. Epub 2017 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U01NS050095_PostCEPT
- NINDS 5 U01NS050095-02
- U01NS050095 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna