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Un suivi observationnel longitudinal de la cohorte de l'étude PRECEPT (PostCEPT)

26 mars 2008 mis à jour par: The Parkinson Study Group
Le but de cette étude est de suivre longitudinalement les participants consentants à l'essai clinique qui ont participé à PRECEPT (A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Dose Finding Study to Assess the Efficacy and Safety of CEP 1347 in Patients With Early Parkinson's Disease). L'étude évaluera les résultats cliniques et d'imagerie pertinents pour l'histoire naturelle de la maladie de Parkinson (MP), ainsi que pour déterminer les biomarqueurs précoces de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

530

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital Civic Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada
        • University of Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu Hospital-CHUM
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatoon Disrict Health Board Royal University Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, États-Unis
        • Sun Health Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, États-Unis
        • The Parkinson's & Movement Disorder Institute
      • Irvine, California, États-Unis
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, États-Unis
        • University of San Diego
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • University of Southern California
      • Oxnard, California, États-Unis
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, États-Unis
        • University of California Davis
      • Sunnyvale, California, États-Unis
        • The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Littleton, Colorado, États-Unis
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Institute for Neurogenerative Disorders
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, États-Unis
        • University of South Florida
      • Weston, Florida, États-Unis
        • Cleveland Clinic Florida-Weston
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis
        • LSU Health Science Center Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • University of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
        • Creighton University
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis
        • UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, États-Unis
        • North Shore-LIJ Health System
      • New York, New York, États-Unis
        • Columbia University
      • New York, New York, États-Unis
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
        • University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
      • Portland, Ohio, États-Unis
        • Oregon Health & Science University
      • Toledo, Ohio, États-Unis
        • Medical University of Ohio
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis
        • NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
        • University of Tennessee-Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant participé à l'essai clinique PRECEPT.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'étude PRECEPT
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus de la participation à l'étude si l'un des critères énoncés ci-dessus n'est pas rempli

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) et imagerie SPECT β-CIT du transporteur de la dopamine.
Délai: Évaluations annuelles continues
Évaluations annuelles continues

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT)
Délai: Évaluations annuelles continues
Évaluations annuelles continues

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Parkinson Study Group

Collaborateurs

H. Lundbeck A/S
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
United States Department of Defense
Parkinson's Disease Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2008

Première publication (Estimation)

30 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01NS050095_PostCEPT
  • NINDS 5 U01NS050095-02
  • U01NS050095 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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