Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze skuteczności i bezpieczeństwa nexium w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu (40 mg qd i 20mg qd) w porównaniu z ranitydyną 150 mg w leczeniu wrzodów żołądka związanych z NLPZ, gdy codzienne stosowanie NLPZ jest kontynuowane

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są często związane z wrzodami żołądka. Badanie to dotyczy leczenia tych wrzodów żołądka za pomocą jednej z trzech następujących grup leczenia: esomeprazol 40 mg raz na dobę; esomeprazol 20 mg raz na dobę; lub ranitydyna 150 mg dwa razy na dobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne choroby przewlekłej (np. choroby zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawów), która wymaga codziennego leczenia NLPZ przez co najmniej 2 miesiące.
  2. Inne kluczowe kryteria włączenia określone w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji przełyku, żołądka lub dwunastnicy, z wyjątkiem prostego zamknięcia owrzodzenia.
  2. Historia ciężkiej choroby wątroby, w tym (ale nie wyłącznie) marskości wątroby i ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby.
  3. Inne warunki i kryteria określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Tabletka doustna 20 mg dziennie
Lek: Ezomeprazol
Tabletka doustna 20 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Neksium
Lek: Ezomeprazol
Tabletka doustna 40 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Neksium
ACTIVE_COMPARATOR: 3
150 mg doustnie dwa razy dziennie
Lek: Ranitydyna
150 mg doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Zantac
EKSPERYMENTALNY: 2
Tabletka doustna 40 mg dziennie
Lek: Ezomeprazol
Tabletka doustna 20 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Neksium
Lek: Ezomeprazol
Tabletka doustna 40 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Neksium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności esomeprazolu 40 mg qd w porównaniu z ranitydyną 150 mg 2 razy na dobę przez 8 tygodni leczenia w leczeniu wrzodów żołądka u pacjentów otrzymujących codziennie NLPZ. Wygojenie definiuje się jako brak wrzodów żołądka.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjent i badacz oceniali objawy żołądkowo-jelitowe przez okres do 8 tygodni leczenia.
Ramy czasowe: Oceny w tygodniu 0, tygodniu 4 i tygodniu 8
Oceny w tygodniu 0, tygodniu 4 i tygodniu 8
Bezpieczeństwo i tolerancja zabiegów przez 8 tygodni kuracji.
Ramy czasowe: Oceny w tygodniu 0, tygodniu 4 i tygodniu 8
Oceny w tygodniu 0, tygodniu 4 i tygodniu 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-NEN-0006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj