Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности и безопасности капсул с отсроченным высвобождением Нексиума (40 мг 1 раз в сутки и 20 мг 1 раз в сутки) по сравнению с ранитидином 150 мг 2 раза в сутки для заживления язв желудка, связанных с приемом НПВП, при ежедневном приеме НПВП

24 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) часто связаны с язвой желудка. В этом исследовании рассматривается лечение этих язв желудка одной из трех следующих групп лечения: эзомепразол 40 мг один раз в день; эзомепразол 20 мг 1 раз в сутки; или ранитидин 150 мг два раза в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз хронического состояния (например, остеоартрита или ревматоидного артрита), требующего ежедневного лечения НПВП в течение как минимум 2 месяцев.
  2. Другие ключевые критерии включения, указанные в протоколе.

Критерий исключения:

  1. Операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке в анамнезе, за исключением простого закрытия язвы.
  2. История тяжелых заболеваний печени, включая (но не ограничиваясь) цирроз и острый или хронический гепатит.
  3. Другие условия и критерии, указанные в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
20 мг таблетки для перорального приема в день
Лекарство: Эзомепразол
20 мг таблетки для приема внутрь один раз в день
Другие имена:
  • Нексиум
Лекарство: Эзомепразол
40 мг таблетки для приема внутрь один раз в день
Другие имена:
  • Нексиум
ACTIVE_COMPARATOR: 3
150 мг перорально два раза в день
Лекарство: Ранитидин
150 мг перорально два раза в день
Другие имена:
  • Зантак
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
40 мг перорально в таблетках ежедневно
Лекарство: Эзомепразол
20 мг таблетки для приема внутрь один раз в день
Другие имена:
  • Нексиум
Лекарство: Эзомепразол
40 мг таблетки для приема внутрь один раз в день
Другие имена:
  • Нексиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить безопасность и эффективность эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки по сравнению с ранитидином в дозе 150 мг 2 раза в сутки в течение 8 недель лечения язвы желудка у пациентов, получающих ежедневную терапию НПВП. Заживление определяется как отсутствие язвы желудка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пациент и исследователь оценивали желудочно-кишечные симптомы в течение 8 недель лечения.
Временное ограничение: Оценки на неделе 0, неделе 4 и неделе 8
Оценки на неделе 0, неделе 4 и неделе 8
Безопасность и переносимость лечения в течение 8 недель лечения.
Временное ограничение: Оценки на неделе 0, неделе 4 и неделе 8
Оценки на неделе 0, неделе 4 и неделе 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH-NEN-0006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться