Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Avastin (Bevacizumab) w połączeniu ze standardową chemioterapią u dzieci i młodzieży z mięsakiem.

10 października 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie bezpieczeństwa i wpływu bewacyzumabu w skojarzeniu ze standardową chemioterapią u dzieci i młodzieży z przerzutowym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym i mięsakiem tkanek miękkich bez mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego i na czas przeżycia bez zdarzeń niepożądanych

To otwarte dwuramienne badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji bewacyzumabu + standardowej chemioterapii z samą standardową chemioterapią jako aktywnym lekiem porównawczym u dzieci i młodzieży z przerzutowym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym lub mięsakiem tkanek miękkich niebędącym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bewacyzumab + standardową chemioterapię lub samą standardową chemioterapię. Leczenie będzie składać się z 9 x 3-tygodniowych cykli leczenia indukcyjnego (standardowa chemioterapia z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu dożylnie w dniu 1 każdego cyklu), a następnie 12 x 4-tygodniowych cykli leczenia podtrzymującego (standardowa chemioterapia z bewacyzumabem lub bez 5 mg/kg dożylnie w dniach 1 i 15 każdego cyklu). Przewidywany czas trwania badanego leku to 1-2 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • Hôpital Enfants Reine Fabiola
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20560-120
        • Instituto Nacional Do Câncer - Inca
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90430-090
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
    • SP
      • Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
        • Instituto De Oncologia Pediatrica
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05410-030
        • ITACI - Instituto de Tratamento do Cancer Infantil
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500539
        • Hospital Luis Calvo Mackenna; Oncologia
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 613 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117198
        • Center for Children's Hematology, Oncology and Immunology
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Saint-Petersburg SHI City Clinical Hospital #31
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU Bordeaux; Unite Onco-Hematologie Pediatrique
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret; Service de Pediatrie
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard; Pediatrie
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hopital Timone Enfants; Onco Pediatrie
      • Nantes, Francja, 44093
        • Chr De Nantes; Service D'oncologie Pediatrique
      • Paris, Francja, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Rennes, Francja, 35203
        • CHU Hopital Sud; Service d'Hematologie Pediatrique
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hopital Des Enfants; Service d Hemato-Oncologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • CHU Hopital d Enfants; Centre hospitalier Universitaire Nancy
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Service Pediatrique
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Nefrologia
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Malaga, Hiszpania, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya;Servicio Oncologia Pediatrica
      • Sevilla, Hiszpania, 41 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Onco-Hematologia Pediatrica
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital Universitario La Fe
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital De Cruces
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Emma Kinderziekenhuis; Dept of Pediatric Oncology
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GJ
        • Erasmus Mc/Sophia's Childrens Hospital; Dept. of Pediatric Oncology
      • Utrecht, Holandia, 3584 CS
        • Prinses Maxima Centrum
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus; Pediatric Hematology Oncology Department
      • Petach-Tikva, Izrael, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky MC, Dana Children's Hospital; Pediatric Hemato-Oncology Clinic
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pavillion Chul-Chuq
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45122
        • University Hospital Essen; Department of Pediatric Oncology
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg - PS; Partnersite - Onkologie
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitatsklinikum Munster; Padiatrische Hamatologie und Onkologie
  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-093
        • Uniwersytet Medyczny W Lublinie; Klinika Hematologii i Onkologii Dzieciecej
      • Warsaw, Polska, 04-746
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka; Klinika Onkologii
  • Włochy
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16148
        • Istituto Gaslini Ospedale Pediatrico; Dipartimento di Oncoematologia pediatrica
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano; S.C. Oncologia Pediatrica
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza; Osp. Infantile Regina Margherita
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50132
        • U.O.A University Onco-Ematologia Pedicatria; Azienda Ospedaliera A.Meyer
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Clinica di Onco-ematologia pediatrica
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Birmingham Childrens Hospital; Oncology Dept
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH91LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Royal Hospital for Children
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St. James's University Hospital; Leeds Regional Paediatric Oncology Unit
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L12 2AP
        • Alder Hey Children s Hospital; Department of Pediatrics
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital; Dept. Of Pediatric Oncology
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • The Royal Victoria Infirmary; Paediatric and Adolescent Oncology Unit
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • University Hospital Queens Medical Centre; Department of Paediatric Oncology
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital; Pediatric Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku >/=6 miesięcy do 18 lat
  • mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy z przerzutami lub mięsak tkanek miękkich niebędący mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym
  • odpowiednią czynność szpiku kostnego
  • odpowiednią czynność nerek i wątroby
  • odpowiednie krzepnięcie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze nowotwory złośliwe
  • guz naciekający główne naczynia krwionośne
  • uprzednie ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bewacizumab + Chemioterapia
Uczestnicy otrzymywali ciągłą infuzję dożylną bewacyzumabu (7,5 mg/kg mc. co 3 tygodnie) w 1. dniu 3-tygodniowych cykli, po których następowała chemioterapia indukcyjna (4 cykle chemioterapii zawierającej IVADo, a następnie 5 cykli chemioterapii zawierającej IVA) zgodnie z praktyką instytucjonalną przez łącznie 9 cykli podczas fazy leczenia indukcyjnego. Zgodnie z decyzją badacza leczenie miejscowe (radioterapia i/lub operacja) miało rozpocząć się po 4 tygodniach od ostatniego podania bewacyzumabu w fazie indukcji i wznowić do bewacyzumabu w fazie podtrzymującej co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce terapii miejscowej . Podczas fazy leczenia podtrzymującego uczestnicy otrzymywali dożylny wlew bewacyzumabu (5 mg/kg mc. co 2 tygodnie), a następnie chemioterapię zawierającą winorelbinę i cyklofosfamid (zgodnie z praktyką instytucjonalną) w dniach 1. i 15. 4-tygodniowych cykli przez łącznie 12 cykle.
Lek: Standardowa chemioterapia
Zgodnie z zaleceniami
Lek: bewacyzumab [Avastin]
7,5 mg/kg dożylnie w 1. dniu 9 x 3-tygodniowych cykli, następnie 5 mg/kg dożylnie w 1. i 15. dniu każdego 4-tygodniowego cyklu
ACTIVE_COMPARATOR: Chemoterapia
Uczestnicy otrzymali 9 cykli chemioterapii indukcyjnej (4 cykle chemioterapii zawierającej IVADo, a następnie 5 cykli chemioterapii zawierającej IVA, podawanych co 3 tygodnie zgodnie z praktyką instytucjonalną. Zgodnie z oceną badacza uczestnicy mieli możliwość poddania się terapii miejscowej (radioterapii i/lub operacji) podczas ostatnich 3 cykli IVA (tj. od cyklu 6 do cyklu 9). Podczas fazy leczenia podtrzymującego uczestnicy otrzymywali chemioterapię zawierającą winorelbinę i cyklofosfamid (zgodnie z praktyką instytucjonalną) w 1. i 15. dniu 4-tygodniowych cykli, łącznie przez 12 cykli.
Lek: Standardowa chemioterapia
Zgodnie z zaleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń przeżycia bez zdarzeń (EFS), zgodnie z oceną niezależnego komitetu oceniającego (IRC)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do około 6,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku)
Zdarzenia EFS obejmowały progresję nowotworu (ocena IRC), brak dowodów na odpowiedź po 3 cyklach indukcji (na podstawie oceny IRC), drugi pierwotny rak lub zgon z dowolnej przyczyny. Dane dla uczestników, którzy nie doświadczyli zdarzenia do czasu odcięcia klinicznego, zostały ocenzurowane w dniu ostatniej oceny choroby przed kliniczną datą odcięcia. Dane dla uczestników, którzy nie mieli żadnych ocen choroby po punkcie wyjściowym, zostały ocenzurowane w czasie randomizacji. Progresję nowotworu zdefiniowano za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.0 (RECIST v1.0) jako co najmniej 20% wzrost pomiaru choroby, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszy pomiar choroby zarejestrowany od początku leczenia lub pojawienie się jednego lub więcej nowych zmian chorobowych lub dowody progresji klinicznej i jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych.
Badanie przesiewowe do około 6,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku)
Czas trwania EFS zgodnie z oceną IRC
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do około 6,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku)
EFS zdefiniowano jako czas między randomizacją a wystąpieniem zdarzenia EFS. Zdarzenia EFS opisano w Pomiar wyniku 1. Medianę EFS oszacowano za pomocą oszacowań Kaplana-Meiera, a 95% przedziały ufności (CI) dla mediany obliczono za pomocą metody Brookmeyera i Crowleya.
Badanie przesiewowe do około 6,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią przed pierwszą lokalną terapią oceniany według kryteriów RECIST v1.0
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do około 6,75 roku
Obiektywną odpowiedź przed pierwszą terapią miejscową (operacją i/lub radioterapią) definiowano jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) określoną w dwóch kolejnych badaniach w odstępie >/= 4 tygodni. Odpowiedź guza oceniano zgodnie z IRC przy użyciu RECIST v1.0. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych. Jeśli immunocytologia była dostępna, żadna choroba nie została wykryta za pomocą tej metodologii. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek pomiaru choroby, przyjmując jako odniesienie pomiar choroby wykonany w celu potwierdzenia mierzalnej choroby na początku badania.
Badanie przesiewowe do około 6,75 roku
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń EFS wśród uczestników, którzy mieli obiektywną odpowiedź
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do około 6,75 roku
Zdarzenia EFS zostały opisane w Wyniku pomiaru 1 i Wyniku pomiaru 3.
Badanie przesiewowe do około 6,75 roku
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do około 6,75 roku
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako czas między pierwszą obiektywną odpowiedzią a wystąpieniem zdarzenia EFS (opisanego w mierze wyniku 1). Obiektywną odpowiedź zdefiniowano w Pomiarze Wyniku 3. Medianę czasu trwania odpowiedzi oszacowano za pomocą oszacowań Kaplana-Meiera, a 95% CI dla mediany obliczono za pomocą metody Brookmeyera i Crowleya.
Badanie przesiewowe do około 6,75 roku
Procent uczestników, którzy zmarli
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do około 10,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku.
Badania przesiewowe do około 10,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku.
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do około 10,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku)
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas między randomizacją a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy bez wydarzenia zostali ocenzurowani w ostatnim czasie, gdy wiadomo, że żyli. Medianę przeżycia całkowitego oszacowano za pomocą oszacowań Kaplana-Meiera, a 95% CI dla mediany obliczono za pomocą metody Brookmeyera i Crowleya.
Badanie przesiewowe do około 10,75 roku (ocenione podczas badania przesiewowego, cykle 4, 7 fazy indukcyjnej, cykle 1, 4, 7, 10 leczenia podtrzymującego, następnie co 3 miesiące przez 1,5 roku, a następnie co 6 miesięcy przez 2,5 roku)
Pole pod krzywą w stanie stacjonarnym (AUCss) bewacyzumabu
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu dawki w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcyjnej
AUC jest miarą stężenia leku w surowicy w czasie. Służy do scharakteryzowania wchłaniania leków. AUCss wyraża się w miligramach razy dni na mililitr (mg*dzień/ml).
Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu dawki w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcyjnej
Objętość dystrybucji bewacyzumabu
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcji (1 cykl = 3 tygodnie)
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku we krwi. Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) to pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym.
Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcji (1 cykl = 3 tygodnie)
Okres półtrwania bewacyzumabu
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcji (1 cykl = 3 tygodnie)
Okres półtrwania to zmierzony czas, w którym stężenie w osoczu zmniejsza się o połowę.
Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcji (1 cykl = 3 tygodnie)
Klirens bewacyzumabu
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcji (1 cykl = 3 tygodnie)
CL jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu. CL wyraża się w mililitrach na dzień (ml/dzień).
Przed i w ciągu 3 godzin po podaniu w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1, dzień 1 cyklu 2-4 fazy indukcji (1 cykl = 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BO20924
  • 2007-005017-19 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj