Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Avastinista (bevasitsumabista) yhdistelmänä tavallisen kemoterapian kanssa sarkoomaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla.

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin, monikeskus, satunnaistettu tutkimus bevasitsumabin turvallisuudesta ja vaikutuksesta tapahtumattomaan eloonjäämiseen tavanomaisen kemoterapian kanssa yhdistettynä lapsi- ja nuorisopotilailla, joilla on metastaattinen rabdomyosarkooma ja ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkooma

Tässä avoimessa kaksihaaraisessa tutkimuksessa arvioidaan bevasitsumabin + tavallisen kemoterapian ja pelkän tavallisen kemoterapian yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa aktiivisena vertailuaineena lapsuus- ja nuorisopotilailla, joilla on metastaattinen rabdomyosarkooma tai ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkooma. Potilaat satunnaistetaan saamaan bevasitsumabia + tavallista kemoterapiaa tai pelkkä standardi kemoterapia. Hoito koostuu 9 x 3 viikon induktiohoitojaksosta (standardi kemoterapia bevasitsumabin kanssa tai ilman 7,5 mg/kg iv kunkin syklin ensimmäisenä päivänä), jota seuraa 12 x 4 viikon ylläpitohoitojakso (standardi kemoterapia bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä) 5 mg/kg iv kunkin syklin päivinä 1 ja 15). Tutkimushoidon arvioitu aika on 1-2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Emma Kinderziekenhuis; Dept of Pediatric Oncology
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GJ
        • Erasmus Mc/Sophia's Childrens Hospital; Dept. of Pediatric Oncology
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CS
        • Prinses Maxima Centrum
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • Hôpital Enfants Reine Fabiola
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20560-120
        • Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90430-090
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
        • Instituto De Oncologia Pediatrica
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05410-030
        • ITACI - Instituto de Tratamento do Cancer Infantil
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500539
        • Hospital Luis Calvo Mackenna; Oncologia
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Nefrologia
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Malaga, Espanja, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya;Servicio Oncologia Pediatrica
      • Sevilla, Espanja, 41 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Onco-Hematologia Pediatrica
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital Universitario La Fe
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Hospital de Cruces
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus; Pediatric Hematology Oncology Department
      • Petach-Tikva, Israel, 49100
        • Schneider Children's Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky MC, Dana Children's Hospital; Pediatric Hemato-Oncology Clinic
  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16148
        • Istituto Gaslini Ospedale Pediatrico; Dipartimento di Oncoematologia pediatrica
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano; S.C. Oncologia Pediatrica
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza; Osp. Infantile Regina Margherita
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50132
        • U.O.A University Onco-Ematologia Pedicatria; Azienda Ospedaliera A.Meyer
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Clinica di Onco-ematologia pediatrica
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pavillion Chul-Chuq
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-093
        • Uniwersytet Medyczny W Lublinie; Klinika Hematologii i Onkologii Dzieciecej
      • Warsaw, Puola, 04-746
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka; Klinika Onkologii
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU Bordeaux; Unite Onco-Hematologie Pediatrique
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret; Service de Pediatrie
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard; Pediatrie
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hopital Timone Enfants; Onco Pediatrie
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Chr De Nantes; Service D'oncologie Pediatrique
      • Paris, Ranska, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Rennes, Ranska, 35203
        • CHU Hopital Sud; Service d'Hematologie Pediatrique
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Des Enfants; Service d Hemato-Oncologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • CHU Hopital d Enfants; Centre hospitalier Universitaire Nancy
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Service Pediatrique
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45122
        • University Hospital Essen; Department of Pediatric Oncology
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg - PS; Partnersite - Onkologie
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitatsklinikum Munster; Padiatrische Hamatologie und Onkologie
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 613 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Fakultní nemocnice v Motole
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117198
        • Center for Children's Hematology, Oncology and Immunology
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Saint-Petersburg SHI City Clinical Hospital #31
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Birmingham Childrens Hospital; Oncology Dept
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH91LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Royal Hospital For Children
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James's University Hospital; Leeds Regional Paediatric Oncology Unit
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Alder Hey Children s Hospital; Department of Pediatrics
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital; Dept. Of Pediatric Oncology
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • The Royal Victoria Infirmary; Paediatric and Adolescent Oncology Unit
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • University Hospital Queens Medical Centre; Department of Paediatric Oncology
      • Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital; Pediatric Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsi- ja nuorisopotilaat, joiden ikä on >/=6 kuukaudesta 18 vuoteen
  • metastaattinen rabdomyosarkooma tai ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkooma
  • riittävä luuytimen toiminta
  • riittävä munuaisten ja maksan toiminta
  • riittävä veren hyytyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet
  • suuriin verisuoniin tunkeutuva kasvain
  • aikaisempi systeeminen kasvainhoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bevasitsumabi + kemoterapia
Osallistujat saivat jatkuvan suonensisäisen bevasitsumabin infuusion (7,5 mg/kg joka 3. viikko) 3 viikon jaksojen 1. päivänä, mitä seurasi induktiokemoterapia (4 sykliä IVADo:ta sisältävää kemoterapiaa ja 5 sykliä IVA:ta sisältävää kemoterapiaa) laitoskäytännön mukaisesti yhteensä 9 sykliä induktiohoitovaiheen aikana. Tutkijan päätöksen mukaan paikallisen hoidon (sädehoito ja/tai leikkaus) odotettiin alkavan 4 viikon kuluttua viimeisestä induktiovaiheen bevasitsumabin annosta, ja sitä jatkettiin bevasitsumabilla ylläpitovaiheessa vähintään 4 viikkoa viimeisen paikallishoidon annoksen jälkeen. . Ylläpitohoitovaiheen aikana osallistujat saivat IV-infuusion bevasitsumabia (5 mg/kg joka 2. viikko) ja sen jälkeen vinorelbiiniä ja syklofosfamidia sisältävää kemoterapiaa (laitoskäytännön mukaan) 4 viikon syklien päivinä 1 ja 15, yhteensä 12 syklit.
Lääke: Tavallinen kemoterapia
Kuten määrätty
Lääke: bevasitsumabi [Avastin]
7,5 mg/kg suonensisäisesti 9 x 3 viikon syklin 1. päivänä, jota seuraa 5 mg/kg iv jokaisen 4 viikon syklin päivinä 1 ja 15
ACTIVE_COMPARATOR: Kemoterapia
Osallistujat saivat 9 sykliä induktiokemoterapiaa (4 sykliä IVADo:ta sisältävää kemoterapiaa, mitä seurasi 5 sykliä IVA:ta sisältävää kemoterapiaa kolmen viikon välein laitoskäytännön mukaisesti). Tutkijan arvion mukaan osallistujilla oli mahdollisuus käydä paikallisessa hoidossa (sädehoito ja/tai leikkaus) kolmen viimeisen IVA-syklin aikana (eli syklistä 6 sykliin 9). Ylläpitohoitovaiheen aikana osallistujat saivat vinorelbiiniä ja syklofosfamidia sisältävää kemoterapiaa (laitoskäytännön mukaisesti) 4 viikon jaksojen 1. ja 15. päivänä yhteensä 12 sykliä.
Lääke: Tavallinen kemoterapia
Kuten määrätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat tapahtumavapaan selviytymisen (EFS) -tapahtumia riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Seulonta noin 6,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan)
EFS-tapahtumiin sisältyi kasvaimen eteneminen (IRC-arvioitu), ei näyttöä vasteesta kolmen induktiosyklin jälkeen (johdettu IRC-arvioinnista), toinen primaarisyöpä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Tiedot osallistujista, jotka eivät olleet kokeneet tapahtumaa kliinisen katkaisuajankohtaan mennessä, sensuroitiin viimeisen sairauden arvioinnin päivämääränä ennen kliinistä rajapäivää. Tiedot osallistujista, joilla ei ollut perustason jälkeisiä sairausarvioita, sensuroitiin satunnaistamisen yhteydessä. Kasvaimen eteneminen määritettiin käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.0 (RECIST v1.0) vähintään 20 %:n lisäyksenä sairauden mittauksessa, kun vertailuna otettiin pienin hoidon alkamisen jälkeen kirjattu sairausmittaus tai sellaisen taudin ilmaantuminen. tai useampia uusia vaurioita tai todisteita kliinisestä etenemisestä ja olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteisestä etenemisestä.
Seulonta noin 6,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan)
EFS-kesto IRC-arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Seulonta noin 6,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan)
EFS määriteltiin satunnaistamisen ja EFS-tapahtuman väliseksi ajaksi. EFS-tapahtumat on kuvattu tulosmittauksessa 1. Mediaani EFS arvioitiin Kaplan-Meier-estimaateilla ja mediaanin 95 %:n luottamusvälit (CI) laskettiin käyttämällä Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmää.
Seulonta noin 6,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli objektiivinen vaste ennen ensimmäistä paikallista terapiaa, jonka RECIST v1.0 -kriteerit arvioivat
Aikaikkuna: Seulonta noin 6,75 vuoteen asti
Objektiivinen vaste ennen ensimmäistä paikallista hoitoa (leikkaus ja/tai sädehoito) määritettiin täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), joka määritettiin kahdessa peräkkäisessä tapauksessa >/= 4 viikon välein. Kasvainvaste arvioitiin IRC:n mukaan käyttämällä RECIST v1.0:aa. CR määriteltiin kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi. Jos immunosytologia oli saatavilla, mitään tautia ei pitänyt havaita tällä menetelmällä. PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi sairauden mittauksessa, kun vertailuna pidettiin sairausmittausta, joka tehtiin mitattavissa olevan sairauden vahvistamiseksi tutkimukseen tulon yhteydessä.
Seulonta noin 6,75 vuoteen asti
EFS-tapahtumia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus osallistujista, joilla oli objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: Seulonta noin 6,75 vuoteen asti
EFS-tapahtumat kuvattiin tulostoimenpiteessä 1 ja tulostoimenpiteessä 3.
Seulonta noin 6,75 vuoteen asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Seulonta noin 6,75 vuoteen asti
Vasteen kesto määriteltiin ajaksi ensimmäisen objektiivisen vasteen ja EFS-tapahtuman välillä (kuvattu tulosmittauksessa 1). Objektiivinen vaste määritettiin tulosmittauksessa 3. Vasteen mediaanikesto arvioitiin Kaplan-Meier-estimaateilla ja mediaanin 95 % luottamusväli laskettiin käyttämällä Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmää.
Seulonta noin 6,75 vuoteen asti
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Seulonta noin 10,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan.
Seulonta noin 10,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan.
Kokonaiseloonjäämisaika
Aikaikkuna: Seulonta noin 10,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan)
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajalla satunnaistamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä. Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin viimeisen kerran, kun heidän tiedettiin olevan elossa. Kokonaiseloonjäämisen mediaani arvioitiin Kaplan-Meier-estimaateilla ja mediaanin 95 % luottamusväli laskettiin käyttäen Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmää.
Seulonta noin 10,75 vuoteen asti (arvioitu seulonnassa, induktiovaiheen syklit 4, 7, ylläpitosyklit 1, 4, 7, 10, sitten 3 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2,5 vuoden ajan)
Bevasitsumabin käyrän alla oleva alue vakaassa tilassa (AUCss).
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15 sekä induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1
AUC on lääkkeen seerumipitoisuuden mitta ajan kuluessa. Sitä käytetään luonnehtimaan lääkkeiden imeytymistä. AUCss ilmaistaan ​​milligrammoina kertaa päivää millilitraa kohti (mg*päivä/ml).
Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15 sekä induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1
Bevasitsumabin jakelumäärä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15, induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1 (1 sykli = 3 viikkoa)
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä pitäisi jakautua tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu pitoisuus veressä. Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss) on näennäinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa.
Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15, induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1 (1 sykli = 3 viikkoa)
Bevasitsumabin puoliintumisaika
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15, induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1 (1 sykli = 3 viikkoa)
Puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15, induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1 (1 sykli = 3 viikkoa)
Bevasitsumabin puhdistuma
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15, induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1 (1 sykli = 3 viikkoa)
CL on määrällinen mitta siitä nopeudesta, jolla lääkeaine poistuu kehosta. CL ilmaistaan ​​millilitroina päivässä (ml/päivä).
Ennen annosta ja 3 tunnin sisällä annosta syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15, induktiovaiheen syklin 2-4 päivänä 1 (1 sykli = 3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BO20924
  • 2007-005017-19 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa