Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności atorwastatyny w obniżaniu poziomu cholesterolu u pacjentów z Ameryki Łacińskiej z wysokim poziomem cholesterolu (LA ATGOAL)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Wieloośrodkowe, ośmiotygodniowe leczenie, jednostopniowe miareczkowanie, otwarte badanie oceniające odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości po zastosowaniu początkowych dawek atorwastatyny 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg (latynoamerykańskie badanie ATGOAL dotyczące atorwastatyny )

Celem tego badania jest określenie odsetka pacjentów, którzy osiągnęliby docelowy poziom cholesterolu po leczeniu atorwastatyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

512

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20550-030
        • Pfizer Investigational Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia
        • Pfizer Investigational Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80540-010
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
        • Pfizer Investigational Site
    • SC
      • São José, SC, Brazylia, 88103-460
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazylia, 13012-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Campinas, SP, Brazylia, 13059-740
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04012-180
        • Pfizer Investigational Site
      • São José do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • Pfizer Investigational Site
    • SP/Brazil
      • São Paulo, SP/Brazil, Brazylia, 04039-001
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Pfizer Investigational Site
  • Ekwador
    • Pichincha / Ecuador
      • Quito, Pichincha / Ecuador, Ekwador
        • Pfizer Investigational Site
  • Gwatemala
      • Guatemala, Gwatemala, 01015
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bogotá, C/marca, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
      • Cali, Valle, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31238
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango, Meksyk, 34300
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44290
        • Pfizer Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64060
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64410
        • Pfizer Investigational Site
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Pfizer Investigational Site
  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela, 1020
        • Pfizer Investigational Site
    • Caracas
      • Dtto. Federal, Caracas, Wenezuela, 1020
        • Pfizer Investigational Site
    • Dtto Federal
      • Caracas, Dtto Federal, Wenezuela, 1061
        • Pfizer Investigational Site
      • Caracas, Dtto Federal, Wenezuela, 1081
        • Pfizer Investigational Site
    • Edo. Miranda
      • Caracas, Edo. Miranda, Wenezuela, 1061
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wysokim cholesterolem kwalifikujący się do leczenia z wyjściowym poziomem LDL-C mniejszym lub równym 220 mg/dl
  • Chęć przestrzegania diety

Kryteria wyłączenia:

  • Trójglicerydy mniejsze lub równe 400 mg/dl
  • Hemoglobina A1c >10%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysokie ryzyko
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna wapniowa tabletki 10, 20, 40 lub 80 mg (dawka zależna od indywidualnych czynników ryzyka i wyjściowego stężenia LDL-C) raz na dobę przez 4 tygodnie. Po 4 tygodniach leczenia osobom, które nie osiągnęły docelowego poziomu LDL-C, dawkę zwiększono do 20, 40 lub 80 mg, a osobom, które osiągnęły docelowy poziom LDL, podawano tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: Niskie ryzyko
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna wapniowa tabletki 10, 20, 40 lub 80 mg (dawka zależna od indywidualnych czynników ryzyka i wyjściowego stężenia LDL-C) raz na dobę przez 4 tygodnie. Po 4 tygodniach leczenia osobom, które nie osiągnęły docelowego poziomu LDL-C, dawkę zwiększono do 20, 40 lub 80 mg, a osobom, które osiągnęły docelowy poziom LDL, podawano tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: Średnie ryzyko
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna wapniowa tabletki 10, 20, 40 lub 80 mg (dawka zależna od indywidualnych czynników ryzyka i wyjściowego stężenia LDL-C) raz na dobę przez 4 tygodnie. Po 4 tygodniach leczenia osobom, które nie osiągnęły docelowego poziomu LDL-C, dawkę zwiększono do 20, 40 lub 80 mg, a osobom, które osiągnęły docelowy poziom LDL, podawano tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi u pacjentów, którzy osiągnęli poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C).
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom LDL po 2 i 4 tygodniach
Ramy czasowe: Tygodnie 2 i 4
Tygodnie 2 i 4
Zmiany lipidowe w 4 i 8 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Tydzień 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2581104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj