Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af ​​atorvastatin til at sænke kolesterol hos latinamerikanske patienter med højt kolesteroltal (LA ATGOAL)

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multicenter, otte ugers behandling, enkelttrins titrering, åbent studie, der vurderer procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår lavdensitetslipoproteinkolesterolmål med atorvastatin Startdoser på 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg (latinamerikansk atorvastatin ATGOAL-undersøgelse )

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme procentdelen af ​​patienter, der ville nå et kolesterolmål efter atorvastatinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

512

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-030
        • Pfizer Investigational Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien
        • Pfizer Investigational Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80540-010
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Pfizer Investigational Site
    • SC
      • São José, SC, Brasilien, 88103-460
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13012-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Campinas, SP, Brasilien, 13059-740
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04012-180
        • Pfizer Investigational Site
      • São José do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Pfizer Investigational Site
    • SP/Brazil
      • São Paulo, SP/Brazil, Brasilien, 04039-001
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bogotá, C/marca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
      • Cali, Valle, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Ecuador
    • Pichincha / Ecuador
      • Quito, Pichincha / Ecuador, Ecuador
        • Pfizer Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango, Mexico, 34300
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44290
        • Pfizer Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64410
        • Pfizer Investigational Site
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Pfizer Investigational Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1020
        • Pfizer Investigational Site
    • Caracas
      • Dtto. Federal, Caracas, Venezuela, 1020
        • Pfizer Investigational Site
    • Dtto Federal
      • Caracas, Dtto Federal, Venezuela, 1061
        • Pfizer Investigational Site
      • Caracas, Dtto Federal, Venezuela, 1081
        • Pfizer Investigational Site
    • Edo. Miranda
      • Caracas, Edo. Miranda, Venezuela, 1061
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med højt kolesteroltal, der er kvalificeret til behandling med baseline LDL-C-niveau på mindre end eller lig med 220 mg/dL
  • Villighed til at følge diæt

Ekskluderingskriterier:

  • Triglycerider mindre end eller lig med 400 mg/dL
  • Hæmoglobin A1c >10 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Høj risiko
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin calcium 10, 20, 40 eller 80 mg tabletter (dosis afhængig af individuelle risikofaktorer og baseline LDL-C niveau) én gang dagligt i 4 uger. Efter 4 ugers behandling blev forsøgspersoner, der ikke nåede LDL-C-målmålet, optitreret til 20, 40 eller 80 mg, og forsøgspersoner, der nåede deres LDL-målmål, forblev på den samme dosis i de følgende 4 uger.
EKSPERIMENTEL: Lav risiko
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin calcium 10, 20, 40 eller 80 mg tabletter (dosis afhængig af individuelle risikofaktorer og baseline LDL-C niveau) én gang dagligt i 4 uger. Efter 4 ugers behandling blev forsøgspersoner, der ikke nåede LDL-C-målmålet, optitreret til 20, 40 eller 80 mg, og forsøgspersoner, der nåede deres LDL-målmål, forblev på den samme dosis i de følgende 4 uger.
EKSPERIMENTEL: Middel risiko
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin calcium 10, 20, 40 eller 80 mg tabletter (dosis afhængig af individuelle risikofaktorer og baseline LDL-C niveau) én gang dagligt i 4 uger. Efter 4 ugers behandling blev forsøgspersoner, der ikke nåede LDL-C-målmålet, optitreret til 20, 40 eller 80 mg, og forsøgspersoner, der nåede deres LDL-målmål, forblev på den samme dosis i de følgende 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responderrate hos patienter, der opnåede lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår LDL-mål efter 2 og 4 uger
Tidsramme: Uge 2 og 4
Uge 2 og 4
Lipidændringer i uge 4 og 8
Tidsramme: Uge 4 og 8
Uge 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (SKØN)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2581104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner