Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu kaptoprylu w porównaniu z połączeniem kaptoprylu i pentoksyfiliny na zmniejszenie białkomoczu w nefropatii cukrzycowej typu 2

21 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences

Badanie fazy 2 wpływu połączenia pentoksyfiliny i kaptoprylu na białkomocz w nefropatii cukrzycowej

Nefropatia cukrzycowa jest najczęstszą przyczyną ESRD i ma ogromny wpływ na śmiertelność i chorobowość pacjentów z cukrzycą. Mimo renoprotekcyjnego działania inhibitorów ACE u chorych na cukrzycę nie mogą one całkowicie zahamować progresji choroby nerek. Pentoksyfilina jako bloker TNFα może hamować progresję nefropatii cukrzycowej w skojarzeniu z kaptoprylem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nefropatia cukrzycowa jest najczęstszą przyczyną ESRD i ma ogromny wpływ na śmiertelność i chorobowość pacjentów z cukrzycą. Mimo renoprotekcyjnego działania inhibitorów ACE u chorych na cukrzycę nie mogą one całkowicie zahamować progresji choroby nerek. TNFα jest cytokiną, która jest celem terapii medycznej w nefropatii cukrzycowej. W tym badaniu wpływ kaptoprylu na jawną nefropatię cukrzycową w porównaniu z efektem połączenia kaptoprylu i leku antyTNFα (pentoksyfiliny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 0098
        • Shiraz University of Medical Sciences ,Nemazee and Faghihi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak choroby nerek lub dróg moczowych
  2. Brak wysokiego ciśnienia krwi LUB Ciśnienie krwi kontrolowane (≤140/90) za pomocą leków innych niż inhibitory ACE i/lub niedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego
  3. Dobrze kontrolowany poziom cukru we krwi (HbA1c≤7,5%)
  4. Przestrzeganie protokołu dietetycznego u pacjentów z chorobami nerek

Kryteria wyłączenia:

  1. Klasa funkcjonalna NYHA III, IV
  2. Zastawkowa choroba serca
  3. Niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, incydenty naczyniowo-mózgowe
  4. Choroba psychiczna
  5. Wcześniejszy alloprzeszczep nerki
  6. Ostra choroba
  7. Choroba zakaźna, w tym zakażenie dróg moczowych
  8. Leukocytoza lub jakakolwiek choroba przebiegająca z gorączką podczas rejestracji
  9. Wcześniejsza historia lub rozwój jakiejkolwiek formy nowotworu złośliwego
  10. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków lub palenia
  11. Ciąża
  12. Konieczność operacji w trakcie badania
  13. Alergia na pochodne metyloksantyn
  14. Obecne użycie pentoksyfiliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A,1,II
pacjenci w tej grupie otrzymują 25 mg kaptoprylu co 8 godzin
Lek: Kaptopril
Tabletka 25 mg kaptoprylu co 8 godzin
Aktywny komparator: A,2,II
Lek: Kaptopril + Pentoksyfilina
pacjenci przyjmują kaptopril tabletki 25 mg co 8 godzin i pentoksyfilinę 400 mg co 8 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie ilości białka w moczu
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy
2 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jamshid Roozbeh, MD, SUMS
  • Dyrektor Studium: mohammad ghezloo, MD, SUMS
  • Główny śledczy: mohammad mahdi sagheb, MD, SUMS
  • Główny śledczy: Amin Banihashemi, SUMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaptopril

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj