Badanie porównawcze oliwy z oliwek z żelem piroksykamowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

• mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, w wieku 40-85 lat z pierwotną chorobą zwyrodnieniową co najmniej jednego kolana i zaostrzeniem bólu po odstawieniu wcześniejszej terapii doustnym NLPZ lub acetaminofenem (stosowanym co najmniej 3 dni w tygodniu w ciągu poprzedniego miesiąca) ).

Kryteria wyłączenia:

• wtórne zapalenie stawów związane z ogólnoustrojowym zapaleniem stawów (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, poinfekcyjne zapalenie stawów i metaboliczne zapalenie stawów, urazowe zapalenie stawów lub chirurgiczna wymiana stawu); stosowanie kortykosteroidów:

  • doustny kortykosteroid w ciągu ostatnich 14 dni lub
  • kortykosteroid domięśniowy w ciągu 30 dni lub
  • dostawowe podanie kortykosteroidu do badanego kolana w ciągu 90 dni,
  • dostawowego kortykosteroidu do jakiegokolwiek innego stawu w ciągu 30 dni lub
  • miejscowy kortykosteroid w miejscu aplikacji w ciągu 14 dni;
• ciągłe stosowanie zabronionych leków, w tym NLPZ, innych doustnych leków przeciwbólowych, środków zwiotczających mięśnie lub leków przeciwdepresyjnych w niskich dawkach w leczeniu przewlekłego bólu; - ciągłe stosowanie glukozaminy lub chondroityny (chyba że były stosowane nieprzerwanie przez 90 dni przed włączeniem do badania);
• nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy (ASA) lub jakikolwiek inny NLPZ, acetaminofen, sulfotlenek dimetylu, glikol propylenowy, glicerynę lub etanol; klinicznie czynna choroba wrzodowa nerek, wątroby lub żołądka;
• historia nadużywania alkoholu lub narkotyków;
• laktacja;
• współistniejąca choroba skóry w miejscu aplikacji;
• aktualny wniosek o rentę inwalidzką z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego; fibromialgia; inny bolesny lub powodujący niepełnosprawność stan kolana;