Wpływ centralnej nocnej hemodializy na przebudowę i czynność komór w schyłkowej niewydolności nerek

Wstęp: Ostatnie dane wskazują, że nocna hemodializa w domu (8 godzin hemodializy w domu przez 5-6 nocy w tygodniu) może przynieść znaczne korzyści sercowo-naczyniowe, w tym regresję przerostu lewej komory (LV), poprawę frakcji wyrzutowej LV i kontrolę ciśnienia krwi. Niemniej jednak ta metoda dializy jest możliwa tylko u bardzo wyselekcjonowanej mniejszości pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy mogą samodzielnie zarządzać dializami w domu. Nocna hemodializa w ośrodku (INHD), podawana jako 7-8 godzin hemodializy w szpitalu przez 3 noce w tygodniu, stanowi atrakcyjną i praktyczną alternatywę. Ponieważ jest to nowa forma terapii, do tej pory nie przeprowadzono ostatecznych badań oceniających wpływ INHD na układ sercowo-naczyniowy.

Cel: Określenie wpływu INHD na masę LV, globalną i regionalną funkcję skurczową i rozkurczową oraz inne biomarkery sercowo-naczyniowe u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Hipoteza: Konwersja z konwencjonalnej hemodializy do INHD wiąże się z korzystnymi zmianami w budowie i funkcji serca u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Uzasadnienie stosowania rezonansu magnetycznego serca: Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca (CMR) stało się nowym złotym standardem pomiaru masy, objętości lewej komory oraz ogólnej i regionalnej funkcji mięśnia sercowego. Jego dokładność i precyzja sprawiają, że jest to metoda obrazowania z wyboru do badania niewielkiej liczby pacjentów obecnie przechodzących lub oczekujących na INHD.

Projekt badania i populacja: Jest to prospektywne badanie kohortowe dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy są obecnie poddawani konwencjonalnej hemodializie w ośrodku i u których nastąpi konwersja do INHD. Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną (np. ciśnienie krwi, leczenie anemii) ustalone dla programu INHD i w ramach tego badania nie będzie przeprowadzana żadna interwencja terapeutyczna. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani dwóm seryjnym badaniom CMR: w ciągu 2 tygodni przed konwersją i 52 tygodnie po konwersji do INHD. Planujemy również rekrutację populacji pacjentów kontrolnych, którzy zdecydowali się pozostać na konwencjonalnej HD. Osoby te zostaną poproszone o poddanie się temu samemu zestawowi badań na początku badania i 12 miesięcy później.

Wynik: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są czasowe zmiany masy i rozmiaru LV, globalnej i regionalnej funkcji rozkurczowej i skurczowej po 52 tygodniach od konwersji do INHD, mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w charakterystyce tkanki mięśnia sercowego, ciśnienie krwi, mineralne parametry metaboliczne, kontrolę niedokrwistości, troponinę w surowicy, norepinefrynę, mózgowy peptyd natriuretyczny, markery stanu zapalnego i jakość życia.

Znaczenie: Zapewnienie schematu wzmocnionej dializy okazało się najbardziej obiecującą drogą do modyfikacji ponurych wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie. INHD stanowi sposób podawania takiej terapii szerokiemu spektrum pacjentów dializowanych, dla których terapia domowa byłaby niewykonalna. Proponowane badanie będzie pierwszym, które precyzyjnie określi wpływ INHD na serce za pomocą CMR. Odkrycia mogą uzasadniać duże randomizowane kontrolowane badania oceniające wyniki kliniczne. Jeśli INHD okaże się skuteczne, będzie miało duży wpływ na leczenie i wyniki wielu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w Kanadzie.