Impatto dell'emodialisi notturna nel centro sul rimodellamento e sulla funzione ventricolare nella malattia renale allo stadio terminale

Contesto: dati recenti indicano che l'emodialisi notturna domiciliare (8 ore di emodialisi domiciliare per 5-6 notti a settimana) può avere sostanziali benefici cardiovascolari, tra cui la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra (LV), il miglioramento della frazione di eiezione ventricolare sinistra e il controllo della pressione arteriosa. Tuttavia, questa modalità dialitica è praticabile solo in una minoranza altamente selezionata di pazienti ESRD, che possono autogestire il proprio trattamento dialitico a casa. L'emodialisi notturna in centro (INHD), somministrata come 7-8 ore di emodialisi in ospedale per 3 notti a settimana, rappresenta un'alternativa interessante e pratica. Poiché si tratta di una nuova forma di terapia, fino ad oggi non è stato condotto uno studio definitivo che esamini l'impatto cardiovascolare dell'INHD.

Obiettivo: determinare gli effetti dell'INHD sulla massa ventricolare sinistra, sulla funzione sistolica e diastolica globale e regionale e su altri biomarcatori cardiovascolari nei pazienti con ESRD.

Ipotesi: la conversione dall'emodialisi convenzionale all'INHD è associata a cambiamenti favorevoli nella struttura e nella funzione cardiaca nei pazienti con ESRD.

Razionale per l'utilizzo della risonanza magnetica cardiaca: la risonanza magnetica cardiaca (CMR) è emersa come il nuovo gold standard per la misurazione della massa, del volume e della funzione miocardica globale e regionale del ventricolo sinistro. La sua accuratezza e precisione ne fanno la modalità di imaging di scelta per lo studio del piccolo numero di pazienti attualmente sottoposti o in attesa di INHD.

Disegno dello studio e popolazione: si tratta di uno studio prospettico di coorte su pazienti adulti con ESRD che stanno attualmente ricevendo emodialisi intracentrale convenzionale e saranno convertiti a INHD. I pazienti saranno gestiti secondo la pratica clinica standard (ad es. pressione sanguigna, gestione dell'anemia) stabilito per il programma INHD e nessun intervento terapeutico sarà eseguito come parte di questo studio. Tutti i pazienti idonei saranno sottoposti a due esami CMR seriali: entro 2 settimane prima della conversione e 52 settimane dopo la conversione a INHD. Abbiamo anche in programma di reclutare una popolazione di pazienti di controllo che hanno scelto di rimanere in HD convenzionale. A queste persone verrà chiesto di sottoporsi alla stessa serie di indagini al basale e 12 mesi dopo.

Risultato: gli endpoint primari sono i cambiamenti temporali della massa e delle dimensioni del ventricolo sinistro, la funzione diastolica e sistolica globale e regionale a 52 settimane dopo la conversione a INHD, misurata mediante risonanza magnetica cardiaca. Gli endpoint secondari includono cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto miocardico, pressione sanguigna, parametri metabolici minerali, controllo dell'anemia, troponina sierica, norepinefrina, peptide natriuretico cerebrale, marcatori di infiammazione e qualità della vita.

Significato: la fornitura di un regime di dialisi potenziato è emersa come la strada più promettente attraverso la quale modificare i pessimi risultati cardiovascolari nei pazienti sottoposti a emodialisi cronica. L'INHD rappresenta un mezzo per somministrare tale terapia a un ampio spettro di pazienti in dialisi per i quali le terapie domiciliari non sarebbero fattibili. Lo studio proposto sarà il primo a definire con precisione l'impatto cardiaco dell'INHD utilizzando la CMR. I risultati possono giustificare ampi studi randomizzati controllati che valutano i risultati clinici. Se l'INHD si dimostrerà efficace, avrà un impatto importante sulla gestione e sull'esito di molti pazienti con ESRD in Canada.