Impacto da hemodiálise noturna em centro na remodelação e função ventricular na doença renal terminal

Fundamento: Dados recentes indicam que a hemodiálise noturna domiciliar (8 horas de hemodiálise em casa por 5-6 noites por semana) pode trazer benefícios cardiovasculares substanciais, incluindo regressão da hipertrofia ventricular esquerda (VE), melhora da fração de ejeção do VE e controle da pressão arterial. No entanto, esta modalidade de diálise só é viável em uma minoria altamente selecionada de pacientes com insuficiência renal terminal, que podem autogerenciar seu tratamento de diálise em casa. A hemodiálise noturna (INHD) em centro, administrada como 7-8 horas de hemodiálise no hospital por 3 noites por semana, representa uma alternativa atraente e prática. Como esta é uma nova forma de terapia, não houve nenhum estudo definitivo examinando o impacto cardiovascular da INHD até o momento.

Objetivo: Determinar os efeitos do INHD na massa do VE, função sistólica e diastólica global e regional e outros biomarcadores cardiovasculares em pacientes com insuficiência renal terminal.

Hipótese: A conversão da hemodiálise convencional para INHD está associada a mudanças favoráveis ​​na estrutura e função cardíaca em pacientes com insuficiência renal terminal.

Justificativa para o uso da ressonância magnética cardíaca: A ressonância magnética cardíaca (RMC) emergiu como o novo padrão-ouro para medir a massa, o volume e a função miocárdica global e regional do VE. Sua exatidão e precisão o tornam a modalidade de imagem de escolha para estudar o pequeno número de pacientes atualmente submetidos ou aguardando INHD.

Desenho do estudo e população: Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes adultos com ESRD que estão atualmente recebendo hemodiálise convencional no centro e serão convertidos para INHD. Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica padrão (por exemplo, pressão arterial, controle da anemia) estabelecido para o programa INHD, e nenhuma intervenção terapêutica será realizada como parte deste estudo. Todos os pacientes elegíveis serão submetidos a dois exames seriados de CMR: dentro de 2 semanas antes da conversão e 52 semanas após a conversão para INHD. Também planejamos recrutar uma população de pacientes de controle que optaram por permanecer em HD convencional. Esses indivíduos serão solicitados a passar pelo mesmo conjunto de investigações no início do estudo e 12 meses depois.

Resultado: Os endpoints primários são as mudanças temporais na massa e tamanho do VE, função diastólica e sistólica global e regional em 52 semanas após a conversão para INHD, conforme medido por ressonância magnética cardíaca. Os endpoints secundários incluem alterações nas características do tecido miocárdico, pressão arterial, parâmetros metabólicos minerais, controle da anemia, troponina sérica, norepinefrina, peptídeo natriurético cerebral, marcadores de inflamação e qualidade de vida.

Significado: O fornecimento de um regime de diálise aprimorado emergiu como o caminho mais promissor para modificar os resultados cardiovasculares sombrios em pacientes que recebem hemodiálise crônica. A INHD representa um meio de administrar tal terapia a um amplo espectro de pacientes em diálise para os quais as terapias caseiras não seriam viáveis. O estudo proposto será o primeiro a definir com precisão o impacto cardíaco da INHD usando a RMC. Os resultados podem justificar grandes ensaios clínicos randomizados avaliando os resultados clínicos. Se a INHD for comprovadamente eficaz, ela terá um grande impacto no manejo e no resultado de muitos pacientes com insuficiência renal terminal no Canadá.