Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i wpływu klinicznego Nexagon® w leczeniu uporczywych ubytków nabłonka

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi.
2. Pacjenci, którzy są w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach kontrolnych i którzy są w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania.
3. Osoby, które chcą i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
4. Podczas wizyty w dniu -7 u pacjentów musi występować ubytek nabłonka rogówki utrzymujący się od 7 do 14 dni, który ma minimalną średnicę 2 mm wzdłuż największej osi i który nie wykazuje poprawy pomimo konwencjonalnego leczenia, takiego jak suplementy łez i bandażowe soczewki kontaktowe.
5. Pierwotny defekt rogówki musiał być spowodowany przez czynniki alkaliczne lub kwaśne.

Kryteria wyłączenia:

1. Jednoczesne stosowanie leków ocznych w okresie przesiewowym, które nie są określone w standardowym schemacie leczenia PED
2. Prawdopodobnie będzie wymagać jednoczesnego stosowania leków do oczu, które nie są określone w standardowym schemacie leczenia PED w okresie obserwacji po badaniu
3. Spadek lub wzrost PED o więcej niż 30% w okresie przesiewowym.
4. Mieć aktywną powiekę lub jakikolwiek proces zakaźny oka
5. Osoby z perforacją rogówki lub zagrażającą perforacją rogówki
6. Obwód dotknięty niedokrwieniem naczynia krwionośnego rąbka jest większy niż 75% obwodu
7. Pacjenci z poważnymi nieprawidłowościami powiek przyczyniającymi się do utrzymywania się PED, takimi jak niemożność zamknięcia powiek.
8. Pacjenci z obustronnym PED, jeśli mniejszy PED ma najdłuższą średnicę > 2 mm.
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. F
10. Osoby, które miały historię AIDS lub HIV.
11. Badani z jakimkolwiek innym stanem, który w opinii Badacza wykluczałby badanego z udziału.
12. Leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (co odpowiada prednizonowi w dawce > 10 mg/dobę) lub lekami immunosupresyjnymi lub chemioterapeutycznymi w ciągu 7 dni przed Dniem 0 lub prawdopodobnie otrzymanie jednej z tych terapii podczas udziału w badaniu
13. Pacjenci, którzy brali udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed Dniem 0.
14. Diabetycy z HbA1c powyżej 6,5%.
15. Diabetycy, którym obecnie przepisuje się więcej niż jeden lek doustny na cukrzycę.
16. Osoby, które mają więcej niż jeden wyraźny PED w badanym oku.