En studie for å undersøke sikkerheten og den kliniske effekten av Nexagon® for å behandle vedvarende epiteldefekter

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år og over.
2. Emner som er i stand til å delta på alle oppfølgingsbesøk og som er i stand til å overholde alle studieprosedyrer.
3. Forsøkspersoner som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
4. Ved dag -7-besøket må forsøkspersonene ha en hornhinneepiteldefekt som har vedvart i mellom 7 dager og 14 dager, som har en minimumsdiameter på 2 mm langs den største aksen, og som ikke har vist bedring til tross for konvensjonell behandling som tåretilskudd og bandasje kontaktlinser.
5. Den opprinnelige defekten på hornhinnen må ha vært forårsaket av enten alkaliske eller sure midler.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av samtidig øyemedisin i screeningsperioden som ikke er spesifisert i standardisert PED-behandlingsregime
2. Vil sannsynligvis kreve bruk av samtidige øyemedisiner som ikke er spesifisert i det standardiserte PED-behandlingsregimet i løpet av studieoppfølgingsperioden
3. Redusere eller øke PED med mer enn 30 % i løpet av screeningsperioden.
4. Ha et aktivt lokk eller øyeninfeksjon av noe slag
5. Personer med hornhinneperforasjon eller forestående hornhinneperforasjon
6. Omkretsen påvirket av limbal blodåreiskemi er større enn 75 % av omkretsen
7. Personer med alvorlige lokkavvik som bidrar til vedvarende PED, for eksempel manglende evne til å lukke lokkene.
8. Personer med bilateral PED, hvis den mindre PED har en lengste diameter på > 2 mm.
9. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer. F
10. Personer som har en historie med AIDS eller HIV.
11. Forsøkspersoner med en hvilken som helst annen tilstand som etter etterforskerens mening vil utelukke forsøkspersonen fra å delta.
12. Behandling med systemiske kortikosteroider (tilsvarer > 10 mg/dag prednison) eller immunsuppressive eller kjemoterapeutiske midler innen 7 dager før dag 0, eller vil sannsynligvis motta en av disse terapiene under studiedeltakelsen
13. Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk studie innen 30 dager før dag 0.
14. Diabetikere med en HbA1c høyere enn 6,5 %.
15. Diabetikere som for tiden er foreskrevet mer enn én oral medisin for sin diabetes.
16. Forsøkspersoner som har mer enn én distinkt PED i studieøyet.