지속성 상피 결손 치료를 위한 Nexagon®의 안전성 및 임상적 효과에 관한 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 피험자.
2. 모든 후속 방문에 참석할 수 있고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 피험자.
3. 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 피험자.
4. -7일 방문에서 피험자는 7일에서 14일 사이 동안 지속되고 최대 축을 따라 최소 직경이 2mm이고 눈물 보충제와 같은 기존 치료에도 불구하고 개선을 보이지 않는 각막 상피 ​​결손이 있어야 합니다. 붕대 콘택트 렌즈.
5. 각막의 원래 결함은 알칼리성 또는 산성 물질에 의해 발생했음에 틀림없습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 기간에 표준화된 PED 치료 요법에 명시되지 않은 병용 안약 사용
2. 연구 추적 기간 동안 표준화된 PED 치료 체계에 명시되지 않은 병용 안약의 사용이 필요할 가능성이 있음
3. 스크리닝 기간 동안 PED가 30% 이상 감소하거나 증가합니다.
4. 활성 눈꺼풀 또는 모든 종류의 안구 감염 과정이 있습니다.
5. 각막 천공이 있거나 각막 천공이 임박한 피험자
6. 윤부 혈관 허혈에 의해 영향을 받는 둘레는 둘레의 75% 이상입니다.
7. 눈꺼풀을 닫을 수 없는 것과 같은 PED의 지속에 기여하는 심각한 눈꺼풀 이상이 있는 피험자.
8. 더 작은 PED의 가장 긴 직경이 > 2mm인 경우 양측 PED가 있는 피험자.
9. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자. 에프
10. AIDS 또는 HIV 병력이 있는 피험자.
11. 조사자의 의견에 따라 피험자가 참여를 배제하는 다른 조건이 있는 피험자.
12. 0일 전 7일 이내에 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 > 10 mg/일에 해당) 또는 면역억제제 또는 화학요법제를 사용한 치료 또는 연구 참여 동안 이러한 요법 중 하나를 받을 가능성이 있는 환자
13. Day 0 이전 30일 이내에 임상시험에 참여한 피험자.
14. HbA1c가 6.5% 이상인 당뇨병 환자.
15. 당뇨병에 대해 현재 한 가지 이상의 경구용 약물을 처방받은 당뇨병 환자.
16. 연구 눈에 하나 이상의 별개의 PED가 있는 피험자.