En undersøgelse for at undersøge sikkerheden og den kliniske effekt af Nexagon® til behandling af vedvarende epiteldefekter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år og derover.
2. Forsøgspersoner, der er i stand til at deltage i alle opfølgningsbesøg, og som er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
3. Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
4. Ved dag -7 besøg skal forsøgspersoner have en hornhindeepiteldefekt, der har varet i mellem 7 dage og 14 dage, som har en minimumsdiameter på 2 mm langs den største akse, og som ikke har vist forbedring på trods af konventionel behandling såsom tåretilskud og bandage kontaktlinser.
5. Den oprindelige defekt på hornhinden skal være forårsaget af enten alkaliske eller sure midler.

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af samtidig øjenmedicin i screeningsperioden, som ikke er specificeret i standardiseret PED-behandlingsregime
2. Kræver sandsynligvis brug af samtidig øjenmedicin, der ikke er specificeret i det standardiserede PED-behandlingsregime under undersøgelsens opfølgningsperiode
3. Reduktion eller stigning i PED med mere end 30 % i løbet af screeningsperioden.
4. Har et aktivt låg eller øjeninfektionsproces af enhver art
5. Personer med hornhindeperforation eller forestående hornhindeperforation
6. Omkredsen påvirket af limbal blodkar iskæmi er større end 75% af omkredsen
7. Personer med alvorlige lågabnormiteter, der bidrager til vedvarende PED, såsom manglende evne til at lukke lågene.
8. Forsøgspersoner med bilateral PED, hvis den mindre PED har en længste diameter på > 2 mm.
9. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer. F
10. Forsøgspersoner, der har en historie med AIDS eller HIV.
11. Forsøgspersoner med enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening ville udelukke forsøgspersonen fra at deltage.
12. Behandling med systemiske kortikosteroider (svarende til > 10 mg/dag prednison) eller immunsuppressive eller kemoterapeutiske midler inden for 7 dage før dag 0, eller vil sandsynligvis modtage en af ​​disse behandlinger under studiedeltagelsen
13. Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage før dag 0.
14. Diabetikere med et HbA1c højere end 6,5 %.
15. Diabetikere, der i øjeblikket får ordineret mere end én oral medicin til deres diabetes.
16. Forsøgspersoner, der har mere end én distinkt PED i undersøgelsesøjet.