En studie för att undersöka säkerheten och den kliniska effekten av Nexagon® för att behandla bestående epiteldefekter

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 år och äldre.
2. Försökspersoner som har möjlighet att närvara vid alla uppföljningsbesök och som kan följa alla studieprocedurer.
3. Försökspersoner som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke att delta i studien.
4. Vid besöket Dag -7 måste försökspersoner ha en hornhinneepiteldefekt som har pågått i mellan 7 dagar och 14 dagar, som har en minsta diameter på 2 mm längs den största axeln och som inte har visat förbättring trots konventionell behandling som tårtillskott och bandage kontaktlinser.
5. Den ursprungliga defekten på hornhinnan måste ha orsakats av antingen alkaliska eller sura medel.

Exklusions kriterier:

1. Användning av samtidig ögonmedicin under screeningsperioden som inte specificeras i standardiserad PED-behandlingsregim
2. Kommer sannolikt att kräva användning av samtidig ögonmedicin som inte specificeras i den standardiserade PED-behandlingsregimen under studiens uppföljningsperiod
3. Minska eller öka PED med mer än 30 % under screeningsperioden.
4. Har ett aktivt lock eller okulär infektiös process av något slag
5. Försökspersoner med hornhinneperforering eller förestående hornhinneperforering
6. Omkretsen som påverkas av limbal blodkärlsischemi är större än 75 % av omkretsen
7. Försökspersoner med allvarliga ögonlocksavvikelser som bidrar till att PED:n är ihållande, såsom oförmåga att stänga locken.
8. Försökspersoner med bilateral PED, om den mindre PED har en längsta diameter på > 2 mm.
9. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar. F
10. Försökspersoner som har en historia av AIDS eller HIV.
11. Försökspersoner med något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta försökspersonen från att delta.
12. Behandling med systemiska kortikosteroider (motsvarande > 10 mg/dag prednison) eller immunsuppressiva eller kemoterapeutiska medel inom 7 dagar före dag 0, eller kommer sannolikt att få någon av dessa behandlingar under studiedeltagandet
13. Försökspersoner som har deltagit i en klinisk prövning inom 30 dagar före dag 0.
14. Diabetiker med ett HbA1c högre än 6,5 %.
15. Diabetiker som för närvarande ordineras mer än en oral medicin för sin diabetes.
16. Försökspersoner som har mer än en distinkt PED i studieögat.