Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und klinischen Wirkung von Nexagon® zur Behandlung anhaltender Epitheldefekte

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren.
2. Probanden, die an allen Nachsorgeuntersuchungen teilnehmen und alle Studienverfahren einhalten können.
3. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
4. Bei der Visite an Tag -7 müssen die Probanden einen Hornhautepitheldefekt haben, der zwischen 7 und 14 Tagen bestanden hat, der einen Mindestdurchmesser von 2 mm entlang der größten Achse hat und der trotz herkömmlicher Behandlung wie Tränenersatzmitteln keine Besserung gezeigt hat und Verbandskontaktlinsen.
5. Der ursprüngliche Defekt der Hornhaut muss entweder durch alkalische oder saure Mittel verursacht worden sein.

Ausschlusskriterien:

1. Verwendung von gleichzeitigen Augenmedikamenten im Untersuchungszeitraum, die nicht im standardisierten PED-Behandlungsschema angegeben sind
2. Erfordert wahrscheinlich die gleichzeitige Anwendung von Augenmedikamenten, die nicht im standardisierten PED-Behandlungsschema während der Nachbeobachtungszeit der Studie angegeben sind
3. Abnahme oder Zunahme der PED um mehr als 30 % während des Untersuchungszeitraums.
4. Haben Sie einen aktiven Lid- oder Augeninfektionsprozess jeglicher Art
5. Patienten mit Hornhautperforation oder drohender Hornhautperforation
6. Der Umfang, der von einer limbalen Blutgefäßischämie betroffen ist, beträgt mehr als 75 % des Umfangs
7. Patienten mit schweren Lidanomalien, die zur Persistenz der PED beitragen, wie z. B. die Unfähigkeit, die Lider zu schließen.
8. Personen mit bilateraler PED, wenn die kleinere PED einen längsten Durchmesser von > 2 mm hat.
9. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen. F
10. Personen mit einer Vorgeschichte von AIDS oder HIV.
11. Probanden mit anderen Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers den Probanden von der Teilnahme ausschließen würden.
12. Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (entsprechend > 10 mg/Tag Prednison) oder immunsuppressiven oder chemotherapeutischen Mitteln innerhalb von 7 Tagen vor Tag 0 oder wahrscheinlicher Erhalt einer dieser Therapien während der Studienteilnahme
13. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Tag 0 an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
14. Diabetiker mit einem HbA1c-Wert über 6,5 %.
15. Diabetiker, denen derzeit mehr als ein orales Medikament für ihren Diabetes verschrieben wird.
16. Probanden, die mehr als eine unterschiedliche PED im Studienauge haben.