Um estudo para investigar a segurança e o efeito clínico de Nexagon® no tratamento de defeitos epiteliais persistentes

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
2. Indivíduos que podem comparecer a todas as visitas de acompanhamento e que são capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo.
3. Indivíduos que desejam e são capazes de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.
4. Na visita do Dia -7, os indivíduos devem ter um defeito epitelial da córnea que persistiu entre 7 e 14 dias, com um diâmetro mínimo de 2 mm ao longo do maior eixo e que não apresentou melhora apesar do tratamento convencional, como suplementos lacrimais e lentes de contato de bandagem.
5. O defeito original da córnea deve ter sido causado por agentes alcalinos ou ácidos.

Critério de exclusão:

1. Uso de medicamentos oculares concomitantes no período de triagem que não são especificados no regime de tratamento padronizado de DEP
2. Provavelmente exigirá o uso de medicações oculares concomitantes que não são especificadas no regime de tratamento padronizado de DEP durante o período de acompanhamento do estudo
3. Diminuição ou aumento do PED em mais de 30% durante o período de triagem.
4. Ter uma pálpebra ativa ou processo infeccioso ocular de qualquer tipo
5. Indivíduos com perfuração da córnea ou perfuração iminente da córnea
6. A circunferência afetada pela isquemia dos vasos sanguíneos do limbo é maior que 75% da circunferência
7. Indivíduos com anormalidades graves nas pálpebras que contribuem para a persistência do DEP, como incapacidade de fechar as pálpebras.
8. Indivíduos com DEP bilateral, se o DEP menor tiver um diâmetro maior > 2 mm.
9. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando. F
10. Indivíduos com histórico de AIDS ou HIV.
11. Indivíduos com qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, exclua o indivíduo de participar.
12. Tratamento com corticosteróides sistêmicos (equivalente a > 10 mg/dia de prednisona) ou agentes imunossupressores ou quimioterápicos nos 7 dias anteriores ao dia 0, ou provavelmente para receber uma dessas terapias durante a participação no estudo
13. Indivíduos que participaram de um ensaio clínico nos 30 dias anteriores ao Dia 0.
14. Diabéticos com HbA1c superior a 6,5%.
15. Diabéticos que atualmente recebem mais de um medicamento oral prescrito para o diabetes.
16. Indivíduos que têm mais de um PED distinto no olho do estudo.