Studie zkoumající bezpečnost a klinický účinek přípravku Nexagon® při léčbě přetrvávajících defektů epitelu

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 let a více.
2. Subjekty, které jsou schopny absolvovat všechny následné návštěvy a které jsou schopny dodržet všechny studijní postupy.
3. Subjekty, které jsou ochotné a schopné dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
4. Při návštěvě v den -7 musí mít subjekty defekt rohovkového epitelu, který přetrvává 7 až 14 dní, který má minimální průměr 2 mm podél největší osy a který nevykazuje zlepšení navzdory konvenční léčbě, jako jsou doplňky slz a obvazové kontaktní čočky.
5. Původní defekt rohovky musel být způsoben buď zásaditými nebo kyselými činidly.

Kritéria vyloučení:

1. Použití souběžných očních léků ve screeningovém období, které nejsou specifikovány ve standardizovaném léčebném režimu PED
2. Pravděpodobně bude vyžadovat použití souběžných očních léků, které nejsou specifikovány ve standardizovaném léčebném režimu PED během období sledování studie
3. Snížení nebo zvýšení PED o více než 30 % během období screeningu.
4. Mít aktivní víčko nebo oční infekční proces jakéhokoli druhu
5. Subjekty s perforací rohovky nebo hrozící perforací rohovky
6. Obvod postižený ischemií limbální cévy je větší než 75 % obvodu
7. Subjekty se závažnými abnormalitami víček přispívající k přetrvávání PED, jako je neschopnost zavřít víčka.
8. Subjekty s bilaterální PED, pokud menší PED má nejdelší průměr > 2 mm.
9. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. F
10. Subjekty, které mají v anamnéze AIDS nebo HIV.
11. Subjekty s jakýmkoli jiným stavem, který by podle názoru výzkumníka vylučoval subjekt z účasti.
12. Léčba systémovými kortikosteroidy (ekvivalentní > 10 mg/den prednisonu) nebo imunosupresivními nebo chemoterapeutickými látkami během 7 dnů před dnem 0 nebo pravděpodobně jednou z těchto terapií během účasti ve studii
13. Subjekty, které se zúčastnily klinického hodnocení během 30 dnů před dnem 0.
14. Diabetici s HbA1c vyšším než 6,5 %.
15. Diabetici, kterým je v současné době předepisován více než jeden perorální lék na diabetes.
16. Subjekty, které mají více než jeden zřetelný PED ve studovaném oku.