Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wymiarowych zmiennych anatomicznych na wyniki zabiegów przeszczepu zatoki szczękowej

24 września 2009 zaktualizowane przez: University of Michigan
Hipoteza tego badania jest taka, że ​​istnieje istotna różnica w dojrzewaniu kości po przeszczepie zatoki, określona przez odległość od policzkowej do podniebiennej ściany tej jamy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieodpowiednia wysokość kości wyrostka zębodołowego w następstwie utraty zębów jest częstym ograniczeniem prawidłowego osadzania implantów śródkostnych w tylnym odcinku szczęki. Przeszczep zatoki szczękowej został uznany za jedną z najbardziej niezawodnych alternatywnych metod leczenia tego problemu. Zgłoszono kilka technik przeszczepu zatok przy użyciu różnych materiałów, wykazujących wysokie wskaźniki przeżycia. Istnieje jednak wiele czynników, które mogą zmienić wyniki tej procedury.

Dojrzewanie i konsolidacja obszaru przeszczepu polega na prawidłowym utworzeniu funkcjonalnego kompleksu przeszczep-żywa kość. Ten proces dojrzewania wymaga odpowiedniej migracji komórek osteogennych z natywnej kości, która może być ograniczona w sytuacjach, gdy wymiary zatoki szczękowej są nadmierne. Stąd też celem niniejszego projektu badawczego jest określenie wpływu odległości od ściany bocznej do przyśrodkowej zatoki szczękowej na wyniki zabiegów augmentacji zatoki szczękowej wykonywanych z dostępu bocznego z wykorzystaniem analizy klinicznej, radiograficznej i histomorfometrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Graduate Periodontics Clinic. School of Dentistry. University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat), w wieku do 85 lat.
  • Stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists (ASA) I lub II
  • Pacjent wymagający przeszczepu zatoki z dostępu bocznego w celu umożliwienia prawidłowego umieszczenia implantów dentystycznych. Pozostała wysokość kości musi wynosić 3 mm lub mniej.
  • Brak niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej lub stanu, o którym wiadomo, że zmienia metabolizm kości
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej O'Leary'ego ≤20%)

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwałe (>2 tygodnie) stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci palący więcej niż pół paczki dziennie
  • Pacjenci przyjmujący leki modyfikujące metabolizm kości (takie jak bisfosfoniany, kortykosteroidy itp.)
  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  • Pacjenci, którzy nie spełniają wskazań do przeszczepu zatok (istniejące schorzenia zatok, posocznica, przebyte nowotwory i/lub napromienianie jamy ustnej, stosowanie bisfosfonianów, ciąża) lub mają powikłania pooperacyjne związane z tymi schorzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przeszczep zatok przy użyciu kości allogenicznej
Procedura: Przeszczep zatok przy użyciu kości allogenicznej
Chirurgiczna procedura wszczepienia kości ukierunkowana na zapewnienie odpowiedniej objętości kości w zanikowych tylnych odcinkach szczęki, gdy planowane jest wszczepienie implantów śródkostnych w celu uzupełnienia braków zębowych.
Inne nazwy:
  • Mineross - Ludzki alloprzeszczep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Histomorfometryczny udział żywej kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po przeszczepie kości zatoki, po pobraniu biopsji rdzenia kości w momencie wszczepienia implantu
Sześć miesięcy po przeszczepie kości zatoki, po pobraniu biopsji rdzenia kości w momencie wszczepienia implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

BioHorizons, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00017520

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pneumatyzacja zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj