Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​dimensionelle anatomiske variabler på resultaterne af maksillære sinus-transplantationsprocedurer

24. september 2009 opdateret af: University of Michigan
Hypotesen for denne undersøgelse er, at der er en signifikant forskel i knoglemodning efter sinustransplantation bestemt af afstanden fra den bukkale til den palatale væg i dette hulrum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig alveolær knoglehøjde som følge af tandtab er en almindelig begrænsning for korrekt placering af endossøse tandimplantater i den posteriore maxilla. Podning af den maksillære sinus er blevet betragtet som et af de mest pålidelige kirurgiske alternativer til at rette op på dette problem. Der er rapporteret om adskillige sinustransplantationsteknikker, der anvender forskellige materialer, som viser høje overlevelsesrater. Der er dog mange faktorer, der kan ændre resultaterne af denne procedure.

Modningen og konsolideringen af ​​det transplanterede område afhænger af den korrekte dannelse af et funktionelt transplantat-vitalt knoglekompleks. Denne modningsproces kræver en passende migrering af osteogene celler fra naturlig knogle, som kan være begrænset i situationer, hvor dimensionerne af den maksillære sinus er for store. Derfor er formålet med dette forskningsprojekt at bestemme indflydelsen af ​​afstanden fra den laterale til den mediale væg af den maksillære sinus på resultaterne af en sinus augmentation procedurer udført ved hjælp af den laterale tilgang ved hjælp af klinisk, radiografisk og histomorfometrisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Graduate Periodontics Clinic. School of Dentistry. University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (ældre end 18 år), op til 85 år.
  • Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
  • Patient med behov for sinustransplantation ved hjælp af den laterale tilgang for at muliggøre korrekt placering af tandimplantater. Den resterende knoglehøjde skal være 3 mm eller mindre.
  • Ingen ukontrolleret systemisk sygdom eller tilstand kendt for at ændre knoglemetabolismen
  • Tilstrækkelig mundhygiejne (O'Leary plaque score ≤20%)

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbrug (>2 uger) af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter, der ryger mere end en halv pakke om dagen
  • Patienter, der tager medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen (såsom bisfosfonater, kortikosteroider osv.)
  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Patienter, der ikke opfylder indikationerne for sinustransplantation (Eksisterende bihuletilstande, sepsis, kræfthistorie og/eller stråling til mundhulen, brug af biphosphonater, graviditet) eller har postoperative komplikationer relateret til disse tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sinustransplantation ved hjælp af allogen knogle
Kirurgisk knogletransplantationsprocedure orienteret til at give tilstrækkeligt knoglevolumen i atrofiske posteriore maksillære segmenter, når anbringelse af endosteale implantater er planlagt for at genoprette manglende tænder.
Andre navne:
  • Mineross - Human allograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histomorfometrisk andel af vital knogle
Tidsramme: Seks måneder efter sinus knogletransplantation, efter høst af en knoglekernebiopsi på tidspunktet for implantatplacering
Seks måneder efter sinus knogletransplantation, efter høst af en knoglekernebiopsi på tidspunktet for implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2009

Først opslået (SKØN)

25. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus pneumatisering

3
Abonner