- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00868777
Indflydelsen af dimensionelle anatomiske variabler på resultaterne af maksillære sinus-transplantationsprocedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilstrækkelig alveolær knoglehøjde som følge af tandtab er en almindelig begrænsning for korrekt placering af endossøse tandimplantater i den posteriore maxilla. Podning af den maksillære sinus er blevet betragtet som et af de mest pålidelige kirurgiske alternativer til at rette op på dette problem. Der er rapporteret om adskillige sinustransplantationsteknikker, der anvender forskellige materialer, som viser høje overlevelsesrater. Der er dog mange faktorer, der kan ændre resultaterne af denne procedure.
Modningen og konsolideringen af det transplanterede område afhænger af den korrekte dannelse af et funktionelt transplantat-vitalt knoglekompleks. Denne modningsproces kræver en passende migrering af osteogene celler fra naturlig knogle, som kan være begrænset i situationer, hvor dimensionerne af den maksillære sinus er for store. Derfor er formålet med dette forskningsprojekt at bestemme indflydelsen af afstanden fra den laterale til den mediale væg af den maksillære sinus på resultaterne af en sinus augmentation procedurer udført ved hjælp af den laterale tilgang ved hjælp af klinisk, radiografisk og histomorfometrisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Graduate Periodontics Clinic. School of Dentistry. University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (ældre end 18 år), op til 85 år.
- Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
- Patient med behov for sinustransplantation ved hjælp af den laterale tilgang for at muliggøre korrekt placering af tandimplantater. Den resterende knoglehøjde skal være 3 mm eller mindre.
- Ingen ukontrolleret systemisk sygdom eller tilstand kendt for at ændre knoglemetabolismen
- Tilstrækkelig mundhygiejne (O'Leary plaque score ≤20%)
Ekskluderingskriterier:
- Langtidsbrug (>2 uger) af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
- Patienter, der ryger mere end en halv pakke om dagen
- Patienter, der tager medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen (såsom bisfosfonater, kortikosteroider osv.)
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Patienter, der ikke opfylder indikationerne for sinustransplantation (Eksisterende bihuletilstande, sepsis, kræfthistorie og/eller stråling til mundhulen, brug af biphosphonater, graviditet) eller har postoperative komplikationer relateret til disse tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Sinustransplantation ved hjælp af allogen knogle
|
Kirurgisk knogletransplantationsprocedure orienteret til at give tilstrækkeligt knoglevolumen i atrofiske posteriore maksillære segmenter, når anbringelse af endosteale implantater er planlagt for at genoprette manglende tænder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Histomorfometrisk andel af vital knogle
Tidsramme: Seks måneder efter sinus knogletransplantation, efter høst af en knoglekernebiopsi på tidspunktet for implantatplacering
|
Seks måneder efter sinus knogletransplantation, efter høst af en knoglekernebiopsi på tidspunktet for implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Galindo-Moreno P, Avila G, Fernandez-Barbero JE, Mesa F, O'Valle-Ravassa F, Wang HL. Clinical and histologic comparison of two different composite grafts for sinus augmentation: a pilot clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2008 Aug;19(8):755-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01536.x.
- Galindo-Moreno P, Avila G, Fernandez-Barbero JE, Aguilar M, Sanchez-Fernandez E, Cutando A, Wang HL. Evaluation of sinus floor elevation using a composite bone graft mixture. Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):376-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01337.x. Epub 2007 Mar 12.
- Gosau M, Rink D, Driemel O, Draenert FG. Maxillary sinus anatomy: a cadaveric study with clinical implications. Anat Rec (Hoboken). 2009 Mar;292(3):352-4. doi: 10.1002/ar.20859.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00017520
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sinus pneumatisering
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusForenede Stater
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Podefri sinus elevationEgypten
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetLidelse af sinus maxillaris | Maxillær Sinus GulvforstørrelseIran, Islamisk Republik
-
Cairo UniversityAfsluttetTandimplantat | Maxillær sinus | Maxillær sinusløft | Maxillær sinus elevationEgypten
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Universidad de GranadaAfsluttetSinus GulvforstærkningSpanien